Kako funkcionira usluga kreiranja UFI-ja i PCN obavijesti?
Nakon kupnje ove usluge dobit ćete pristup sigurnom portalu. Ovaj portal sadrži pregled svih koraka. Ispunite podatke o proizvodu i mi ćemo se baciti na posao.
Obavijest i UFI Centra za otrove
Osigurat ćemo:
- Jedinstveni identifikator formule (UFI) vašeg proizvoda
- Izvješće Centra za otrovanje (PCN).
- Registracija vašeg proizvoda pri relevantnim nacionalnim centrima za otrovanja putem ECHA-e.
Zemlje za PCN registraciju
Možete računati u koliko zemalja želite registrirati svoj proizvod. Ovo je broj zemalja koje trebate kupiti. Na portalu ćete moći odabrati određene zemlje. Ako kasnije planirate proširiti prodaju svojih proizvoda na nove zemlje, uvijek možete naručiti dodatne registracije PCN zemalja .
EU ima 27 zemalja, a EEA 30 (EU+Lichtenstein, Norveška i Island) Na portalu možete odabrati ove zemlje:
| Belgija | (BITI) | Španjolska | (ES) | Mađarska | (HU) | Slovačka | (SK) |
| Bugarska | (BG) | Francuska | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvatska | (HR) | Nizozemska | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (TO) | Austrija | (NA) | Njemačka | (DE) |
| Cipar | (CY) | Poljska | (PL) | Island | (JE) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugal | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčka | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švicarska* | (CH) |
*Za Švicarsku možemo izraditi PCN dosje, sa svim potrebnim informacijama za podnošenje na švicarskom portalu. Kontaktirajte nas za više informacija.
Informacije o oznaci CLP
Nudimo mogućnost kupnje naljepnice proizvoda usklađene s CLP-om, koja sadrži sve obvezne podatke kako zahtijeva EU CLP Uredba. Ovo će biti dostavljeno kao PDF. Ovo nije dizajn, već sažetak potrebnih informacija. To će vam omogućiti da integrirate potrebne informacije u dizajn naljepnice proizvoda. Izradu CLP naljepnice možete naručiti i zasebno. Već imate etiketu? — Možemo izvršiti provjeru usklađenosti naljepnice s CLP-om na vašoj naljepnici u skladu s trenutačnim zahtjevima CLP-a. Pružit ćemo detaljne povratne informacije i ispravke kako bismo osigurali da vaša oznaka zadovoljava sve regulatorne standarde.
Obavijest Centra za trovanje za e-tekućine za elektroničke cigarete
E-tekućine za elektroničke cigarete mješavine su spremne za upotrebu namijenjene za vaping. Ovi proizvodi često sadrže opasne komponente, poput nikotina, koji mogu predstavljati značajan rizik ako se progutaju, udišu u velikim količinama ili dođu u dodir s kožom. Obavijest Centra za otrove (PCN) potrebna je kako bi se osiguralo da timovi za hitne slučajeve mogu odmah pristupiti detaljnim informacijama o proizvodu u slučaju slučajnog izlaganja ili zlouporabe.
Što je UFI?
Jedinstveni identifikator formule (UFI) alfanumerički je kod od 16 znakova koji se izravno povezuje s specifičnom formulacijom proizvoda. Za e-tekućine, UFI mora biti otisnut na naljepnici proizvoda kako bi se centrima za trovanje pomoglo da brzo identificiraju smjesu u hitnim slučajevima.
Što je PCN?
Obavijest Centra za otrovanje (PCN) je podnesak koji uključuje detaljne informacije o opasnom proizvodu, kao što su njegov kemijski sastav, pojedinosti o pakiranju, namjeravana uporaba i klasifikacija opasnosti. Ove informacije osiguravaju da centri za trovanje mogu učinkovito reagirati tijekom incidenata koji uključuju e-tekućine.
Što je CLP?
Uredba o razvrstavanju, označavanju i pakiranju (CLP) uređuje razvrstavanje i označavanje kemijskih proizvoda u EU. E-tekućine moraju biti u skladu sa zahtjevima CLP-a, uključujući prikazivanje jasnih simbola opasnosti, izjava o mjerama opreza i UFI na naljepnici.
Što je Centar za otrovanja?
Centar za otrovanje mreža je nacionalnih organizacija koje pružaju medicinske savjete i hitnu podršku u slučajevima izloženosti kemikalijama. Podnošenjem PCN-a, proizvođači i distributeri omogućuju tim centrima brz pristup točnim pojedinostima o proizvodu, povećavajući javnu sigurnost.
Zašto je ovo potrebno?
E-tekućine često sadrže tvari poput nikotina, koje su prema CLP uredbi klasificirane kao opasne. PCN osigurava da centri za otrovanje mogu pružiti precizne savjete i smjernice medicinskim službama u slučaju slučajnog gutanja, zlouporabe ili izlaganja.
Od kada je to po zakonu obavezno?
Podnošenje PCN-a za opasne smjese, uključujući e-tekućine, postalo je obavezno 1. siječnja 2021. za sve proizvode koji se prodaju unutar EU-a. Ovaj zahtjev osigurava jedinstvenu sigurnost i usklađenost u svim državama članicama.
FAQ
Pitanje: zahtijevaju li sve e-tekućine PCN?
Odgovor: Samo e-tekućine klasificirane kao opasne prema uredbi CLP, poput onih koje sadrže nikotin, zahtijevaju PCN. Proizvodi koji nisu opasni su izuzeti.
Pitanje: Gdje bi trebao biti prikazan UFI?
Odgovor: UFI mora biti jasno otisnut na naljepnici proizvoda, obično u blizini simbola opasnosti ili izjava o mjerama opreza.
Pitanje: Koje su informacije uključene u PCN?
Odgovor: PCN uključuje pojedinosti o kemijskom sastavu proizvoda, klasifikaciji opasnosti, namjeravanoj uporabi i specifikacijama pakiranja.
Pitanje: Tko je odgovoran za podnošenje PCN-a?
Odgovor: Proizvođač, uvoznik ili distributer e-tekućine odgovoran je za podnošenje PCN-a relevantnim tijelima centra za otrovanja.
Pitanje: Koje su kazne za nepostavljanje PCN-a?
Odgovor: Neispunjavanje PCN zahtjeva može rezultirati novčanim kaznama, povlačenjem proizvoda ili ograničenjima pristupa tržištu unutar EU.
Pitanje: Zašto je PCN važan za e-tekućine?
Odgovor: PCN osigurava da centri za otrovanje imaju potrebne informacije za pomoć medicinskim službama u hitnim slučajevima koji uključuju opasne e-tekućine, poput onih koje sadrže nikotin.
Pitanje: Koliko je vremena potrebno za podnošenje UFI i PCN obavijesti?
Treba nam nekoliko dana rada. Čim učitate dokumentaciju, odmah ćemo započeti.
Pitanje: Jesam li ja vlasnik PCN obavijesti?
Da, vi ste vlasnik PCN obavijesti. Vi zadržavate puno vlasništvo nad podacima koje ste dali. PCN obavijest bit će dostupna na vašem ECHA računu.
Pitanje: Je li ova usluga za jedan ili više proizvoda?
Usluga se odnosi na jedan proizvod.
Pitanje: Zašto moram platiti za izradu UFI-ja?
Usluga koju nudimo nije samo pružanje UFI-ja. UFI je komponenta unutar mnogo opsežnijeg procesa. Osnovna usluga koju pružamo je priprema i podnošenje Vaše Obavijesti Centra za otrovanje (PCN) nacionalnim imenovanim tijelima putem ECHA portala, što je obavezan uvjet prema EU CLP Uredbi za stavljanje opasnih smjesa na tržište. Generiranje UFI-ja je najjednostavniji dio. Međutim, PCN izvješće je složeno. Zahtijeva detaljan pregled sastojaka—kemijske klasifikacije—formatiran precizno za podnošenje Centru za otrovanja putem ECHA-e.
Pitanje: Moja tvrtka nema sjedište u EU, kako mogu predati PCN?
Pružamo rješenje za tvrtke koje nemaju sjedište u EU. Više informacija možete pronaći na stranici PCN & UFI za tvrtke izvan EU .
Pitanje: Možete li dostaviti sigurnosno-tehničke listove u potpunosti u skladu s Uredbom EU (REACH & CLP)?
Da, možemo izraditi sigurnosno-tehničke listove (SDS) — poznate i kao sigurnosno-tehnički listovi (MSDS) — prilagođene vašem proizvodu i u skladu s najnovijim propisima EU-a. Bez obzira proizvodite li kemijske smjese, uvozite proizvode u EU ili distribuirate pod privatnom robnom markom, usklađen SDS je zakonski obavezan i neophodan za sigurnu upotrebu u cijelom opskrbnom lancu. Više ćete pronaći na stranici usluge izrade sigurnosno-tehničkog lista (MSDS/SDS) .
