Kako funkcionira usluga kreiranja UFI-ja i PCN obavijesti?
Nakon kupnje ove usluge dobit ćete pristup sigurnom portalu. Ovaj portal sadrži pregled svih koraka. Ispunite podatke o proizvodu i mi ćemo se baciti na posao.
Obavijest i UFI Centra za otrove
Osigurat ćemo:
- Jedinstveni identifikator formule (UFI) vašeg proizvoda
- Izvješće Centra za otrovanje (PCN).
- Registracija vašeg proizvoda pri relevantnim nacionalnim centrima za otrovanja putem ECHA-e.
Zemlje za PCN registraciju
Možete računati u koliko zemalja želite registrirati svoj proizvod. Ovo je broj zemalja koje trebate kupiti. Na portalu ćete moći odabrati određene zemlje. Ako kasnije planirate proširiti prodaju svojih proizvoda na nove zemlje, uvijek možete naručiti dodatne registracije PCN zemalja .
EU ima 27 zemalja, a EEA 30 (EU+Lichtenstein, Norveška i Island) Na portalu možete odabrati ove zemlje:
| Belgija | (BITI) | Španjolska | (ES) | Mađarska | (HU) | Slovačka | (SK) |
| Bugarska | (BG) | Francuska | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvatska | (HR) | Nizozemska | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (TO) | Austrija | (NA) | Njemačka | (DE) |
| Cipar | (CY) | Poljska | (PL) | Island | (JE) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugal | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčka | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švicarska* | (CH) |
*Za Švicarsku možemo izraditi PCN dosje, sa svim potrebnim informacijama za podnošenje na švicarskom portalu. Kontaktirajte nas za više informacija.
Informacije o oznaci CLP
Nudimo mogućnost kupnje naljepnice proizvoda usklađene s CLP-om, koja sadrži sve obvezne podatke kako zahtijeva EU CLP Uredba. Ovo će biti dostavljeno kao PDF. Ovo nije dizajn, već sažetak potrebnih informacija. To će vam omogućiti da integrirate potrebne informacije u dizajn naljepnice proizvoda. Izradu CLP naljepnice možete naručiti i zasebno. Već imate etiketu? — Možemo izvršiti provjeru usklađenosti naljepnice s CLP-om na vašoj naljepnici u skladu s trenutačnim zahtjevima CLP-a. Pružit ćemo detaljne povratne informacije i ispravke kako bismo osigurali da vaša oznaka zadovoljava sve regulatorne standarde.
Obavijest Centra za trovanje za e-tekućine i mješavine za elektroničke cigarete
E-tekućine i mješavine za elektroničke cigarete često sadrže kemijske komponente, uključujući nikotin i arome, koje mogu predstavljati rizik ako se zlorabe ili slučajno progutaju. Obavijest centra za otrovanja (PCN) neophodna je kako bi se osiguralo da centri za otrovanja diljem EU-a imaju trenutni pristup detaljnim informacijama o ovim proizvodima. To omogućuje učinkovitu medicinsku pomoć u slučaju slučajnog izlaganja, pogotovo zato što ove proizvode obično koriste potrošači.
Što je UFI?
Jedinstveni identifikator formule (UFI) obvezni je alfanumerički kod povezan s točnom kemijskom formulacijom proizvoda. Za e-tekućine i mješavine za elektroničke cigarete, UFI mora biti prikazan na naljepnici proizvoda, omogućujući centrima za otrovanje da brzo identificiraju proizvod u hitnim slučajevima.
Što je PCN?
Obavijest Centra za otrovanje (PCN) detaljan je podnesak koji sadrži sve relevantne informacije o opasnom kemijskom proizvodu, uključujući njegove sastojke, klasifikaciju opasnosti i namjeravanu upotrebu. Za e-tekućine, PCN osigurava da centri za otrovanje mogu učinkovito odgovoriti na slučajno izlaganje, gutanje ili zlouporabu.
Što je CLP?
Uredba o razvrstavanju, označavanju i pakiranju (CLP) osigurava da su kemijski proizvodi na odgovarajući način klasificirani i označeni prema njihovoj opasnosti. E-tekućine, osobito one koje sadrže nikotin, često spadaju u klasifikaciju opasnih i moraju biti u skladu sa zahtjevima CLP-a, uključujući jasne oznake opasnosti, izjave o mjerama opreza i UFI.
Što je Centar za otrovanja?
Centar za otrovanje je mreža nacionalnih organizacija koje pružaju hitne medicinske savjete i podršku u slučajevima izloženosti kemikalijama. Podnošenjem PCN-a, proizvođači i distributeri omogućuju tim centrima brz pristup točnim informacijama o proizvodu, povećavajući javnu sigurnost.
Zašto je ovo potrebno?
E-tekućine za elektroničke cigarete često sadrže nikotin i druge tvari koje mogu biti opasne ako se progutaju, udišu u velikim količinama ili dođu u dodir s kožom. PCN osigurava da centri za otrove mogu pružiti točne i pravovremene savjete u hitnim slučajevima, štiteći korisnike i osiguravajući usklađenost sa sigurnosnim standardima EU-a.
Od kada je to po zakonu obavezno?
Zahtjev za podnošenjem PCN-a za opasne smjese, uključujući e-tekućine, postao je obavezan od 1. siječnja 2021. Ova se uredba odnosi na sve proizvode klasificirane kao opasne prema CLP uredbi i koji se prodaju unutar EU-a.
FAQ
Pitanje: zahtijevaju li sve e-tekućine PCN?
Odgovor: Samo e-tekućine klasificirane kao opasne prema uredbi CLP, poput onih koje sadrže nikotin, zahtijevaju PCN. Proizvodi koji nisu opasni su izuzeti.
Pitanje: Gdje bi UFI trebao biti prikazan na e-tekućinama?
Odgovor: UFI mora biti otisnut na naljepnici proizvoda, obično u blizini simbola opasnosti ili izjava o mjerama opreza, osiguravajući jednostavnu identifikaciju u slučaju opasnosti.
Pitanje: Koje su informacije uključene u PCN?
Odgovor: Podnošenje PCN-a uključuje kemijski sastav proizvoda, namjeravanu upotrebu, klasifikaciju opasnosti, pojedinosti o pakiranju i sigurnosne upute.
Pitanje: Tko je odgovoran za podnošenje PCN-a?
Odgovor: Proizvođač, uvoznik ili distributer e-tekućine odgovoran je za podnošenje PCN-a relevantnim tijelima centra za otrovanja.
Pitanje: Koje su posljedice nepodnošenja potrebnog PCN-a?
Odgovor: Nesukladnost može dovesti do novčanih kazni, povlačenja proizvoda ili tržišnih ograničenja. Proizvodi se ne mogu prodavati unutar EU dok ne zadovolje regulatorne zahtjeve.
Pitanje: Zašto je PCN važan za e-tekućine?
Odgovor: E-tekućine često sadrže opasne tvari poput nikotina. PCN osigurava da centri za otrove imaju sve potrebne informacije za usmjeravanje medicinskih djelatnika u slučaju slučajnog gutanja ili izlaganja.
Pitanje: Koliko je vremena potrebno za podnošenje UFI i PCN obavijesti?
Treba nam nekoliko dana rada. Čim učitate dokumentaciju, odmah ćemo započeti.
Pitanje: Jesam li ja vlasnik PCN obavijesti?
Da, vi ste vlasnik PCN obavijesti. Vi zadržavate puno vlasništvo nad podacima koje ste dali. PCN obavijest bit će dostupna na vašem ECHA računu.
Pitanje: Je li ova usluga za jedan ili više proizvoda?
Usluga se odnosi na jedan proizvod.
Pitanje: Zašto moram platiti za izradu UFI-ja?
Usluga koju nudimo nije samo pružanje UFI-ja. UFI je komponenta unutar mnogo opsežnijeg procesa. Osnovna usluga koju pružamo je priprema i podnošenje Vaše Obavijesti Centra za otrovanje (PCN) nacionalnim imenovanim tijelima putem ECHA portala, što je obavezan uvjet prema EU CLP Uredbi za stavljanje opasnih smjesa na tržište. Generiranje UFI-ja je najjednostavniji dio. Međutim, PCN izvješće je složeno. Zahtijeva detaljan pregled sastojaka—kemijske klasifikacije—formatiran precizno za podnošenje Centru za otrovanja putem ECHA-e.
Pitanje: Moja tvrtka nema sjedište u EU, kako mogu predati PCN?
Pružamo rješenje za tvrtke koje nemaju sjedište u EU. Više informacija možete pronaći na stranici PCN & UFI za tvrtke izvan EU .
Pitanje: Možete li dostaviti sigurnosno-tehničke listove u potpunosti u skladu s Uredbom EU (REACH & CLP)?
Da, možemo izraditi sigurnosno-tehničke listove (SDS) — poznate i kao sigurnosno-tehnički listovi (MSDS) — prilagođene vašem proizvodu i u skladu s najnovijim propisima EU-a. Bez obzira proizvodite li kemijske smjese, uvozite proizvode u EU ili distribuirate pod privatnom robnom markom, usklađen SDS je zakonski obavezan i neophodan za sigurnu upotrebu u cijelom opskrbnom lancu. Više ćete pronaći na stranici usluge izrade sigurnosno-tehničkog lista (MSDS/SDS) .
