PCN et UFI pour les e-liquides (prêts à l’emploi)

Comment fonctionne le service de création d’UFI et de notification de PCN ?

Après avoir acheté ce service, vous recevrez un accès au portail sécurisé. Ce portail contient une vue d’ensemble de toutes les étapes. Vous indiquez les détails de votre produit et nous nous mettons au travail.

Notification au centre antipoison et UFI

Nous vous fournirons :

• L’identifiant unique de votre produit (UFI)
• Un rapport de notification au centre antipoison (PCN)
• Enregistrement de votre produit auprès des centres antipoison nationaux compétents via l’ECHA.

Pays pour l’enregistrement des NCP

Vous pouvez compter le nombre de pays dans lesquels vous souhaitez enregistrer votre produit. C’est le nombre de pays que vous devez acheter. Vous pourrez sélectionner les pays spécifiques dans le portail. Si vous envisagez d’étendre ultérieurement la vente de vos produits à de nouveaux pays, vous pouvez toujours commander des enregistrements de pays PCN supplémentaires.
L’UE compte 27 pays et l’EEE 30 (UE + Liechtenstein, Norvège et Islande) :

*Pour la Suisse, nous pouvons créer le dossier PCN, avec toutes les informations nécessaires pour effectuer une soumission dans le portail suisse. Contactez-nous pour plus d’informations.

Informations sur l’étiquette CLP

Nous vous proposons d’acheter une étiquette de produit conforme au règlement CLP, contenant toutes les informations obligatoires requises par le règlement CLP de l’UE. Cette étiquette vous sera fournie au format PDF. Il ne s’agit pas d’un modèle, mais d’un résumé des informations requises. Cela vous permettra d’intégrer les informations nécessaires dans la conception de l’étiquette de votre produit. Vous pouvez également commander la création de l’étiquette CLP séparément. Vous avez déjà une étiquette ? – Nous pouvons vérifier la conformité de votre étiquette aux exigences actuelles du CLP. Nous vous fournirons des informations détaillées et des corrections afin de garantir que votre étiquette répond à toutes les normes réglementaires.

Notification au centre antipoison pour les e-liquides destinés aux cigarettes électroniques

Les e-liquides pour cigarettes électroniques sont des mélanges prêts à l’emploi conçus pour le vapotage. Ces produits contiennent souvent des composants dangereux, tels que la nicotine, qui peuvent présenter des risques importants en cas d’ingestion, d’inhalation en grandes quantités ou de contact avec la peau. Une notification au centre antipoison (NAP) est nécessaire pour que les équipes d’intervention d’urgence puissent accéder rapidement à des informations détaillées sur le produit en cas d’exposition accidentelle ou de mauvaise utilisation.

Qu’est-ce qu’une UFI ?

L’identificateur de formule unique (UFI) est un code alphanumérique de 16 caractères qui renvoie directement à la formulation spécifique d’un produit. Pour les e-liquides, l’UFI doit être imprimé sur l’étiquette du produit afin d’aider les centres antipoison à identifier rapidement le mélange en cas d’urgence.

Qu’est-ce qu’une NCP ?

Une notification au centre antipoison (PCN) est une soumission qui comprend des informations détaillées sur un produit dangereux, telles que sa composition chimique, les détails de l’emballage, l’utilisation prévue et la classification des dangers. Ces informations permettent aux centres antipoison de réagir efficacement lors d’incidents impliquant des e-liquides.

Qu’est-ce que le CLP ?

Le règlement relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage (CLP) régit la classification et l’étiquetage des produits chimiques dans l’UE. Les e-liquides doivent respecter les exigences du règlement CLP, notamment en affichant clairement les symboles de danger, les conseils de prudence et l’UFI sur l’étiquette.

Qu’est-ce que le centre antipoison ?

Le centre antipoison est un réseau d’organisations nationales qui fournit des conseils médicaux et une aide d’urgence en cas d’exposition à des produits chimiques. En soumettant un PCN, les fabricants et les distributeurs permettent à ces centres d’accéder rapidement à des informations précises sur les produits, ce qui renforce la sécurité publique.

Pourquoi est-ce nécessaire ?

Les e-liquides contiennent souvent des substances telles que la nicotine, qui sont classées comme dangereuses en vertu du règlement CLP. Un PCN permet aux centres antipoison de fournir des conseils précis aux intervenants médicaux en cas d’ingestion accidentelle, de mauvaise utilisation ou d’exposition.

Depuis quand cette obligation légale existe-t-elle ?

La soumission d’un NCP pour les mélanges dangereux, y compris les e-liquides, est devenue obligatoire le 1er janvier 2021 pour tous les produits vendus au sein de l’UE. Cette exigence garantit une sécurité et une conformité uniformes dans tous les États membres.

FAQ

Question : Tous les e-liquides doivent-ils faire l’objet d’une NCP ?

Réponse : Seuls les e-liquides classés comme dangereux en vertu du règlement CLP, tels que ceux contenant de la nicotine, doivent faire l’objet d’une NCP. Les produits non dangereux sont exemptés.

Question : Où l’UFI doit-il être affiché ?

Réponse : L’UFI doit être clairement imprimé sur l’étiquette du produit, généralement à proximité des symboles de danger ou des conseils de prudence.

Question : Quelles sont les informations contenues dans la NCP ?

Réponse : La NCP contient des informations sur la composition chimique du produit, la classification des dangers, l’utilisation prévue et les spécifications de l’emballage.

Question : Qui est responsable de la soumission de la NCP ?

Réponse : Le fabricant, l’importateur ou le distributeur de l’e-liquide est responsable de la soumission du NCP aux autorités compétentes du centre antipoison.

Question : Quelles sont les sanctions prévues en cas de non présentation d’une NCP ?

Réponse : Le non-respect des exigences du PCN peut entraîner des amendes, des rappels de produits ou des restrictions d’accès au marché au sein de l’UE.

Question : Pourquoi un NCP est-il important pour les e-liquides ?

Réponse : Un PCN garantit que les centres antipoison disposent des informations nécessaires pour aider les intervenants médicaux dans les situations d’urgence impliquant des e-liquides dangereux, tels que ceux contenant de la nicotine.

Question : Combien de temps faut-il pour soumettre la notification UFI et PCN ?

Il nous faut quelques jours de travail. Dès que vous aurez téléchargé la documentation, nous commencerons à travailler.

Question : Suis-je le propriétaire de la notification PCN ?

Oui, vous êtes le propriétaire de la notification PCN. Vous restez propriétaire des données que vous avez fournies. La notification PCN sera accessible sur votre compte ECHA.

Question : Ce service concerne-t-il un seul produit ou plusieurs ?

Le service concerne un seul produit.

Question : Pourquoi dois-je payer pour créer une UFI ?

Le service que nous proposons ne se limite pas à la fourniture d’un UFI. L’UFI est un élément d’un processus beaucoup plus vaste. Le service principal que nous fournissons est la préparation et la soumission de votre notification au centre antipoison (PCN) aux organismes nationaux désignés via le portail de l’ECHA, ce qui est une exigence obligatoire en vertu du règlement CLP de l’UE pour la mise sur le marché de mélanges dangereux. La production d’un UFI est la partie la plus simple. Le rapport PCN, en revanche, est complexe. Il exige un examen détaillé des ingrédients, des classifications chimiques et un formatage précis pour la soumission au centre antipoison par l’intermédiaire de l’ECHA.

Question : Mon entreprise n’est pas basée dans l’UE, comment puis-je soumettre une NCP ?

Nous proposons une solution aux entreprises qui ne sont pas basées dans l’UE. Vous trouverez plus d’informations sur la page PCN & UFI pour les entreprises non européennes.

Question : Pouvez-vous fournir des fiches de données de sécurité conformes à la réglementation européenne (REACH et CLP) ?

Oui, nous pouvons créer des fiches de données de sécurité (FDS)– également connues sous le nom de fiches de données de sécurité (FDS) – adaptées à votre produit et conformes aux dernières réglementations européennes. Que vous fabriquiez des mélanges chimiques, que vous importiez des produits dans l’UE ou que vous les distribuiez sous une marque privée, une FDS conforme est légalement requise et essentielle pour une utilisation sûre tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Vous trouverez plus d’informations sur la page du service de création de fiches de données de sécurité (FDS/SDS).