Kako funkcionira usluga kreiranja UFI-ja i PCN obavijesti?
Nakon kupnje ove usluge dobit ćete pristup sigurnom portalu. Ovaj portal sadrži pregled svih koraka. Ispunite podatke o proizvodu i mi ćemo se baciti na posao.
Obavijest i UFI Centra za otrove
Osigurat ćemo:
- Jedinstveni identifikator formule (UFI) vašeg proizvoda
- Izvješće Centra za otrovanje (PCN).
- Registracija vašeg proizvoda pri relevantnim nacionalnim centrima za otrovanja putem ECHA-e.
Zemlje za PCN registraciju
Možete računati u koliko zemalja želite registrirati svoj proizvod. Ovo je broj zemalja koje trebate kupiti. Na portalu ćete moći odabrati određene zemlje. Ako kasnije planirate proširiti prodaju svojih proizvoda na nove zemlje, uvijek možete naručiti dodatne registracije PCN zemalja .
EU ima 27 zemalja, a EEA 30 (EU+Lichtenstein, Norveška i Island) Na portalu možete odabrati ove zemlje:
| Belgija | (BITI) | Španjolska | (ES) | Mađarska | (HU) | Slovačka | (SK) |
| Bugarska | (BG) | Francuska | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvatska | (HR) | Nizozemska | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (TO) | Austrija | (NA) | Njemačka | (DE) |
| Cipar | (CY) | Poljska | (PL) | Island | (JE) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugal | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčka | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švicarska* | (CH) |
*Za Švicarsku možemo izraditi PCN dosje, sa svim potrebnim informacijama za podnošenje na švicarskom portalu. Kontaktirajte nas za više informacija.
Informacije o oznaci CLP
Nudimo mogućnost kupnje naljepnice proizvoda usklađene s CLP-om, koja sadrži sve obvezne podatke kako zahtijeva EU CLP Uredba. Ovo će biti dostavljeno kao PDF. Ovo nije dizajn, već sažetak potrebnih informacija. To će vam omogućiti da integrirate potrebne informacije u dizajn naljepnice proizvoda. Izradu CLP naljepnice možete naručiti i zasebno. Već imate etiketu? — Možemo izvršiti provjeru usklađenosti naljepnice s CLP-om na vašoj naljepnici u skladu s trenutačnim zahtjevima CLP-a. Pružit ćemo detaljne povratne informacije i ispravke kako bismo osigurali da vaša oznaka zadovoljava sve regulatorne standarde.
Registracija industrijskih formulacija u EU centru za otrovanja
Industrijske formulacije, koje se nazivaju “izvorne smjese”, kemijske su smjese namijenjene daljnjoj formuliranju u druge smjese, a ne za izravnu krajnju upotrebu. Ove smjese moraju biti registrirane u EU centru za otrovanja kako bi se osiguralo da hitne službe imaju pristup ključnim sigurnosnim podacima u slučaju slučajnog izlaganja. Proces obavijesti centra za otrovanje (PCN) osigurava da su relevantne klasifikacije opasnosti i toksikološki profili dostupni medicinskim stručnjacima i nadležnim tijelima.
Što je UFI?
Jedinstveni identifikator formule (UFI) je alfanumerički kod od 16 znakova koji se koristi za jedinstvenu identifikaciju kemijske smjese. Mora biti otisnut na naljepnici proizvoda i uključen u sigurnosno-tehnički list (SDS). UFI omogućuje centrima za trovanje da brzo dohvate sigurnosne i toksikološke podatke o smjesi u slučaju incidenta.
Što je PCN?
Obavijest Centra za otrovanje (PCN) regulatorni je podnesak koji sadrži detaljne sigurnosne i toksikološke podatke o opasnim smjesama. PCN uključuje podatke kao što su sastav smjese, klasifikacija, upozorenja o opasnosti i mjere hitnog odgovora. Obavezan je za svaku opasnu smjesu koja se stavlja na tržište EU.
Što je CLP?
CLP (Razvrstavanje, označavanje i pakiranje) je EU uredba (EC br. 1272/2008) koja osigurava da su kemijski proizvodi klasificirani i označeni prema njihovoj opasnosti. Usklađen je s Globalno usklađenim sustavom UN-a (GHS) i osigurava da sve opasne smjese imaju odgovarajuće oznake upozorenja i sigurnosne upute.
Što je EU centar za otrovanja?
EU centar za otrovanja službeno je tijelo koje prikuplja i pohranjuje sigurnosne informacije o opasnim smjesama. Zdravstveni radnici i službe za hitne slučajeve oslanjaju se na Centar za otrovanja za pružanje točnih podataka o kemijskoj sigurnosti u slučaju slučajnog izlaganja ili incidenata trovanja.
Zašto je ovo potrebno?
Industrijske formulacije često sadrže opasne kemikalije koje zahtijevaju jasnu identifikaciju u hitnim slučajevima. Podnošenjem PCN-a, tvrtke osiguravaju da centri za otrovanje i medicinski stručnjaci imaju neposredan pristup relevantnim informacijama, poboljšavajući sigurnosne ishode u slučaju izloženosti.
Otkad je to po zakonu obavezno?
Zakonska obveza podnošenja PCN-a za opasne smjese stupila je na snagu 1. siječnja 2021. Za industrijske formulacije koje se koriste isključivo u daljnjoj preradi, usklađenost je obavezna od 1. siječnja 2024.
FAQ
Pitanje: Što je UFI i zašto mi je potreban za moju industrijsku formulaciju?
Odgovor: UFI (Jedinstveni identifikator formule) potreban je kod za opasne smjese koji centrima za otrovanje omogućuje identifikaciju proizvoda u hitnim slučajevima. To je bitna komponenta procesa obavijesti Centra za otrovanje (PCN).
Pitanje: Trebam li dostaviti PCN za sve industrijske formulacije?
Odgovor: Da, ako vaša formulacija sadrži opasne tvari, mora biti registrirana u EU centru za otrovanja kako bi bila u skladu s propisima CLP.
Pitanje: Što CLP znači za moju industrijsku formulaciju?
Odgovor: CLP osigurava da su sve opasne smjese ispravno klasificirane i označene simbolima opasnosti i sigurnosnim uputama, što korisnicima i službama za hitne slučajeve olakšava sigurno rukovanje kemikalijama.
Pitanje: Što je EU centar za otrovanja i zašto moram registrirati svoju formulaciju?
Odgovor: EU centar za otrovanja regulatorno je tijelo koje osigurava hitnim službama neposredan pristup ključnim sigurnosnim informacijama o opasnim smjesama. Registracija pomaže u sprječavanju incidenata i osigurava brzu reakciju ako dođe do izlaganja.
Pitanje: Kada je postalo obvezno podnošenje PCN-a za industrijske formulacije?
Odgovor: Zahtjev za podnošenje Obavijesti centra za otrovanje (PCN) za industrijske formulacije postao je obavezan 1. siječnja 2024., čime se osigurava bolja usklađenost sa sigurnosnim propisima u cijeloj EU.
Pitanje: Koliko je vremena potrebno za podnošenje UFI i PCN obavijesti?
Treba nam nekoliko dana rada. Čim učitate dokumentaciju, odmah ćemo započeti.
Pitanje: Jesam li ja vlasnik PCN obavijesti?
Da, vi ste vlasnik PCN obavijesti. Vi zadržavate puno vlasništvo nad podacima koje ste dali. PCN obavijest bit će dostupna na vašem ECHA računu.
Pitanje: Je li ova usluga za jedan ili više proizvoda?
Usluga se odnosi na jedan proizvod.
Pitanje: Zašto moram platiti za izradu UFI-ja?
Usluga koju nudimo nije samo pružanje UFI-ja. UFI je komponenta unutar mnogo opsežnijeg procesa. Osnovna usluga koju pružamo je priprema i podnošenje Vaše Obavijesti Centra za otrovanje (PCN) nacionalnim imenovanim tijelima putem ECHA portala, što je obavezan uvjet prema EU CLP Uredbi za stavljanje opasnih smjesa na tržište. Generiranje UFI-ja je najjednostavniji dio. Međutim, PCN izvješće je složeno. Zahtijeva detaljan pregled sastojaka—kemijske klasifikacije—formatiran precizno za podnošenje Centru za otrovanja putem ECHA-e.
Pitanje: Moja tvrtka nema sjedište u EU, kako mogu predati PCN?
Pružamo rješenje za tvrtke koje nemaju sjedište u EU. Više informacija možete pronaći na stranici PCN & UFI za tvrtke izvan EU .
Pitanje: Možete li dostaviti sigurnosno-tehničke listove u potpunosti u skladu s Uredbom EU (REACH & CLP)?
Da, možemo izraditi sigurnosno-tehničke listove (SDS) — poznate i kao sigurnosno-tehnički listovi (MSDS) — prilagođene vašem proizvodu i u skladu s najnovijim propisima EU-a. Bez obzira proizvodite li kemijske smjese, uvozite proizvode u EU ili distribuirate pod privatnom robnom markom, usklađen SDS je zakonski obavezan i neophodan za sigurnu upotrebu u cijelom opskrbnom lancu. Više ćete pronaći na stranici usluge izrade sigurnosno-tehničkog lista (MSDS/SDS) .
