PCN et UFI pour les mélanges de formulations industrielles

Comment fonctionne le service de création d’UFI et de notification de PCN ?

Après avoir acheté ce service, vous recevrez un accès au portail sécurisé. Ce portail contient une vue d’ensemble de toutes les étapes. Vous indiquez les détails de votre produit et nous nous mettons au travail.

Notification au centre antipoison et UFI

Nous vous fournirons :

• L’identifiant unique de votre produit (UFI)
• Un rapport de notification au centre antipoison (PCN)
• Enregistrement de votre produit auprès des centres antipoison nationaux compétents via l’ECHA.

Pays pour l’enregistrement des NCP

Vous pouvez compter le nombre de pays dans lesquels vous souhaitez enregistrer votre produit. C’est le nombre de pays que vous devez acheter. Vous pourrez sélectionner les pays spécifiques dans le portail. Si vous envisagez d’étendre ultérieurement la vente de vos produits à de nouveaux pays, vous pouvez toujours commander des enregistrements de pays PCN supplémentaires.
L’UE compte 27 pays et l’EEE 30 (UE + Liechtenstein, Norvège et Islande) :

*Pour la Suisse, nous pouvons créer le dossier PCN, avec toutes les informations nécessaires pour effectuer une soumission dans le portail suisse. Contactez-nous pour plus d’informations.

Informations sur l’étiquette CLP

Nous vous proposons d’acheter une étiquette de produit conforme au règlement CLP, contenant toutes les informations obligatoires requises par le règlement CLP de l’UE. Cette étiquette vous sera fournie au format PDF. Il ne s’agit pas d’un modèle, mais d’un résumé des informations requises. Cela vous permettra d’intégrer les informations nécessaires dans la conception de l’étiquette de votre produit. Vous pouvez également commander séparément la création de l’étiquette CLP. Vous avez déjà une étiquette ? – Nous pouvons vérifier la conformité de votre étiquette aux exigences CLP en vigueur. Nous vous fournirons des commentaires détaillés et des corrections afin de garantir que votre étiquette répond à toutes les normes réglementaires.

Enregistrement des préparations industrielles auprès du centre antipoison de l’UE

Les formulations industrielles, appelées “mélanges originaux”, sont des mélanges chimiques destinés à être transformés en d’autres mélanges et non à une utilisation finale directe. Ces mélanges doivent être enregistrés auprès du centre antipoison de l’UE afin que les intervenants d’urgence aient accès à des données de sécurité essentielles en cas d’exposition accidentelle. Le processus de notification au centre antipoison (PCN) garantit que les classifications de danger et les profils toxicologiques pertinents sont facilement accessibles aux professionnels de la santé et aux autorités.

Qu’est-ce qu’une UFI ?

Un identificateur de formule unique (UFI) est un code alphanumérique de 16 caractères utilisé pour identifier de manière unique un mélange chimique. Il doit être imprimé sur l’étiquette du produit et figurer sur la fiche de données de sécurité (FDS). L’UFI permet aux centres antipoison de retrouver rapidement des informations sur la sécurité et la toxicologie du mélange en cas d’incident.

Qu’est-ce qu’une NCP ?

La notification au centre antipoison (NAP) est un document réglementaire qui contient des données détaillées sur la sécurité et la toxicologie des mélanges dangereux. La PCN comprend des informations telles que la composition du mélange, sa classification, les avertissements de danger et les mesures d’intervention d’urgence. Elle est obligatoire pour tout mélange dangereux mis sur le marché de l’UE.

Qu’est-ce que le CLP ?

Le CLP (Classification, Labelling, and Packaging) est un règlement de l’UE (EC No 1272/2008) qui garantit que les produits chimiques sont classés et étiquetés en fonction des dangers qu’ils présentent. Il s’aligne sur le système général harmonisé des Nations unies (SGH) et garantit que tous les mélanges dangereux sont accompagnés d’étiquettes d’avertissement et d’instructions de sécurité appropriées.

Qu’est-ce que le centre antipoison de l’UE ?

Le centre antipoison de l’UE est un organisme officiel qui recueille et conserve des informations sur la sécurité des mélanges dangereux. Les professionnels de la santé et les intervenants d’urgence comptent sur le centre antipoison pour fournir des données précises sur la sécurité chimique en cas d’exposition accidentelle ou d’empoisonnement.

Pourquoi est-ce nécessaire ?

Les formulations industrielles contiennent souvent des produits chimiques dangereux qui doivent être clairement identifiés en cas d’urgence. En soumettant un PCN, les entreprises s’assurent que les centres antipoison et les professionnels de la santé ont un accès immédiat aux informations pertinentes, ce qui améliore les résultats en matière de sécurité en cas d’exposition.

Depuis quand la loi l’oblige-t-elle ?

L’obligation légale de soumettre une NCP pour les mélanges dangereux est entrée en vigueur le 1er janvier 2021. Pour les préparations industrielles utilisées exclusivement dans le traitement ultérieur, la conformité est obligatoire depuis le 1er janvier 2024.

FAQ

Question : Qu’est-ce qu’une UFI et pourquoi en ai-je besoin pour ma formulation industrielle ?

Réponse : L’UFI (Unique Formula Identifier) est un code obligatoire pour les mélanges dangereux qui permet aux centres antipoison d’identifier le produit en cas d’urgence. Il s’agit d’un élément essentiel du processus de notification aux centres antipoison (PCN).

Question : Dois-je soumettre une NCP pour toutes les formulations industrielles ?

Réponse : Oui, si votre formulation contient des substances dangereuses, elle doit être enregistrée auprès du centre antipoison de l’UE afin de se conformer à la réglementation CLP.

Question : Que signifie le CLP pour ma formulation industrielle ?

Réponse : Le CLP garantit que tous les mélanges dangereux sont correctement classés et étiquetés à l’aide de symboles de danger et d’instructions de sécurité, ce qui permet aux utilisateurs et aux intervenants d’urgence de manipuler plus facilement les produits chimiques en toute sécurité.

Question : Qu’est-ce que le centre antipoison de l’UE ? Qu’est-ce que le centre antipoison de l’UE et pourquoi dois-je enregistrer ma formulation ?

Réponse : Le centre antipoison de l’UE est un organisme de réglementation qui veille à ce que les intervenants d’urgence aient un accès immédiat aux informations de sécurité essentielles concernant les mélanges dangereux. L’enregistrement permet de prévenir les incidents et de garantir une réaction rapide en cas d’exposition.

Question : Depuis quand est-il obligatoire de soumettre une NCP pour les formulations industrielles ?

Réponse : L’obligation de soumettre une notification au centre antipoison (PCN) pour les formulations industrielles est devenue obligatoire le 1er janvier 2024, garantissant une meilleure conformité en matière de sécurité dans l’ensemble de l’UE.

Question : Combien de temps faut-il pour soumettre la notification UFI et PCN ?

Il nous faut quelques jours de travail. Dès que vous aurez téléchargé la documentation, nous commencerons à travailler.

Question : Suis-je le propriétaire de la notification PCN ?

Oui, vous êtes le propriétaire de la notification PCN. Vous restez propriétaire des données que vous avez fournies. La notification PCN sera accessible sur votre compte ECHA.

Question : Ce service concerne-t-il un seul produit ou plusieurs ?

Le service concerne un seul produit.

Question : Pourquoi dois-je payer pour créer une UFI ?

Le service que nous proposons ne se limite pas à la fourniture d’un UFI. L’UFI est un élément d’un processus beaucoup plus vaste. Le service principal que nous fournissons est la préparation et la soumission de votre notification au centre antipoison (PCN) aux organismes nationaux désignés via le portail de l’ECHA, ce qui est une exigence obligatoire en vertu du règlement CLP de l’UE pour la mise sur le marché de mélanges dangereux. La production d’un UFI est la partie la plus simple. Le rapport PCN, en revanche, est complexe. Il exige un examen détaillé des ingrédients, des classifications chimiques et un formatage précis pour la soumission au centre antipoison par l’intermédiaire de l’ECHA.

Question : Mon entreprise n’est pas basée dans l’UE, comment puis-je soumettre une NCP ?

Nous proposons une solution aux entreprises qui ne sont pas basées dans l’UE. Vous trouverez plus d’informations sur la page PCN & UFI pour les entreprises non européennes.

Question : Pouvez-vous fournir des fiches de données de sécurité conformes à la réglementation européenne (REACH et CLP) ?

Oui, nous pouvons créer des fiches de données de sécurité (FDS)– également connues sous le nom de fiches de données de sécurité (FDS) – adaptées à votre produit et conformes aux dernières réglementations européennes. Que vous fabriquiez des mélanges chimiques, que vous importiez des produits dans l’UE ou que vous les distribuiez sous une marque privée, une FDS conforme est légalement requise et essentielle pour une utilisation sûre tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Vous trouverez plus d’informations sur la page du service de création de fiches de données de sécurité (FDS/SDS).