Hogyan működik az UFI létrehozása és a PCN-értesítési szolgáltatás?
A szolgáltatás megvásárlása után hozzáférést kap a biztonságos portálhoz. Ez a portál tartalmazza az összes lépés áttekintését. Ön kitölti a termék adatait, mi pedig munkához látunk.
Méregtelenítő központ értesítése és UFI
Mi biztosítjuk:
- A termék egyedi képletazonosítója (UFI)
- A mérgező központ értesítése (PCN) jelentése
- A termék regisztrálása az ECHA-n keresztül az illetékes nemzeti mérgező központoknál.
A PCN-regisztráció országai
Megszámolhatja, hogy hány országban szeretné regisztrálni a termékét. Ennyi országot kell megvásárolnia. A portálon belül ki tudja majd választani az egyes országokat. Ha azt tervezi, hogy később új országokra is kiterjeszti termékeinek értékesítését, akkor bármikor megrendelhet további PCN országregisztrációkat.
Az EU 27 országból áll, az EGT pedig 30 országból (EU+Lichtenstein, Norvégia és Izland) A portálon ezeket az országokat választhatja ki:
| Belgium | (BE) | Spanyolország | (ES) | Magyarország | (HU) | Szlovákia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | Franciaország | (FR) | Málta | (MT) | Finnország | (FI) |
| Csehország | (CZ) | Horvátország | (HR) | Hollandia | (NL) | Svédország | (SE) |
| Dánia | (DK) | Olaszország | (IT) | Ausztria | (AT) | Németország | (DE) |
| Ciprus | (CY) | Lengyelország | (PL) | Izland | (IS) | Észtország | (EE) |
| Lettország | (LV) | Portugália | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Írország | (IE) |
| Litvánia | (LT) | Románia | (RO) | Norvégia | (NEM) | Görögország | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Szlovénia | (SI) | Svájc* | (CH) |
*Svájc esetében elkészíthetjük a PCN-dossziét, amely tartalmazza az összes szükséges információt a svájci portálon történő benyújtáshoz. További információért forduljon hozzánk.
CLP-címkével kapcsolatos információk
Lehetőséget kínálunk CLP-szabványnak megfelelő termékcímke megvásárlására, amely az EU CLP-rendelet által előírt összes kötelező információt tartalmazza. Ezt PDF formátumban biztosítjuk. Ez nem terv, hanem a szükséges információk összefoglalása. Ez lehetővé teszi, hogy a szükséges információkat beépítse a termékcímke tervezésébe. A CLP-címkekészítést külön is megrendelheti. Már van címkéje? – Elvégezhetjük címkéjének CLP-címke-megfelelőségi ellenőrzését az aktuális CLP-követelményeknek megfelelően. Részletes visszajelzést és korrekciókat biztosítunk, hogy címkéje megfeleljen a szabályozási előírásoknak.
A fotokémiai anyagokra vonatkozó mérgezési központ értesítése
A fotokémiai anyagok a fényérzékeny anyagok kémiai feldolgozásához használt termékek, beleértve a fényképészeti fejlesztéshez és nyomtatáshoz használt termékeket is. Ezek a vegyi anyagok aktív összetevőik és reaktív természetük miatt különböző egészségügyi és környezeti veszélyeket jelenthetnek. A megfelelő biztonsági intézkedések biztosítása érdekében az uniós rendeletek értelmében e termékekhez mérgezésveszélyes anyagokra vonatkozó bejelentés (PCN) szükséges. A PCN segít kritikus biztonsági információkkal ellátni a mérgező központokat, lehetővé téve számukra a hatékony reagálást véletlen expozíció vagy mérgezés esetén.
Mi az UFI?
Az egyedi képletazonosító (UFI) egy 16 karakteres alfanumerikus kód, amely egyedileg azonosítja a fotokémiai termék kémiai összetételét. Az UFI-t fel kell tüntetni a termék címkéjén, lehetővé téve a mérgező központok és a sürgősségi segélyszolgálatok számára, hogy expozíció esetén gyorsan azonosítani tudják a terméket. Ez a mérgező központok értesítésének lényeges része, és segít a vészhelyzetek hatékony kezelésében.
Mi az a PCN?
A Méregtelenítő központ bejelentése (PCN) egy kötelezően benyújtandó dokumentum, amely részletes információt nyújt a termék kémiai összetételéről, osztályozásáról, veszélyességi címkézéséről és rendeltetésszerű használatáról. Fotokémiai anyagok esetében ez magában foglalja a hatóanyagokra, a csomagolásra és a lehetséges környezeti vagy egészségügyi kockázatokra vonatkozó információkat. A PCN alapvető fontosságú annak biztosításához, hogy a mérgező központok pontos és átfogó adatokkal rendelkezzenek, hogy hatékony kezelési tanácsokat tudjanak adni fotokémiai anyagoknak való expozíció esetén.
Mi az a CLP?
Az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról (CLP) szóló rendelet biztosítja, hogy a veszélyes vegyi anyagokat, beleértve a fotokémiai anyagokat is, megfelelően osztályozzák és címkézzék egészségügyi, fizikai és környezeti kockázataiknak megfelelően. A CLP-rendelet előírja, hogy a fotokémiai termékeken fel kell tüntetni a veszélyszimbólumokat, az elővigyázatossági nyilatkozatokat és az UFI-t, biztosítva a termék biztonságos kezelését és használatát az EU biztonsági szabványainak megfelelően.
Mi az a Méregközpont?
A Méregközpont a nemzeti mérgező központok hálózata Európa-szerte, amely a vegyi expozíció és mérgezés eseteit kezeli. A fotokémiai anyagok esetében a Méregközpont a PCN-ben megadott adatokat használja fel, hogy segítse az egészségügyi szakembereket a konkrét vegyi veszélyek azonosításában és hatékony sürgősségi tanácsadásban. Ez biztosítja, hogy a véletlen expozíció áldozatai azonnali és pontos orvosi segítséget kapjanak.
Miért van erre szükség?
A fotokémiai anyagok gyakran tartalmaznak olyan hatóanyagokat, amelyek mérgezőek, irritálóak vagy veszélyesek az egészségre és a környezetre. A PCN biztosítja, hogy a mérgező központok minden szükséges adattal rendelkezzenek ahhoz, hogy megfelelően reagálhassanak az expozíciós eseményekre. Alapvető fontosságú az időben történő és hatékony elsősegélynyújtás, orvosi kezelés és vészhelyzeti reagálási stratégiák biztosításához, ezáltal csökkentve az egyének és a környezet károsodásának kockázatát.
Mióta kötelező ez törvény szerint?
A CLP-rendelet VIII. melléklete szerint 2021. január 1-jén kötelezővé vált a veszélyes keverékek, köztük a fotokémiai anyagok PCN benyújtása. Ez a kötelezettség minden, az EU piacán forgalomba hozott veszélyes vegyi termékre vonatkozik.
GYIK
Kérdés: Minden fotokémiai anyaghoz szükséges-e PCN?
Válasz: Nem, csak a CLP-rendelet szerint veszélyesnek minősített fotokémiai anyagok esetében van szükség PCN benyújtására.
Kérdés: Mi az UFI és hol kell elhelyezni?
Válasz: Az UFI egy egyedi, 16 karakteres alfanumerikus kód, amelyet a termék kémiai összetételének azonosítására használnak. Ezt a kódot a termék címkéjén fel kell tüntetni, az egyéb veszélyes információkkal, például a biztonsági figyelmeztetésekkel és az elővigyázatossági nyilatkozatokkal együtt.
Kérdés: Milyen információkra van szükség a fotokémiai anyagokra vonatkozó PCN kitöltéséhez?
Válasz: A fotokémiai termékekre vonatkozó PCN-hez a termék kémiai összetételére, veszélyességi osztályozására, csomagolására, tervezett felhasználására és az UFI-ra vonatkozó információkra van szükség. A termékkel kapcsolatos potenciális egészségügyi és környezeti kockázatokra vonatkozó részleteket is meg kell adni.
Kérdés: Ki a felelős a fotokémiai anyagokra vonatkozó PCN benyújtásáért?
Válasz: A PCN benyújtásáért az a gyártó, importőr vagy továbbfelhasználó felelős, aki a fotokémiai terméket az EU piacán forgalomba hozza.
Kérdés: Mi történik, ha nem nyújtanak be PCN-t a fotokémiai anyagokról?
Válasz: A PCN benyújtásának elmulasztása szankciókat, termékvisszahívást vagy a termék értékesítésének korlátozását vonhatja maga után az EU piacán. Az expozíció esetén a sürgősségi orvosi beavatkozás késedelmét is eredményezheti.
Kérdés: Minden fotokémiai termékre vonatkozik-e a PCN-követelmény?
Válasz: Nem, csak a CLP-rendelet szerint veszélyesnek minősített fotokémiai anyagokról kell PCN-t benyújtani. A nem veszélyes fotokémiai anyagokra nem vonatkozik ez a követelmény.
Kérdés: Mennyi ideig tart az UFI és a PCN értesítés benyújtása?
Ez néhány napnyi munkát igényel. Amint feltöltötte a dokumentációt, azonnal nekilátunk.
Kérdés: Én vagyok a PCN-értesítés tulajdonosa?
Igen, Ön a PCN-értesítés tulajdonosa. Az Ön által megadott adatok teljes mértékben az Ön tulajdonában maradnak. A PCN-értesítés az Ön ECHA-fiókjában lesz elérhető.
Kérdés: Ez a szolgáltatás egy vagy több termékre vonatkozik?
A szolgáltatás egy termékre vonatkozik.
Kérdés: Miért kell fizetnem az UFI létrehozásáért?
Az általunk kínált szolgáltatás nem csupán az UFI biztosításáról szól. Az UFI egy sokkal kiterjedtebb folyamat egyik eleme. Az általunk nyújtott alapvető szolgáltatás az Ön mérgezéssel kapcsolatos bejelentésének (PCN) elkészítése és benyújtása a nemzeti kijelölt szervekhez az ECHA portálján keresztül, ami az EU CLP-rendeletének értelmében kötelező követelmény a veszélyes keverékek forgalomba hozatalához. Az UFI létrehozása a legegyszerűbb rész. A PCN-jelentés azonban összetett. Részletes összetevő-felülvizsgálatot igényel – kémiai besorolásokat -, amelyeket pontosan a mérgező központok ECHA-n keresztül történő benyújtásához kell formázni.
Kérdés: Hogyan nyújthatok be PCN-t?
Megoldást kínálunk olyan vállalatok számára, amelyek székhelye nem az EU-ban van. További információkat a PCN & UFI nem uniós vállalatok számára című oldalon talál.
Kérdés: Tudnak-e biztonsági adatlapokat biztosítani, amelyek teljes mértékben megfelelnek az uniós rendeleteknek (REACH és CLP)?
Igen, megtehetjük. biztonsági adatlapokat (SDS) készíthetünk– más néven anyagbiztonsági adatlapokat (MSDS) – az Ön termékére szabottan és a legújabb uniós előírásoknak megfelelően. Akár vegyi anyagkeverékeket gyárt, akár termékeket importál az EU-ba, akár saját márkanév alatt forgalmaz, a jogszabályoknak megfelelő SDS a biztonságos használathoz az ellátási lánc egészében elengedhetetlen. További információkat a Biztonsági adatlap (MSDS/SDS) készítési szolgáltatás oldalon talál.
