Hogyan működik az UFI létrehozása és a PCN-értesítési szolgáltatás?
A szolgáltatás megvásárlása után hozzáférést kap a biztonságos portálhoz. Ez a portál tartalmazza az összes lépés áttekintését. Ön kitölti a termék adatait, mi pedig munkához látunk.
Méregtelenítő központ értesítése és UFI
Mi biztosítjuk:
- A termék egyedi képletazonosítója (UFI)
- A mérgező központ értesítése (PCN) jelentése
- A termék regisztrálása az ECHA-n keresztül az illetékes nemzeti mérgező központoknál.
A PCN-regisztráció országai
Megszámolhatja, hogy hány országban szeretné regisztrálni a termékét. Ennyi országot kell megvásárolnia. A portálon belül ki tudja majd választani az egyes országokat. Ha azt tervezi, hogy később új országokra is kiterjeszti termékeinek értékesítését, akkor bármikor megrendelhet további PCN országregisztrációkat.
Az EU 27 országból áll, az EGT pedig 30 országból (EU+Lichtenstein, Norvégia és Izland) A portálon ezeket az országokat választhatja ki:
| Belgium | (BE) | Spanyolország | (ES) | Magyarország | (HU) | Szlovákia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | Franciaország | (FR) | Málta | (MT) | Finnország | (FI) |
| Csehország | (CZ) | Horvátország | (HR) | Hollandia | (NL) | Svédország | (SE) |
| Dánia | (DK) | Olaszország | (IT) | Ausztria | (AT) | Németország | (DE) |
| Ciprus | (CY) | Lengyelország | (PL) | Izland | (IS) | Észtország | (EE) |
| Lettország | (LV) | Portugália | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Írország | (IE) |
| Litvánia | (LT) | Románia | (RO) | Norvégia | (NEM) | Görögország | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Szlovénia | (SI) | Svájc* | (CH) |
*Svájc esetében elkészíthetjük a PCN-dossziét, amely tartalmazza az összes szükséges információt a svájci portálon történő benyújtáshoz. További információért forduljon hozzánk.
CLP-címkével kapcsolatos információk
Lehetőséget kínálunk CLP-szabványnak megfelelő termékcímke megvásárlására, amely az EU CLP-rendelet által előírt összes kötelező információt tartalmazza. Ezt PDF formátumban biztosítjuk. Ez nem terv, hanem a szükséges információk összefoglalása. Ez lehetővé teszi, hogy a szükséges információkat beépítse a termékcímke tervezésébe. A CLP-címkekészítést külön is megrendelheti. Már van címkéje? – Elvégezhetjük címkéjének CLP-címke-megfelelőségi ellenőrzését az aktuális CLP-követelményeknek megfelelően. Részletes visszajelzést és korrekciókat biztosítunk, hogy címkéje megfeleljen a szabályozási előírásoknak.
Az edények öblítőszereire vonatkozó mérgezési központ értesítése
Az edények öblítésére szolgáló öblítőszerek, amelyek az öblítési folyamat fokozására és az edények filmesedésének vagy foltosodásának megakadályozására szolgálnak, tartalmazhatnak felületaktív anyagokat, habzásgátlókat vagy más olyan vegyi anyagokat, amelyek az uniós előírások szerint veszélyesnek minősülhetnek. Ha egy öblítőszer megfelel az EU veszélyes osztályozási kritériumainak, akkor a mérgezésveszélyességi központnak (Poison Centre Notification, PCN) kell azt bejelentenie. A PCN benyújtása lehetővé teszi a mérgező központok számára, hogy gyorsan hozzáférjenek a kritikus adatokhoz – például a termék összetételéhez, veszélyességi besorolásához és az ajánlott elsősegélynyújtási intézkedésekhez -, így biztosítva a gyors és pontos beavatkozást véletlen expozíció vagy visszaélés esetén.
Mi az UFI?
Az egyedi képletazonosító (UFI) egy 16 karakteres alfanumerikus kód, amely a veszélyes terméket a pontos kémiai összetételéhez köti. A veszélyesnek minősített öblítőszerek esetében ezt a kódot fel kell tüntetni a címkén, általában a veszélyszimbólumok vagy a biztonsági utasítások közelében. Vészhelyzetben a mérgezési központok az UFI-re támaszkodnak a termék pontos összetételének azonosítása és a megfelelő elsősegélynyújtási vagy orvosi lépésekkel kapcsolatos tanácsadás során.
Mi az a PCN?
A mérgezésveszélyes vegyi keverékek esetében az uniós jogszabályok értelmében kötelező a mérgezésveszélyes vegyületekről szóló bejelentés (Poison Centre Notification, PCN). Az edényöblítő szerekre vonatkozó PCN benyújtásával a gyártók vagy forgalmazók alapvető termékadatokat szolgáltatnak a mérgező központoknak, amelyek kiterjednek a kémiai összetevőkre, a veszélyességi osztályozásra, a csomagolás részleteire és az ajánlott biztonsági intézkedésekre. Ez az erőforrás létfontosságú az egészségügyi szakemberek számára, hogy hatékonyan tudjanak reagálni a véletlenszerű lenyelés, érintkezés vagy belégzés során bekövetkező eseményekre.
Mi az a CLP?
Az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról szóló rendelet (CLP-rendelet) egységesíti a vegyi anyagok osztályozását és címkézését az EU tagállamaiban. Ha az edényöblítő szerek veszélyesnek minősülnek, akkor a termék címkéjén fel kell tüntetni a veszélyszimbólumokat, a kockázatra/elővigyázatosságra vonatkozó nyilatkozatokat és az UFI-t. Ez a címkézés segít a felhasználóknak és a vészhelyzetben reagálóknak a potenciális veszélyek azonosításában és a biztonságos kezelés gyakorlásában.
Mi az a Méregközpont?
A Méregközpont a nemzeti mérgező központok hálózata, amely sürgős orvosi segítséget és útmutatást nyújt vegyi anyagoknak való kitettség esetén. A veszélyes öblítőszerekre vonatkozó PCN benyújtása biztosítja, hogy ezek a központok azonnal lekérdezhessenek minden releváns biztonsági adatot, javítva ezzel a sürgősségi beavatkozások gyorsaságát és pontosságát expozíció esetén.
Miért van erre szükség?
Az öblítőszerek általában olyan vegyi anyagokat tartalmaznak, amelyek fokozzák a száradást és csökkentik az edények foltosodását. Ezek a vegyi anyagok azonban irritálhatják a bőrt vagy a szemet, vagy egyéb károsodást okozhatnak, ha lenyelik vagy helytelenül használják őket. A PCN biztosítja, hogy a mérgező központok azonnal hozzáférjenek a termék veszélyességi profiljához, így minimalizálva a fogyasztókra jelentett kockázatokat, és igazodva a vegyi anyagok biztonságára vonatkozó uniós előírásokhoz.
Mióta kötelező ez törvény szerint?
2021. január 1-jétől minden veszélyes vegyi anyagkeveréket – beleértve az edények öblítőszereit is – az EU CLP-előírásoknak megfelelően a Méregközpont bejelentésén keresztül kell regisztrálni. Ez az intézkedés segít fenntartani az egységes biztonsági irányelveket és vészhelyzeti reagálási eljárásokat az EU tagállamaiban.
GYIK
Kérdés: Minden edényöblítőhöz szükséges-e PCN?
Válasz: Csak a CLP-rendelet szerint veszélyesnek minősített öblítőszerekre kell PCN-t benyújtani. A nem veszélyes termékek esetében nincs szükség erre a bejelentésre.
Kérdés: Hol található az UFI az öblítőszer címkéjén?
Válasz: Az UFI-t általában a veszélyszimbólumok vagy biztonsági figyelmeztetések közelében helyezik el, így biztosítva, hogy a mérgező központok és a válaszadók vészhelyzetben könnyen azonosítani tudják.
Kérdés: Milyen információkat tartalmaz az öblítőszerekre vonatkozó PCN-bejelentés?
Válasz: A PCN-bejelentés általában részletezi a termék kémiai összetételét, veszélyességi osztályozását, a csomagolás formátumát, a használati utasításokat és az ajánlott elsősegélynyújtási eljárásokat. Ezek az átfogó adatok támogatják a véletlen expozícióra adott hatékony válaszlépéseket.
Kérdés: Ki a felelős a PCN benyújtásáért?
Válasz: A termék gyártója, importőre vagy forgalmazója köteles benyújtani a PCN-t, ha az öblítőszer a CLP-előírások szerint veszélyesnek minősül.
Kérdés: Milyen szankciókkal jár, ha nem nyújtják be a PCN-t az előírt időben?
Válasz: A megfelelés elmulasztása pénzbírságokat, jogi szankciókat vagy termékvisszahívást eredményezhet, amíg a PCN-kötelezettségek nem teljesülnek, ami megakadályozza az EU tagállamain belüli értékesítést.
Kérdés: Mikor vált kötelezővé a PCN-kötelezettség?
Válasz: A követelmény 2021. január 1. óta van érvényben a veszélyes vegyi anyagkeverékekről szóló uniós CLP-rendelet szerint.
Kérdés: Mennyi ideig tart az UFI és a PCN értesítés benyújtása?
Ez néhány napnyi munkát igényel. Amint feltöltötte a dokumentációt, azonnal nekilátunk.
Kérdés: Én vagyok a PCN-értesítés tulajdonosa?
Igen, Ön a PCN-értesítés tulajdonosa. Az Ön által megadott adatok teljes mértékben az Ön tulajdonában maradnak. A PCN-értesítés az Ön ECHA-fiókjában lesz elérhető.
Kérdés: Ez a szolgáltatás egy vagy több termékre vonatkozik?
A szolgáltatás egy termékre vonatkozik.
Kérdés: Miért kell fizetnem az UFI létrehozásáért?
Az általunk kínált szolgáltatás nem csupán az UFI biztosításáról szól. Az UFI egy sokkal kiterjedtebb folyamat egyik eleme. Az általunk nyújtott alapvető szolgáltatás az Ön mérgezéssel kapcsolatos bejelentésének (PCN) elkészítése és benyújtása a nemzeti kijelölt szervekhez az ECHA portálján keresztül, ami az EU CLP-rendeletének értelmében kötelező követelmény a veszélyes keverékek forgalomba hozatalához. Az UFI létrehozása a legegyszerűbb rész. A PCN-jelentés azonban összetett. Részletes összetevő-felülvizsgálatot igényel – kémiai besorolásokat -, amelyeket pontosan a mérgező központok ECHA-n keresztül történő benyújtásához kell formázni.
Kérdés: Hogyan nyújthatok be PCN-t?
Megoldást kínálunk olyan vállalatok számára, amelyek székhelye nem az EU-ban van. További információkat a PCN & UFI nem uniós vállalatok számára című oldalon talál.
Kérdés: Tudnak-e biztonsági adatlapokat biztosítani, amelyek teljes mértékben megfelelnek az uniós rendeleteknek (REACH és CLP)?
Igen, megtehetjük. biztonsági adatlapokat (SDS) készíthetünk– más néven anyagbiztonsági adatlapokat (MSDS) – az Ön termékére szabottan és a legújabb uniós előírásoknak megfelelően. Akár vegyi anyagkeverékeket gyárt, akár termékeket importál az EU-ba, akár saját márkanév alatt forgalmaz, a jogszabályoknak megfelelő SDS a biztonságos használathoz az ellátási lánc egészében elengedhetetlen. További információkat a Biztonsági adatlap (MSDS/SDS) készítési szolgáltatás oldalon talál.
