{"id":21427,"date":"2025-03-20T08:25:24","date_gmt":"2025-04-17T09:43:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ufi.eu\/pcn\/non class\u00e9\/pcn-et-ufi-pour-les-produits-de-nettoyage-des-dispositifs-medicaux\/"},"modified":"2025-04-17T09:43:44","modified_gmt":"2025-04-17T09:43:44","slug":"pcn-et-ufi-pour-les-produits-de-nettoyage-des-dispositifs-medicaux","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.ufi.eu\/fr\/product\/pcn-et-ufi-pour-les-produits-de-nettoyage-des-dispositifs-medicaux\/","title":{"rendered":"PCN et UFI pour les produits de nettoyage des dispositifs m\u00e9dicaux"},"content":{"rendered":"<h2>Comment fonctionne le service de cr\u00e9ation d&#8217;UFI et de notification de PCN ?<\/h2>\n<p>Apr\u00e8s avoir achet\u00e9 ce service, vous recevrez un acc\u00e8s au portail s\u00e9curis\u00e9. Ce portail contient une vue d&#8217;ensemble de toutes les \u00e9tapes.  Vous indiquez les d\u00e9tails de votre produit et nous nous mettons au travail.<\/p>\n<h3>Notification au centre antipoison et UFI<\/h3>\n<p>Nous vous fournirons :<\/p>\n<ul>\n<li>L&#8217;identifiant unique de votre produit (UFI)<\/li>\n<li>Un rapport de notification au centre antipoison (PCN)<\/li>\n<li>Enregistrement de votre produit aupr\u00e8s des centres antipoison nationaux comp\u00e9tents via l&#8217;ECHA.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Pays pour l&#8217;enregistrement des NCP<\/h3>\n<p>Vous pouvez compter le nombre de pays dans lesquels vous souhaitez enregistrer votre produit. C&#8217;est le nombre de pays que vous devez acheter.  Vous pourrez s\u00e9lectionner les pays sp\u00e9cifiques dans le portail. Si vous envisagez d&#8217;\u00e9tendre ult\u00e9rieurement la vente de vos produits \u00e0 de nouveaux pays, vous pouvez toujours commander des <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/fr\/pcn\/pays\/pays-pour-lenregistrement-des-ncp\/\" target=\"_blank\" title=\"Enregistrements nationaux du PCN\">enregistrements de pays PCN<\/a> suppl\u00e9mentaires.<br \/>L&#8217;UE compte 27 pays et l&#8217;EEE 30 (UE + Liechtenstein, Norv\u00e8ge et Islande) : <\/p>\n<table cellpadding=\"2\" cellspacing=\"0\" border=\"1\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>Belgique<\/td>\n<td>(BE)<\/td>\n<td>Espagne<\/td>\n<td>(ES)<\/td>\n<td>Hongrie<\/td>\n<td>(HU)<\/td>\n<td>Slovaquie<\/td>\n<td>(SK)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Bulgarie<\/td>\n<td>(BG)<\/td>\n<td>France<\/td>\n<td>(FR)<\/td>\n<td>Malte<\/td>\n<td>(MT)<\/td>\n<td>Finlande<\/td>\n<td>(FI)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Tch\u00e9coslovaquie<\/td>\n<td>(CZ)<\/td>\n<td>Croatie<\/td>\n<td>(HR)<\/td>\n<td>Pays-Bas<\/td>\n<td>(NL)<\/td>\n<td>Su\u00e8de<\/td>\n<td>(SE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Danemark<\/td>\n<td>(DK)<\/td>\n<td>Italie<\/td>\n<td>(IT)<\/td>\n<td>Autriche<\/td>\n<td>(AT)<\/td>\n<td>Allemagne<\/td>\n<td>(DE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Chypre<\/td>\n<td>(CY)<\/td>\n<td>Pologne<\/td>\n<td>(PL)<\/td>\n<td>Islande<\/td>\n<td>(IS)<\/td>\n<td>Estonie<\/td>\n<td>(EE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Lettonie<\/td>\n<td>(LV)<\/td>\n<td>Portugal<\/td>\n<td>(PT)<\/td>\n<td>Liechtenstein<\/td>\n<td>(LI)<\/td>\n<td>Irlande<\/td>\n<td>(IE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Lituanie<\/td>\n<td>(LT)<\/td>\n<td>Roumanie<\/td>\n<td>(RO)<\/td>\n<td>Norv\u00e8ge<\/td>\n<td>(NON)<\/td>\n<td>Gr\u00e8ce<\/td>\n<td>(EL)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Luxembourg<\/td>\n<td>(LU)<\/td>\n<td>Slov\u00e9nie<\/td>\n<td>(SI)<\/td>\n<td>Suisse*<\/td>\n<td>(CH)<\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>*Pour la Suisse, nous pouvons cr\u00e9er le dossier PCN, avec toutes les informations n\u00e9cessaires pour effectuer une soumission dans le portail suisse. Contactez-nous pour plus d&#8217;informations. <\/p>\n<h3>Informations sur l&#8217;\u00e9tiquette CLP<\/h3>\n<p>Nous vous proposons d&#8217;acheter une \u00e9tiquette de produit conforme au r\u00e8glement CLP, contenant toutes les informations obligatoires requises par le r\u00e8glement CLP de l&#8217;UE. Cette \u00e9tiquette vous sera fournie au format PDF.  Il ne s&#8217;agit pas d&#8217;un mod\u00e8le, mais d&#8217;un r\u00e9sum\u00e9 des informations requises. Cela vous permettra d&#8217;int\u00e9grer les informations n\u00e9cessaires dans la conception de l&#8217;\u00e9tiquette de votre produit. Vous pouvez \u00e9galement commander la <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/fr\/pcn\/etiquette-clp\/creation-detiquettes-clp-et-controle-de-conformite\/\" target=\"_blank\" title=\"Labellisation CLP\">cr\u00e9ation de l&#8217;\u00e9tiquette CLP<\/a> s\u00e9par\u00e9ment.   Vous avez d\u00e9j\u00e0 une \u00e9tiquette ? &#8211; Nous pouvons <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/fr\/pcn\/etiquette-clp\/creation-detiquettes-clp-et-controle-de-conformite\/\" target=\"_blank\" title=\"V\u00e9rification de la conformit\u00e9 de l'\u00e9tiquette CLP\">v\u00e9rifier la conformit\u00e9 de<\/a> votre \u00e9tiquette aux exigences actuelles du CLP. Nous vous fournirons des informations d\u00e9taill\u00e9es et des corrections afin de garantir que votre \u00e9tiquette r\u00e9pond \u00e0 toutes les normes r\u00e9glementaires.  <\/p>\n<h2>Notification au centre antipoison pour les dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 nettoyer ou \u00e0 d\u00e9sinfecter<\/h2>\n<p>Les produits utilis\u00e9s pour le nettoyage, la d\u00e9sinfection ou la st\u00e9rilisation des dispositifs m\u00e9dicaux (\u00e0 l&#8217;exclusion des produits biocides ou des produits de nettoyage) doivent \u00eatre conformes aux r\u00e9glementations de l&#8217;UE afin de garantir la s\u00e9curit\u00e9 et une manipulation ad\u00e9quate en cas d&#8217;urgence. Ces produits doivent faire l&#8217;objet d&#8217;une notification au centre antipoison (NAP) afin de fournir aux intervenants d&#8217;urgence des informations cruciales sur leur composition chimique et les risques potentiels qu&#8217;ils pr\u00e9sentent. En soumettant une PCN, les fabricants s&#8217;assurent que les professionnels de la sant\u00e9 et les \u00e9quipes d&#8217;urgence sont pr\u00eats \u00e0 r\u00e9agir efficacement en cas d&#8217;exposition accidentelle \u00e0 des produits chimiques dangereux utilis\u00e9s dans le processus de d\u00e9sinfection ou de st\u00e9rilisation.  <\/p>\n<h3>Qu&#8217;est-ce qu&#8217;une UFI ?<\/h3>\n<p>L&#8217;identificateur unique de formule (UFI) est un code unique attribu\u00e9 \u00e0 un m\u00e9lange chimique, tel que ceux utilis\u00e9s dans les produits de nettoyage ou de d\u00e9sinfection des dispositifs m\u00e9dicaux. Ce code fait partie de l&#8217;\u00e9tiquette du produit et aide les intervenants d&#8217;urgence \u00e0 identifier rapidement les composants chimiques du m\u00e9lange. L&#8217;UFI joue un r\u00f4le essentiel en garantissant que les mesures de s\u00e9curit\u00e9 appropri\u00e9es sont prises dans les situations d&#8217;urgence.  <\/p>\n<h3>Qu&#8217;est-ce qu&#8217;une NCP ?<\/h3>\n<p>Une notification au centre antipoison (PCN) est une soumission qui contient des informations d\u00e9taill\u00e9es sur la composition chimique d&#8217;un produit, les dangers qu&#8217;il pr\u00e9sente et les proc\u00e9dures d&#8217;intervention d&#8217;urgence. Pour les produits utilis\u00e9s dans le nettoyage ou la d\u00e9sinfection des dispositifs m\u00e9dicaux, la NCP comprend des informations sur les ingr\u00e9dients chimiques et leur classification en vertu du r\u00e8glement CLP. Cela permet aux intervenants en cas d&#8217;urgence d&#8217;acc\u00e9der \u00e0 des donn\u00e9es importantes pour g\u00e9rer rapidement et efficacement les risques d&#8217;exposition.  <\/p>\n<h3>Qu&#8217;est-ce que le CLP ?<\/h3>\n<p>Le r\u00e8glement relatif \u00e0 la classification, \u00e0 l&#8217;\u00e9tiquetage et \u00e0 l&#8217;emballage (CLP) r\u00e9git la classification et l&#8217;\u00e9tiquetage des produits chimiques dangereux. Il garantit que les produits, y compris les solutions de nettoyage et de d\u00e9sinfection des dispositifs m\u00e9dicaux, sont correctement \u00e9tiquet\u00e9s avec des symboles de danger, des mentions d&#8217;avertissement et des conseils de prudence. Le r\u00e8glement CLP est essentiel pour informer les utilisateurs des risques associ\u00e9s \u00e0 ces produits et pour garantir une manipulation correcte afin d&#8217;\u00e9viter les accidents et les blessures.  <\/p>\n<h3>Qu&#8217;est-ce que le centre antipoison ?<\/h3>\n<p>Le centre antipoison est un r\u00e9seau charg\u00e9 de collecter et de distribuer des informations sur les substances dangereuses utilis\u00e9es dans les produits \u00e0 travers l&#8217;Europe. En enregistrant leurs produits aupr\u00e8s du centre antipoison, les fabricants s&#8217;assurent que les professionnels de la sant\u00e9 et les intervenants d&#8217;urgence disposent d&#8217;informations de s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9cises en cas d&#8217;exposition accidentelle ou d&#8217;incident sanitaire impliquant des produits de nettoyage ou de d\u00e9sinfection de dispositifs m\u00e9dicaux. <\/p>\n<h3>Pourquoi est-ce n\u00e9cessaire ?<\/h3>\n<p>Le PCN pour les produits de nettoyage ou de d\u00e9sinfection des dispositifs m\u00e9dicaux est essentiel pour garantir que les intervenants d&#8217;urgence disposent de toutes les informations n\u00e9cessaires en cas d&#8217;exposition \u00e0 des produits chimiques dangereux. Ces produits peuvent contenir des ingr\u00e9dients potentiellement dangereux qui n\u00e9cessitent une identification appropri\u00e9e et des proc\u00e9dures de manipulation d&#8217;urgence. En soumettant un PCN, les fabricants contribuent \u00e0 un environnement plus s\u00fbr pour les professionnels de la sant\u00e9 et les patients, en garantissant des r\u00e9ponses rapides et pr\u00e9cises en cas d&#8217;accident.  <\/p>\n<h3>Depuis quand cette obligation l\u00e9gale existe-t-elle ?<\/h3>\n<p>\u00c0 partir du 1er janvier 2021, l&#8217;annexe VIII du r\u00e8glement CLP de l&#8217;UE exige que tous les m\u00e9langes dangereux, y compris les produits destin\u00e9s au nettoyage, \u00e0 la d\u00e9sinfection ou \u00e0 la st\u00e9rilisation des dispositifs m\u00e9dicaux (\u00e0 l&#8217;exclusion des produits biocides), fassent l&#8217;objet d&#8217;une notification au centre antipoison (NAP). Ce r\u00e8glement contribue \u00e0 garantir que les informations sur la s\u00e9curit\u00e9 de ces produits chimiques sont disponibles pour les intervenants en cas d&#8217;urgence, am\u00e9liorant ainsi la s\u00e9curit\u00e9 et les d\u00e9lais d&#8217;intervention dans toute l&#8217;UE. <\/p>\n<h2>FAQ<\/h2>\n<h3>Question : Dois-je soumettre une PCN pour mon produit de nettoyage ou de d\u00e9sinfection des dispositifs m\u00e9dicaux ?<\/h3>\n<p>R\u00e9ponse : Oui, si votre produit contient des substances dangereuses et est utilis\u00e9 pour le nettoyage, la d\u00e9sinfection ou la st\u00e9rilisation de dispositifs m\u00e9dicaux, vous \u00eates tenu de soumettre une PCN. Cela permet de s&#8217;assurer que les intervenants d&#8217;urgence disposent des informations de s\u00e9curit\u00e9 n\u00e9cessaires en cas d&#8217;incident d&#8217;exposition. <\/p>\n<h3>Question : Que se passe-t-il si je ne soumets pas de NCP pour mon produit ? Que se passe-t-il si je ne soumets pas de PCN pour mon produit ?<\/h3>\n<p>R\u00e9ponse : La non-pr\u00e9sentation d&#8217;une NCP peut entra\u00eener des sanctions l\u00e9gales, notamment des amendes ou le retrait de votre produit du march\u00e9. En outre, les intervenants d&#8217;urgence risquent de ne pas disposer des informations n\u00e9cessaires pour r\u00e9agir de mani\u00e8re appropri\u00e9e en cas d&#8217;exposition, ce qui pourrait entra\u00eener des risques sanitaires plus graves. <\/p>\n<h3>Question : Comment puis-je soumettre une NCP pour mon produit de nettoyage de dispositifs m\u00e9dicaux ?<\/h3>\n<p>R\u00e9ponse : Pour soumettre une PCN, vous devez fournir des informations d\u00e9taill\u00e9es sur la composition chimique du produit, sa classification en vertu du r\u00e8glement CLP et les mesures d&#8217;intervention en cas d&#8217;urgence. Nous proposons des services pour vous aider \u00e0 pr\u00e9parer l&#8217;UFI, l&#8217;\u00e9tiquette du produit et la soumission de la PCN afin de garantir une conformit\u00e9 totale avec les r\u00e9glementations de l&#8217;UE. <\/p>\n<h3>Question : Combien de temps faut-il pour soumettre la notification UFI et PCN ?<\/h3>\n<p>Il nous faut quelques jours de travail. D\u00e8s que vous aurez t\u00e9l\u00e9charg\u00e9 la documentation, nous commencerons \u00e0 travailler. <\/p>\n<h3>Question : Suis-je le propri\u00e9taire de la notification PCN ?<\/h3>\n<p>Oui, vous \u00eates le propri\u00e9taire de la notification PCN. Vous restez propri\u00e9taire des donn\u00e9es que vous avez fournies.  La notification PCN sera accessible sur votre compte ECHA.<\/p>\n<h3>Question : Ce service concerne-t-il un seul produit ou plusieurs ?<\/h3>\n<p>Le service concerne un seul produit.<\/p>\n<h3>Question : Pourquoi dois-je payer pour cr\u00e9er une UFI ?<\/h3>\n<p>Le service que nous proposons ne se limite pas \u00e0 la fourniture d&#8217;un UFI. L&#8217;UFI est un \u00e9l\u00e9ment d&#8217;un processus beaucoup plus vaste.  Le service principal que nous fournissons est la pr\u00e9paration et la soumission de votre notification au centre antipoison (PCN) aux organismes nationaux d\u00e9sign\u00e9s via le portail de l&#8217;ECHA, ce qui est une exigence obligatoire en vertu du r\u00e8glement CLP de l&#8217;UE pour la mise sur le march\u00e9 de m\u00e9langes dangereux. La production d&#8217;un UFI est la partie la plus simple. Le rapport PCN, en revanche, est complexe. Il exige un examen d\u00e9taill\u00e9 des ingr\u00e9dients, des classifications chimiques et un formatage pr\u00e9cis pour la soumission au centre antipoison par l&#8217;interm\u00e9diaire de l&#8217;ECHA.   <\/p>\n<h3>Question : Mon entreprise n&#8217;est pas bas\u00e9e dans l&#8217;UE, comment puis-je soumettre une NCP ?<\/h3>\n<p>Nous proposons une solution aux entreprises qui ne sont pas bas\u00e9es dans l&#8217;UE. Vous trouverez plus d&#8217;informations sur la page <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/fr\/pcn\/hors-ue\/pcn-et-ufi-pour-les-entreprises-non-europeennes\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">PCN &amp; UFI pour les entreprises non europ\u00e9ennes.<\/a>  <\/p>\n<h3>Question : Pouvez-vous fournir des fiches de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 conformes \u00e0 la r\u00e9glementation europ\u00e9enne (REACH et CLP) ?<\/h3>\n<p>Oui, nous pouvons <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/fr\/pcn\/fiche-de-donnees-de-securite\/service-de-creation-de-fiches-de-donnees-de-securite-fds-fds\/\" target=\"_blank\"><strong>cr\u00e9er des fiches de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 (FDS)<\/strong><\/a>&#8211; \u00e9galement connues sous le nom de <strong>fiches de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 (FDS<\/strong>) &#8211; adapt\u00e9es \u00e0 votre produit et conformes aux derni\u00e8res r\u00e9glementations europ\u00e9ennes. Que vous fabriquiez des m\u00e9langes chimiques, que vous importiez des produits dans l&#8217;UE ou que vous les distribuiez sous une marque priv\u00e9e, une FDS conforme est l\u00e9galement requise et essentielle pour une utilisation s\u00fbre tout au long de la cha\u00eene d&#8217;approvisionnement. Vous trouverez plus d&#8217;informations sur la page du <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/fr\/pcn\/fiche-de-donnees-de-securite\/service-de-creation-de-fiches-de-donnees-de-securite-fds-fds\/\" target=\"_blank\">service de cr\u00e9ation de fiches de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 (FDS\/SDS)<\/a>.  <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Comment fonctionne le service de cr\u00e9ation d&#8217;UFI et de notification de PCN ? Apr\u00e8s avoir achet\u00e9 ce service, vous recevrez un acc\u00e8s au portail s\u00e9curis\u00e9. Ce portail contient une vue d&#8217;ensemble de toutes les \u00e9tapes. Vous indiquez les d\u00e9tails de votre produit et nous nous mettons au travail. 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