PCN et UFI pour les réactifs et produits chimiques de laboratoire

Comment fonctionne le service de création d’UFI et de notification de PCN ?

Après avoir acheté ce service, vous recevrez un accès au portail sécurisé. Ce portail contient une vue d’ensemble de toutes les étapes. Vous indiquez les détails de votre produit et nous nous mettons au travail.

Notification au centre antipoison et UFI

Nous vous fournirons :

• L’identifiant unique de votre produit (UFI)
• Un rapport de notification au centre antipoison (PCN)
• Enregistrement de votre produit auprès des centres antipoison nationaux compétents via l’ECHA.

Pays pour l’enregistrement des NCP

Vous pouvez compter le nombre de pays dans lesquels vous souhaitez enregistrer votre produit. C’est le nombre de pays que vous devez acheter. Vous pourrez sélectionner les pays spécifiques dans le portail. Si vous envisagez d’étendre ultérieurement la vente de vos produits à de nouveaux pays, vous pouvez toujours commander des enregistrements de pays PCN supplémentaires.
L’UE compte 27 pays et l’EEE 30 (UE + Liechtenstein, Norvège et Islande) :

*Pour la Suisse, nous pouvons créer le dossier PCN, avec toutes les informations nécessaires pour effectuer une soumission dans le portail suisse. Contactez-nous pour plus d’informations.

Informations sur l’étiquette CLP

Nous vous proposons d’acheter une étiquette de produit conforme au règlement CLP, contenant toutes les informations obligatoires requises par le règlement CLP de l’UE. Cette étiquette vous sera fournie au format PDF. Il ne s’agit pas d’un modèle, mais d’un résumé des informations requises. Cela vous permettra d’intégrer les informations nécessaires dans la conception de l’étiquette de votre produit. Vous pouvez également commander la création de l’étiquette CLP séparément. Vous avez déjà une étiquette ? – Nous pouvons vérifier la conformité de votre étiquette aux exigences actuelles du CLP. Nous vous fournirons des informations détaillées et des corrections afin de garantir que votre étiquette répond à toutes les normes réglementaires.

Notification au centre antipoison pour les réactifs et les produits chimiques de laboratoire

Les réactifs et les produits chimiques de laboratoire sont essentiels pour diverses applications dans le domaine de l’analyse et des réactions chimiques. Ces produits sont fabriqués avec un haut degré de pureté afin de garantir leur précision et leur efficacité dans les environnements scientifiques et industriels. Étant donné que ces produits chimiques présentent souvent des risques potentiels en raison de leur composition et de l’usage auquel ils sont destinés, la loi exige de soumettre une notification au centre antipoison (PCN) afin de garantir que des informations de sécurité précises sont disponibles pour les centres antipoison en cas d’urgence.

Qu’est-ce qu’une UFI ?

L’identificateur unique de formule (UFI) est un code alphanumérique unique qui relie une formulation chimique spécifique à la notification du centre antipoison (PCN) pour un produit. Ce code est essentiel pour les réactifs et les produits chimiques de laboratoire car il permet aux centres antipoison d’identifier rapidement le mélange chimique exact impliqué dans une situation d’urgence et de fournir des conseils précis pour le traitement.

Qu’est-ce qu’une NCP ?

La notification au centre antipoison (NAP) est une obligation légale dans l’Union européenne pour les produits dangereux, y compris les réactifs et les produits chimiques de laboratoire. La NCP garantit que des données de sécurité précises et nécessaires, telles que la classification des dangers et les instructions de traitement d’urgence, sont fournies aux autorités compétentes. Il est essentiel que tous les produits chimiques dangereux, y compris les réactifs et les produits chimiques de laboratoire, soient enregistrés auprès des centres antipoison afin de garantir la sécurité du public et le respect de la réglementation.

Qu’est-ce que le CLP ?

Le règlement relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage (CLP) est un cadre de l’Union européenne qui régit la classification, l’étiquetage et l’emballage des produits chimiques dangereux. Pour les réactifs et les produits chimiques de laboratoire, le règlement CLP garantit que tous les symboles de danger, les mentions d’avertissement, les conseils de prudence et l’UFI nécessaires figurent sur l’étiquette du produit afin d’informer les utilisateurs des risques et des mesures de sécurité nécessaires. Ce règlement garantit une communication claire sur les produits, ce qui permet d’atténuer les risques potentiels.

Qu’est-ce que le centre antipoison ?

Le centre antipoison est un réseau de centres antipoison nationaux répartis dans toute l’Europe, qui fournissent des conseils d’urgence et des orientations en cas d’exposition à des produits chimiques. Ces centres s’appuient sur les données des PCN pour s’assurer qu’ils peuvent fournir des conseils précis et opportuns dans des situations d’exposition à des réactifs et à des produits chimiques de laboratoire, en particulier dans des environnements industriels ou de laboratoire.

Pourquoi est-ce nécessaire ?

En raison de la nature dangereuse de nombreux réactifs et produits chimiques de laboratoire, une notification au centre antipoison (PCN) est essentielle pour garantir que les centres antipoison disposent de toutes les informations nécessaires pour agir en cas d’urgence. En enregistrant les produits chimiques dangereux, les fabricants et les importateurs contribuent à garantir que des mesures immédiates et correctes peuvent être prises pour gérer les risques d’exposition aux produits chimiques. Cela est essentiel pour préserver la santé humaine et l’environnement.

Depuis quand cette obligation légale existe-t-elle ?

L’obligation légale de soumettre un NCP pour les mélanges dangereux, y compris les réactifs et les produits chimiques de laboratoire, est devenue obligatoire à partir du 1er janvier 2021, en vertu de l’annexe VIII du règlement CLP. Tous les produits chimiques dangereux doivent désormais être enregistrés auprès des centres antipoison avant d’être mis sur le marché.

FAQ

Question : Tous les réactifs et produits chimiques de laboratoire doivent-ils faire l’objet d’une NCP ?

Réponse : Non, seuls les réactifs et les produits chimiques de laboratoire classés comme dangereux en vertu du règlement CLP doivent faire l’objet d’une PCN. Si le mélange chimique est considéré comme dangereux, il doit faire l’objet d’une PCN pour garantir la conformité à la réglementation et la sécurité.

Question : Quelles sont les informations nécessaires pour remplir une NCP pour les réactifs et les produits chimiques de laboratoire ?

Réponse : Pour remplir une NCP pour les réactifs et les produits chimiques de laboratoire, vous devez fournir des informations sur la composition chimique du produit, la classification des dangers, l’utilisation prévue et l’emballage. L’UFI doit également figurer sur l’étiquette du produit afin de permettre son identification en cas d’urgence.

Question : Où l’UFI doit-il figurer sur le produit ?

Réponse : L’UFI doit figurer clairement sur l’étiquette du produit, à côté des informations de danger et de précaution, afin d’être facilement accessible pour l’identification par le centre antipoison et en cas d’urgence.

Question : Qui est responsable de la soumission de la NCP pour les réactifs et les produits chimiques de laboratoire ?

Réponse : Le fabricant, l’importateur ou le distributeur qui met le réactif ou le produit chimique de laboratoire sur le marché de l’UE est responsable de la soumission du NCP aux centres antipoison.

Question : Quelles sont les conséquences de la non-conformité aux exigences de la NCP ? Quelles sont les conséquences du non-respect des exigences de la NCP ?

Réponse : La non-présentation d’un PCN pour les réactifs dangereux et les produits chimiques de laboratoire peut entraîner des amendes, des restrictions commerciales ou le retrait du produit du marché. La conformité permet de s’assurer que le produit peut être vendu dans l’UE et garantit la sécurité lors de son utilisation.

Question : Tous les réactifs et produits chimiques de laboratoire sont-ils soumis aux réglementations CLP et PCN ?

Réponse : Non, seuls les réactifs et les produits chimiques de laboratoire classés comme dangereux selon le règlement CLP doivent être conformes aux exigences en matière de NCP et d’étiquetage. Les produits non dangereux ne sont généralement pas soumis à ces réglementations.

Question : Combien de temps faut-il pour soumettre la notification UFI et PCN ?

Il nous faut quelques jours de travail. Dès que vous aurez téléchargé la documentation, nous commencerons à travailler.

Question : Suis-je le propriétaire de la notification PCN ?

Oui, vous êtes le propriétaire de la notification PCN. Vous restez propriétaire des données que vous avez fournies. La notification PCN sera accessible sur votre compte ECHA.

Question : Ce service concerne-t-il un seul produit ou plusieurs ?

Le service concerne un seul produit.

Question : Pourquoi dois-je payer pour créer une UFI ?

Le service que nous proposons ne se limite pas à la fourniture d’un UFI. L’UFI est un élément d’un processus beaucoup plus vaste. Le service principal que nous fournissons est la préparation et la soumission de votre notification au centre antipoison (PCN) aux organismes nationaux désignés via le portail de l’ECHA, ce qui est une exigence obligatoire en vertu du règlement CLP de l’UE pour la mise sur le marché de mélanges dangereux. La production d’un UFI est la partie la plus simple. Le rapport PCN, en revanche, est complexe. Il exige un examen détaillé des ingrédients, des classifications chimiques et un formatage précis pour la soumission au centre antipoison par l’intermédiaire de l’ECHA.

Question : Mon entreprise n’est pas basée dans l’UE, comment puis-je soumettre une NCP ?

Nous proposons une solution aux entreprises qui ne sont pas basées dans l’UE. Vous trouverez plus d’informations sur la page PCN & UFI pour les entreprises non européennes.

Question : Pouvez-vous fournir des fiches de données de sécurité conformes à la réglementation européenne (REACH et CLP) ?

Oui, nous pouvons créer des fiches de données de sécurité (FDS)– également connues sous le nom de fiches de données de sécurité (FDS) – adaptées à votre produit et conformes aux dernières réglementations européennes. Que vous fabriquiez des mélanges chimiques, que vous importiez des produits dans l’UE ou que vous les distribuiez sous une marque privée, une FDS conforme est légalement requise et essentielle pour une utilisation sûre tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Vous trouverez plus d’informations sur la page du service de création de fiches de données de sécurité (FDS/SDS).