PCN et UFI pour les kits de mélange d’e-liquides

Comment fonctionne le service de création d’UFI et de notification de PCN ?

Après avoir acheté ce service, vous recevrez un accès au portail sécurisé. Ce portail contient une vue d’ensemble de toutes les étapes. Vous indiquez les détails de votre produit et nous nous mettons au travail.

Notification au centre antipoison et UFI

Nous vous fournirons :

• L’identifiant unique de votre produit (UFI)
• Un rapport de notification au centre antipoison (PCN)
• Enregistrement de votre produit auprès des centres antipoison nationaux compétents via l’ECHA.

Pays pour l’enregistrement des NCP

Vous pouvez compter le nombre de pays dans lesquels vous souhaitez enregistrer votre produit. C’est le nombre de pays que vous devez acheter. Vous pourrez sélectionner les pays spécifiques dans le portail. Si vous envisagez d’étendre ultérieurement la vente de vos produits à de nouveaux pays, vous pouvez toujours commander des enregistrements de pays PCN supplémentaires.
L’UE compte 27 pays et l’EEE 30 (UE + Liechtenstein, Norvège et Islande) :

*Pour la Suisse, nous pouvons créer le dossier PCN, avec toutes les informations nécessaires pour effectuer une soumission dans le portail suisse. Contactez-nous pour plus d’informations.

Informations sur l’étiquette CLP

Nous vous proposons d’acheter une étiquette de produit conforme au règlement CLP, contenant toutes les informations obligatoires requises par le règlement CLP de l’UE. Cette étiquette vous sera fournie au format PDF. Il ne s’agit pas d’un modèle, mais d’un résumé des informations requises. Cela vous permettra d’intégrer les informations nécessaires dans la conception de l’étiquette de votre produit. Vous pouvez également commander la création de l’étiquette CLP séparément. Vous avez déjà une étiquette ? – Nous pouvons vérifier la conformité de votre étiquette aux exigences actuelles du CLP. Nous vous fournirons des informations détaillées et des corrections afin de garantir que votre étiquette répond à toutes les normes réglementaires.

Notification au centre antipoison des mélanges pour e-liquides

Les mélanges pour e-liquides, souvent fournis dans le cadre de kits à mélanger soi-même, doivent faire l’objet d’une notification au centre antipoison (NAP) afin de garantir leur conformité avec les règlements de l’UE. Ces mélanges ne sont pas destinés à être utilisés directement dans les cigarettes électroniques, mais sont préparés par l’utilisateur final en suivant les instructions du fournisseur. La notification garantit que des données essentielles sur le produit sont disponibles pour les centres antipoison en cas d’exposition accidentelle ou de mauvaise utilisation.

Qu’est-ce qu’une UFI ?

L’identificateur unique de formule (UFI) est un code alphanumérique obligatoire de 16 caractères qui relie la composition spécifique d’un mélange à sa notification au centre antipoison. Ce code doit figurer sur l’étiquette du produit, afin d’aider les intervenants d’urgence à identifier rapidement le produit en cas d’incident.

Qu’est-ce qu’une NCP ?

Une notification au centre antipoison (PCN) est une soumission formelle d’informations détaillées sur le produit, y compris sa composition chimique, sa classification et l’usage auquel il est destiné, aux centres antipoison concernés. Cela permet de s’assurer que des données précises sur le produit sont immédiatement disponibles pour gérer les situations d’urgence impliquant des mélanges dangereux.

Qu’est-ce que le CLP ?

Le règlement relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage (CLP) garantit que les produits chimiques dangereux sont classés, étiquetés et emballés de manière appropriée. Pour les mélanges d’e-liquides, le règlement CLP exige que des symboles de danger clairs, des phrases de risque et l’UFI soient affichés sur l’étiquette.

Qu’est-ce que le centre antipoison ?

Le centre antipoison est un réseau d’organisations nationales fournissant des conseils médicaux d’urgence dans les cas impliquant des substances dangereuses. La soumission d’une PCN permet de s’assurer que ces centres disposent des données nécessaires pour offrir des conseils appropriés en cas d’incidents d’exposition.

Pourquoi est-ce nécessaire ?

Les mélanges pour e-liquides contiennent souvent des substances dangereuses telles que la nicotine ou des agents aromatiques qui peuvent présenter des risques en cas de mauvaise manipulation. Un PCN garantit que les centres antipoison ont accès à des informations précises sur les produits afin de pouvoir réagir efficacement en cas d’urgence. Cela renforce la sécurité des consommateurs et répond aux exigences réglementaires de l’UE.

Depuis quand cette obligation légale existe-t-elle ?

L’obligation de soumettre un NCP est devenue juridiquement contraignante pour les mélanges dangereux, y compris ceux utilisés dans les kits d’e-liquide à mélanger soi-même, le 1er janvier 2021, en vertu de l’annexe VIII du règlement CLP.

FAQ

Question : Les kits d’auto-mélange d’e-liquides doivent-ils faire l’objet d’une NCP ?

Réponse : Oui, si les mélanges contenus dans les kits sont classés comme dangereux en vertu du règlement CLP, une NCP est nécessaire pour garantir la conformité et la sécurité publique.

Question : Où l’UFI doit-il figurer sur le produit ?

Réponse : L’UFI doit être clairement imprimé sur l’étiquette du produit, généralement à proximité des informations de danger ou des conseils de prudence.

Question : Quelles sont les informations contenues dans le NCP pour les mélanges d’e-liquides ?

Réponse : Le NCP comprend la composition chimique, la classification, l’utilisation prévue et les détails de l’emballage du mélange.

Question : Qui est responsable de la soumission de la NCP ?

Réponse : Le fournisseur ou le fabricant des kits d’automélange est responsable de la soumission du NCP aux centres antipoison nationaux appropriés.

Question : Les mélanges non dangereux d’e-liquides sont-ils exemptés des exigences de la NCP ?

Réponse : Oui, seuls les mélanges classés comme dangereux en vertu du règlement CLP doivent faire l’objet d’une soumission de NCP.

Question : Quelles sont les conséquences de la non-présentation d’une NCP ?

Réponse : La non-conformité peut entraîner des amendes, des rappels de produits ou des restrictions à la vente du produit au sein de l’UE.

Question : Combien de temps faut-il pour soumettre la notification UFI et PCN ?

Il nous faut quelques jours de travail. Dès que vous aurez téléchargé la documentation, nous commencerons à travailler.

Question : Suis-je le propriétaire de la notification PCN ?

Oui, vous êtes le propriétaire de la notification PCN. Vous restez propriétaire des données que vous avez fournies. La notification PCN sera accessible sur votre compte ECHA.

Question : Ce service concerne-t-il un seul produit ou plusieurs ?

Le service concerne un seul produit.

Question : Pourquoi dois-je payer pour créer une UFI ?

Le service que nous proposons ne se limite pas à la fourniture d’un UFI. L’UFI est un élément d’un processus beaucoup plus vaste. Le service principal que nous fournissons est la préparation et la soumission de votre notification au centre antipoison (PCN) aux organismes nationaux désignés via le portail de l’ECHA, ce qui est une exigence obligatoire en vertu du règlement CLP de l’UE pour la mise sur le marché de mélanges dangereux. La production d’un UFI est la partie la plus simple. Le rapport PCN, en revanche, est complexe. Il exige un examen détaillé des ingrédients, des classifications chimiques et un formatage précis pour la soumission au centre antipoison par l’intermédiaire de l’ECHA.

Question : Mon entreprise n’est pas basée dans l’UE, comment puis-je soumettre une NCP ?

Nous proposons une solution aux entreprises qui ne sont pas basées dans l’UE. Vous trouverez plus d’informations sur la page PCN & UFI pour les entreprises non européennes.

Question : Pouvez-vous fournir des fiches de données de sécurité conformes à la réglementation européenne (REACH et CLP) ?

Oui, nous pouvons créer des fiches de données de sécurité (FDS)– également connues sous le nom de fiches de données de sécurité (FDS) – adaptées à votre produit et conformes aux dernières réglementations européennes. Que vous fabriquiez des mélanges chimiques, que vous importiez des produits dans l’UE ou que vous les distribuiez sous une marque privée, une FDS conforme est légalement requise et essentielle pour une utilisation sûre tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Vous trouverez plus d’informations sur la page du service de création de fiches de données de sécurité (FDS/SDS).