Comment fonctionne le service de création d’UFI et de notification de PCN ?
Après avoir acheté ce service, vous recevrez un accès au portail sécurisé. Ce portail contient une vue d’ensemble de toutes les étapes. Vous indiquez les détails de votre produit et nous nous mettons au travail.
Notification au centre antipoison et UFI
Nous vous fournirons :
- L’identifiant unique de votre produit (UFI)
- Un rapport de notification au centre antipoison (PCN)
- Enregistrement de votre produit auprès des centres antipoison nationaux compétents via l’ECHA.
Pays pour l’enregistrement des NCP
Vous pouvez compter le nombre de pays dans lesquels vous souhaitez enregistrer votre produit. C’est le nombre de pays que vous devez acheter. Vous pourrez sélectionner les pays spécifiques dans le portail. Si vous envisagez d’étendre ultérieurement la vente de vos produits à de nouveaux pays, vous pouvez toujours commander des enregistrements de pays PCN supplémentaires.
L’UE compte 27 pays et l’EEE 30 (UE + Liechtenstein, Norvège et Islande) :
Belgique | (BE) | Espagne | (ES) | Hongrie | (HU) | Slovaquie | (SK) |
Bulgarie | (BG) | France | (FR) | Malte | (MT) | Finlande | (FI) |
Tchécoslovaquie | (CZ) | Croatie | (HR) | Pays-Bas | (NL) | Suède | (SE) |
Danemark | (DK) | Italie | (IT) | Autriche | (AT) | Allemagne | (DE) |
Chypre | (CY) | Pologne | (PL) | Islande | (IS) | Estonie | (EE) |
Lettonie | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlande | (IE) |
Lituanie | (LT) | Roumanie | (RO) | Norvège | (NON) | Grèce | (EL) |
Luxembourg | (LU) | Slovénie | (SI) | Suisse* | (CH) |
*Pour la Suisse, nous pouvons créer le dossier PCN, avec toutes les informations nécessaires pour effectuer une soumission dans le portail suisse. Contactez-nous pour plus d’informations.
Informations sur l’étiquette CLP
Nous vous proposons d’acheter une étiquette de produit conforme au règlement CLP, contenant toutes les informations obligatoires requises par le règlement CLP de l’UE. Cette étiquette vous sera fournie au format PDF. Il ne s’agit pas d’un modèle, mais d’un résumé des informations requises. Cela vous permettra d’intégrer les informations nécessaires dans la conception de l’étiquette de votre produit. Vous pouvez également commander séparément la création de l’étiquette CLP. Vous avez déjà une étiquette ? – Nous pouvons vérifier la conformité de votre étiquette aux exigences CLP en vigueur. Nous vous fournirons des commentaires détaillés et des corrections afin de garantir que votre étiquette répond à toutes les normes réglementaires.
Notification au centre antipoison pour les produits chimiques non catégorisés
Certains produits chimiques n’entrent pas dans des catégories prédéfinies, mais doivent néanmoins être conformes à la réglementation s’ils contiennent des substances dangereuses. Ces produits chimiques non catégorisés doivent être enregistrés auprès du centre antipoison par le biais d’une notification au centre antipoison (PCN). Cela garantit qu’en cas d’exposition accidentelle, les centres antipoison et les professionnels de la santé ont accès aux informations essentielles sur le produit afin de fournir un traitement approprié.
Qu’est-ce qu’une UFI ?
L’identificateur unique de formule (UFI) est un code alphanumérique obligatoire de 16 caractères qui relie la composition d’un produit à sa notification au centre antipoison. L’UFI doit figurer sur les étiquettes des produits et les fiches de données de sécurité pour permettre une identification rapide en cas d’urgence.
Qu’est-ce qu’une NCP ?
Une notification au centre antipoison (PCN) est une soumission au centre antipoison contenant des informations détaillées sur le produit, y compris la formulation, la classification des dangers et les consignes de sécurité. Cela permet aux centres antipoison d’apporter une aide efficace en cas d’incidents impliquant des mélanges chimiques dangereux.
Qu’est-ce que le CLP ?
Le règlement relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage (CLP) normalise la communication des dangers dans l’ensemble de l’UE. Il impose aux fabricants de classer leurs produits, de les étiqueter correctement et de veiller à ce que toutes les informations relatives à la sécurité soient mises à la disposition des utilisateurs finaux et des intervenants en cas d’urgence.
Qu’est-ce que le centre antipoison ?
Le centre antipoison est un organisme de régulation chargé de gérer les cas d’exposition aux produits chimiques. En tenant à jour une base de données sur les produits dangereux, il permet aux professionnels de la santé de réagir rapidement et efficacement en cas d’intoxication.
Pourquoi est-ce nécessaire ?
Même si un produit chimique ne relève pas d’une catégorie d’utilisation spécifique, il peut néanmoins présenter des risques pour la santé. Un PCN permet aux autorités et aux prestataires de soins de santé d’accéder à des informations essentielles sur le produit, ce qui améliore la sécurité et la réponse aux situations d’urgence.
Depuis quand cette obligation légale existe-t-elle ?
À partir du 1er janvier 2021, tous les mélanges chimiques dangereux vendus dans l’UE devront être enregistrés conformément à l’annexe VIII du règlement CLP. Cela inclut les produits chimiques non catégorisés s’ils contiennent des substances dangereuses.
FAQ
Question : Comment puis-je savoir si mon produit chimique doit faire l’objet d’une NCP ?
Réponse : Si votre produit contient des substances dangereuses classées en vertu des règlements CLP, la soumission d’une PCN est obligatoire, qu’il entre ou non dans une catégorie spécifique.
Question : Que se passe-t-il si mon produit n’a pas d’UFI ? Que se passe-t-il si mon produit n’a pas d’UFI ?
Réponse : En l’absence d’UFI, les services d’urgence peuvent ne pas être en mesure d’identifier votre produit en cas d’empoisonnement, ce qui peut entraîner des retards dans le traitement. En outre, l’absence d’UFI peut entraîner des sanctions réglementaires.
Question : Comment puis-je soumettre une PCN pour un produit chimique non classé ?
Réponse : Les soumissions PCN doivent être effectuées via le portail de l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA). Notre société fournit un service complet, y compris la création de l’UFI, l’étiquetage conforme au CLP, la préparation du rapport PCN et l’enregistrement du produit auprès du centre antipoison.
Question : Y a-t-il des sanctions en cas de non-enregistrement de mon produit chimique ?
Réponse : Oui, la non-conformité peut entraîner des amendes, des responsabilités juridiques et des restrictions potentielles des ventes sur le marché de l’UE.
Question : Combien de temps faut-il pour soumettre la notification UFI et PCN ?
Il nous faut quelques jours de travail. Dès que vous aurez téléchargé la documentation, nous commencerons à travailler.
Question : Suis-je le propriétaire de la notification PCN ?
Oui, vous êtes le propriétaire de la notification PCN. Vous restez propriétaire des données que vous avez fournies. La notification PCN sera accessible sur votre compte ECHA.
Question : Ce service concerne-t-il un seul produit ou plusieurs ?
Le service concerne un seul produit.
Question : Pourquoi dois-je payer pour créer une UFI ?
Le service que nous proposons ne se limite pas à la fourniture d’un UFI. L’UFI est un élément d’un processus beaucoup plus vaste. Le service principal que nous fournissons est la préparation et la soumission de votre notification au centre antipoison (PCN) aux organismes nationaux désignés via le portail de l’ECHA, ce qui est une exigence obligatoire en vertu du règlement CLP de l’UE pour la mise sur le marché de mélanges dangereux. La production d’un UFI est la partie la plus simple. Le rapport PCN, en revanche, est complexe. Il exige un examen détaillé des ingrédients, des classifications chimiques et un formatage précis pour la soumission au centre antipoison par l’intermédiaire de l’ECHA.
Question : Mon entreprise n’est pas basée dans l’UE, comment puis-je soumettre une NCP ?
Nous proposons une solution aux entreprises qui ne sont pas basées dans l’UE. Vous trouverez plus d’informations sur la page PCN & UFI pour les entreprises non européennes.
Question : Pouvez-vous fournir des fiches de données de sécurité conformes à la réglementation européenne (REACH et CLP) ?
Oui, nous pouvons créer des fiches de données de sécurité (FDS)– également connues sous le nom de fiches de données de sécurité (FDS) – adaptées à votre produit et conformes aux dernières réglementations européennes. Que vous fabriquiez des mélanges chimiques, que vous importiez des produits dans l’UE ou que vous les distribuiez sous une marque privée, une FDS conforme est légalement requise et essentielle pour une utilisation sûre tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Vous trouverez plus d’informations sur la page du service de création de fiches de données de sécurité (FDS/SDS).