Kako funkcionira usluga kreiranja UFI-ja i PCN obavijesti?
Nakon kupnje ove usluge dobit ćete pristup sigurnom portalu. Ovaj portal sadrži pregled svih koraka. Ispunite podatke o proizvodu i mi ćemo se baciti na posao.
Obavijest i UFI Centra za otrove
Osigurat ćemo:
- Jedinstveni identifikator formule (UFI) vašeg proizvoda
- Izvješće Centra za otrovanje (PCN).
- Registracija vašeg proizvoda pri relevantnim nacionalnim centrima za otrovanja putem ECHA-e.
Zemlje za PCN registraciju
Možete računati u koliko zemalja želite registrirati svoj proizvod. Ovo je broj zemalja koje trebate kupiti. Na portalu ćete moći odabrati određene zemlje. Ako kasnije planirate proširiti prodaju svojih proizvoda na nove zemlje, uvijek možete naručiti dodatne registracije PCN zemalja .
EU ima 27 zemalja, a EEA 30 (EU+Lichtenstein, Norveška i Island) Na portalu možete odabrati ove zemlje:
| Belgija | (BITI) | Španjolska | (ES) | Mađarska | (HU) | Slovačka | (SK) |
| Bugarska | (BG) | Francuska | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvatska | (HR) | Nizozemska | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (TO) | Austrija | (NA) | Njemačka | (DE) |
| Cipar | (CY) | Poljska | (PL) | Island | (JE) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugal | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčka | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švicarska* | (CH) |
*Za Švicarsku možemo izraditi PCN dosje, sa svim potrebnim informacijama za podnošenje na švicarskom portalu. Kontaktirajte nas za više informacija.
Informacije o oznaci CLP
Nudimo mogućnost kupnje naljepnice proizvoda usklađene s CLP-om, koja sadrži sve obvezne podatke kako zahtijeva EU CLP Uredba. Ovo će biti dostavljeno kao PDF. Ovo nije dizajn, već sažetak potrebnih informacija. To će vam omogućiti da integrirate potrebne informacije u dizajn naljepnice proizvoda. Izradu CLP naljepnice možete naručiti i zasebno. Već imate etiketu? — Možemo izvršiti provjeru usklađenosti naljepnice s CLP-om na vašoj naljepnici u skladu s trenutačnim zahtjevima CLP-a. Pružit ćemo detaljne povratne informacije i ispravke kako bismo osigurali da vaša oznaka zadovoljava sve regulatorne standarde.
Obavijest Centra za otrovanja za nekategorizirane kemijske proizvode
Neki kemijski proizvodi ne spadaju u unaprijed definirane kategorije, ali ipak zahtijevaju usklađenost s propisima ako sadrže opasne tvari. Ovi nekategorizirani kemijski proizvodi moraju biti registrirani u Centru za otrovanja putem Obavijesti centra za otrovanja (PCN). To osigurava da u slučaju slučajnog izlaganja, centri za otrove i medicinski stručnjaci imaju pristup bitnim informacijama o proizvodu za pružanje odgovarajućeg liječenja.
Što je UFI?
Jedinstveni identifikator formule (UFI) obvezni je alfanumerički kod od 16 znakova koji povezuje sastav proizvoda s obavijesti centra za otrovanje. UFI mora biti prikazan na naljepnicama proizvoda i sigurnosno-tehničkim listovima kako bi se omogućila brza identifikacija u hitnim slučajevima.
Što je PCN?
Obavijest Centra za otrovanja (PCN) je podnesak Centru za otrovanja koji sadrži detaljne podatke o proizvodu, uključujući formulaciju, klasifikaciju opasnosti i sigurnosne upute. To osigurava da centri za otrovanje mogu učinkovito pomoći u slučaju incidenata koji uključuju opasne kemijske smjese.
Što je CLP?
Uredba o razvrstavanju, označavanju i pakiranju (CLP) standardizira komunikaciju o opasnostima diljem EU-a. Od proizvođača se zahtijeva da klasificiraju svoje proizvode, ispravno ih označavaju i osiguraju da su sve sigurnosne informacije dostupne krajnjim korisnicima i službama za hitne slučajeve.
Što je Centar za otrovanja?
Centar za otrovanja je regulatorno tijelo odgovorno za upravljanje slučajevima izloženosti kemikalijama. Održavanjem baze podataka o opasnim proizvodima omogućuje medicinskim stručnjacima da brzo i učinkovito reagiraju na incidente trovanja.
Zašto je ovo potrebno?
Čak i ako kemijski proizvod ne spada u određenu kategoriju uporabe, i dalje može predstavljati rizik za zdravlje. PCN osigurava pristup nadležnim tijelima i pružateljima zdravstvenih usluga kritičnim informacijama o proizvodu, poboljšavajući sigurnost i hitne reakcije.
Od kada je to po zakonu obavezno?
Od 1. siječnja 2021. sve opasne kemijske smjese koje se prodaju u EU moraju biti registrirane prema Dodatku VIII Uredbe CLP. To uključuje i nekategorizirane kemijske proizvode ako sadrže opasne tvari.
FAQ
Pitanje: Kako mogu znati treba li moj kemijski proizvod PCN?
Odgovor: Ako vaš proizvod sadrži opasne tvari klasificirane prema CLP propisima, podnošenje PCN je obavezno, bez obzira na to spada li u određenu kategoriju.
Pitanje: Što se događa ako moj proizvod nema UFI?
Odgovor: Bez UFI-ja službe za hitne slučajeve možda neće moći identificirati vaš proizvod u slučaju trovanja, što može dovesti do kašnjenja u liječenju. Osim toga, neuključivanje UFI-ja može rezultirati regulatornim kaznama.
Pitanje: Kako mogu dostaviti PCN za nekategorizirani kemijski proizvod?
Odgovor: PCN prijave moraju se podnijeti putem portala Europske agencije za kemikalije (ECHA). Naša tvrtka pruža kompletnu uslugu, uključujući izradu UFI-ja, označavanje u skladu s CLP-om, pripremu PCN izvješća i registraciju proizvoda u Centru za otrovanja.
Pitanje: Postoje li kazne za neregistriranje mog kemijskog proizvoda?
Odgovor: Da, nepoštivanje može dovesti do novčanih kazni, zakonskih obveza i mogućih ograničenja prodaje na tržištu EU.
Pitanje: Koliko je vremena potrebno za podnošenje UFI i PCN obavijesti?
Treba nam nekoliko dana rada. Čim učitate dokumentaciju, odmah ćemo započeti.
Pitanje: Jesam li ja vlasnik PCN obavijesti?
Da, vi ste vlasnik PCN obavijesti. Vi zadržavate puno vlasništvo nad podacima koje ste dali. PCN obavijest bit će dostupna na vašem ECHA računu.
Pitanje: Je li ova usluga za jedan ili više proizvoda?
Usluga se odnosi na jedan proizvod.
Pitanje: Zašto moram platiti za izradu UFI-ja?
Usluga koju nudimo nije samo pružanje UFI-ja. UFI je komponenta unutar mnogo opsežnijeg procesa. Osnovna usluga koju pružamo je priprema i podnošenje Vaše Obavijesti Centra za otrovanje (PCN) nacionalnim imenovanim tijelima putem ECHA portala, što je obavezan uvjet prema EU CLP Uredbi za stavljanje opasnih smjesa na tržište. Generiranje UFI-ja je najjednostavniji dio. Međutim, PCN izvješće je složeno. Zahtijeva detaljan pregled sastojaka—kemijske klasifikacije—formatiran precizno za podnošenje Centru za otrovanja putem ECHA-e.
Pitanje: Moja tvrtka nema sjedište u EU, kako mogu predati PCN?
Pružamo rješenje za tvrtke koje nemaju sjedište u EU. Više informacija možete pronaći na stranici PCN & UFI za tvrtke izvan EU .
Pitanje: Možete li dostaviti sigurnosno-tehničke listove u potpunosti u skladu s Uredbom EU (REACH & CLP)?
Da, možemo izraditi sigurnosno-tehničke listove (SDS) — poznate i kao sigurnosno-tehnički listovi (MSDS) — prilagođene vašem proizvodu i u skladu s najnovijim propisima EU-a. Bez obzira proizvodite li kemijske smjese, uvozite proizvode u EU ili distribuirate pod privatnom robnom markom, usklađen SDS je zakonski obavezan i neophodan za sigurnu upotrebu u cijelom opskrbnom lancu. Više ćete pronaći na stranici usluge izrade sigurnosno-tehničkog lista (MSDS/SDS) .
