Hogyan működik az UFI létrehozása és a PCN-értesítési szolgáltatás?
A szolgáltatás megvásárlása után hozzáférést kap a biztonságos portálhoz. Ez a portál tartalmazza az összes lépés áttekintését. Ön kitölti a termék adatait, mi pedig munkához látunk.
Méregtelenítő központ értesítése és UFI
Mi biztosítjuk:
- A termék egyedi képletazonosítója (UFI)
- A mérgező központ értesítése (PCN) jelentése
- A termék regisztrálása az ECHA-n keresztül az illetékes nemzeti mérgező központoknál.
A PCN-regisztráció országai
Megszámolhatja, hogy hány országban szeretné regisztrálni a termékét. Ennyi országot kell megvásárolnia. A portálon belül ki tudja majd választani az egyes országokat. Ha azt tervezi, hogy később új országokra is kiterjeszti termékeinek értékesítését, akkor bármikor megrendelhet további PCN országregisztrációkat.
Az EU 27 országból áll, az EGT pedig 30 országból (EU+Lichtenstein, Norvégia és Izland) A portálon ezeket az országokat választhatja ki:
| Belgium | (BE) | Spanyolország | (ES) | Magyarország | (HU) | Szlovákia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | Franciaország | (FR) | Málta | (MT) | Finnország | (FI) |
| Csehország | (CZ) | Horvátország | (HR) | Hollandia | (NL) | Svédország | (SE) |
| Dánia | (DK) | Olaszország | (IT) | Ausztria | (AT) | Németország | (DE) |
| Ciprus | (CY) | Lengyelország | (PL) | Izland | (IS) | Észtország | (EE) |
| Lettország | (LV) | Portugália | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Írország | (IE) |
| Litvánia | (LT) | Románia | (RO) | Norvégia | (NEM) | Görögország | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Szlovénia | (SI) | Svájc* | (CH) |
*Svájc esetében elkészíthetjük a PCN-dossziét, amely tartalmazza az összes szükséges információt a svájci portálon történő benyújtáshoz. További információért forduljon hozzánk.
CLP-címkével kapcsolatos információk
Lehetőséget kínálunk CLP-szabványnak megfelelő termékcímke megvásárlására, amely az EU CLP-rendelet által előírt összes kötelező információt tartalmazza. Ezt PDF formátumban biztosítjuk. Ez nem terv, hanem a szükséges információk összefoglalása. Ez lehetővé teszi, hogy a szükséges információkat beépítse a termékcímke tervezésébe. A CLP-címkekészítést külön is megrendelheti. Már van címkéje? – Elvégezhetjük címkéjének CLP-címke-megfelelőségi ellenőrzését az aktuális CLP-követelményeknek megfelelően. Részletes visszajelzést és korrekciókat biztosítunk, hogy címkéje megfeleljen a szabályozási előírásoknak.
Bőrkezelő termékekre vonatkozó mérgezési központ-értesítés
A bőrkezelő termékeket a bőr ipari feldolgozása során használják, beleértve az impregnáló termékeket, amelyek segítenek a bőr védelmében és javításában. Ezek a termékek létfontosságúak a bőrgyártás és -feldolgozás során, de némelyikük veszélyes vegyi anyagokat tartalmazhat, amelyek veszélyt jelenthetnek az emberi egészségre vagy a környezetre. Ezekre a termékekre vonatkozóan mérgezési központ bejelentés (PCN) szükséges annak biztosítása érdekében, hogy expozíció vagy vészhelyzet esetén rendelkezésre álljanak a biztonsági adatok. Ez segíti a méregközpontokat abban, hogy a bőrfeldolgozó termékekkel kapcsolatos balesetek vagy incidensek során a szükséges útmutatást nyújtsák.
Mi az UFI?
Az egyedi készítményazonosító (UFI) egy 16 karakteres alfanumerikus kód, amely összekapcsolja a bőrkezelő készítmény összetételét a Méregtelenítő központ bejelentésével (PCN). Az UFI segít a sürgősségi reagálóknak azonosítani a pontos terméket incidens vagy mérgezés esetén, biztosítva, hogy a hatékony reagáláshoz megfelelő adatokkal rendelkezzenek.
Mi az a PCN?
A mérgezési központok bejelentése (PCN) az EU mérgezési központjaihoz benyújtott jelentés, amely lényeges információkat tartalmaz a termék kémiai összetételéről, veszélyességi osztályozásáról és rendeltetésszerű használatáról. Ez az információ biztosítja, hogy a méregközpontok megfelelően tudjanak reagálni a bőrkezelő termékekkel kapcsolatos vegyi expozíció vagy baleset esetén.
Mi az a CLP?
Az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról szóló rendelet (CLP-rendelet) biztosítja, hogy a veszélyes vegyi anyagokat, beleértve a bőrkezelő termékeket is, a kockázatuknak megfelelően osztályozzák, megfelelően címkézzék és a megfelelő veszélyességi információkkal csomagolják. A CLP-rendeletnek való megfelelés érdekében a bőrkezelő termékeken fel kell tüntetni a veszélyszimbólumokat, az óvintézkedési nyilatkozatokat és az UFI-t.
Mi az a Méregközpont?
A Méregközpontok olyan európai nemzeti szervezetek hálózata, amelyek vegyi anyagoknak való kitettség és mérgezéses esetek kezelésére szolgálnak. A bőrkezelő termékekre vonatkozó PCN benyújtásával a gyártók olyan kritikus adatokat szolgáltatnak, amelyek segítenek a mérgezési központoknak abban, hogy vészhelyzetekben pontos tanácsokat adjanak, biztosítva a gyors orvosi beavatkozást és a biztonsági intézkedéseket.
Miért van erre szükség?
A bőrkezelő termékek olyan vegyi anyagokat tartalmazhatnak, amelyek kockázatot jelentenek az emberi egészségre vagy a környezetre, különösen helytelen kezelés vagy véletlen expozíció esetén. A PCN biztosítja, hogy a méregtelenítő központok azonnal hozzáférjenek a szükséges információkhoz, hogy vészhelyzet esetén hatékonyan reagálhassanak és pontos orvosi útmutatást nyújthassanak.
Mióta kötelező ez törvény szerint?
A CLP-rendelet VIII. melléklete bevezette a veszélyes bőrkezelő termékekről szóló PCN benyújtásának kötelezettségét, és 2021. január 1-jétől kötelezővé vált.
GYIK
Kérdés: Minden bőrkezelő termékhez szükséges a PCN?
Válasz: Nem, csak a CLP-rendelet szerint veszélyesnek minősített bőrkezelő termékek esetében van szükség PCN benyújtására.
Kérdés: Milyen típusú bőrkezelő termékek tartoznak a PCN-követelmény hatálya alá?
Válasz: A PCN-követelmény a bőr ipari feldolgozása során használt termékekre vonatkozik, beleértve az impregnáló termékeket is, de nem vonatkozik a festékekre, pigmentekre és a kész bőráruk impregnáló termékeire.
Kérdés: Milyen információkra van szükség a bőrkezelő termékek PCN-bejelentéséhez?
Válasz: A PCN-bejelentéshez a termék kémiai összetételére, osztályozására, tervezett felhasználására, csomagolására és az egyedi képletazonosítóra (Unique Formula Identifier, UFI) vonatkozó információkra van szükség.
Kérdés: Hol kell feltüntetni az UFI-t a bőrkezelő termékeken?
Válasz: Az UFI-t fel kell tüntetni a termék címkéjén, általában a veszélyszimbólumok és az óvintézkedésekre vonatkozó nyilatkozatok közelében, hogy vészhelyzetben gyorsan lehessen rá hivatkozni.
Kérdés: Ki a felelős a bőrkezelő termékek PCN-jének benyújtásáért?
Válasz: A PCN benyújtásáért a gyártó, az importőr vagy a továbbfelhasználó felelős, aki a bőrkezelt terméket az EU piacán forgalomba hozza.
Kérdés: Mi történik, ha nem nyújtanak be PCN-t a bőrkezelő termékekről?
Válasz: A PCN-követelmény be nem tartása pénzbírságot, termékvisszahívást vagy a termék értékesítésének korlátozását vonhatja maga után az EU piacán.
Kérdés: A bőrkezeléshez használt színezékek és pigmentek ugyanazok, mint a bőrkezelő termékek?
Válasz: Nem, a színezékek és a pigmentek különállónak tekintendők, és a “színezékek” kategóriájába tartoznak, amelyre más szabályozási követelmények vonatkoznak. A bőrkezelő termékek csak a bőr ipari feldolgozásához használt termékekre vonatkoznak.
Kérdés: Mennyi ideig tart az UFI és a PCN értesítés benyújtása?
Ez néhány napnyi munkát igényel. Amint feltöltötte a dokumentációt, azonnal nekilátunk.
Kérdés: Én vagyok a PCN-értesítés tulajdonosa?
Igen, Ön a PCN-értesítés tulajdonosa. Az Ön által megadott adatok teljes mértékben az Ön tulajdonában maradnak. A PCN-értesítés az Ön ECHA-fiókjában lesz elérhető.
Kérdés: Ez a szolgáltatás egy vagy több termékre vonatkozik?
A szolgáltatás egy termékre vonatkozik.
Kérdés: Miért kell fizetnem az UFI létrehozásáért?
Az általunk kínált szolgáltatás nem csupán az UFI biztosításáról szól. Az UFI egy sokkal kiterjedtebb folyamat egyik eleme. Az általunk nyújtott alapvető szolgáltatás az Ön mérgezéssel kapcsolatos bejelentésének (PCN) elkészítése és benyújtása a nemzeti kijelölt szervekhez az ECHA portálján keresztül, ami az EU CLP-rendeletének értelmében kötelező követelmény a veszélyes keverékek forgalomba hozatalához. Az UFI létrehozása a legegyszerűbb rész. A PCN-jelentés azonban összetett. Részletes összetevő-felülvizsgálatot igényel – kémiai besorolásokat -, amelyeket pontosan a mérgező központok ECHA-n keresztül történő benyújtásához kell formázni.
Kérdés: Hogyan nyújthatok be PCN-t?
Megoldást kínálunk olyan vállalatok számára, amelyek székhelye nem az EU-ban van. További információkat a PCN & UFI nem uniós vállalatok számára című oldalon talál.
Kérdés: Tudnak-e biztonsági adatlapokat biztosítani, amelyek teljes mértékben megfelelnek az uniós rendeleteknek (REACH és CLP)?
Igen, megtehetjük. biztonsági adatlapokat (SDS) készíthetünk– más néven anyagbiztonsági adatlapokat (MSDS) – az Ön termékére szabottan és a legújabb uniós előírásoknak megfelelően. Akár vegyi anyagkeverékeket gyárt, akár termékeket importál az EU-ba, akár saját márkanév alatt forgalmaz, a jogszabályoknak megfelelő SDS a biztonságos használathoz az ellátási lánc egészében elengedhetetlen. További információkat a Biztonsági adatlap (MSDS/SDS) készítési szolgáltatás oldalon talál.
