PCN et UFI pour les e-liquides et les mélanges à vaper

Comment fonctionne le service de création d’UFI et de notification de PCN ?

Après avoir acheté ce service, vous recevrez un accès au portail sécurisé. Ce portail contient une vue d’ensemble de toutes les étapes. Vous indiquez les détails de votre produit et nous nous mettons au travail.

Notification au centre antipoison et UFI

Nous vous fournirons :

• L’identifiant unique de votre produit (UFI)
• Un rapport de notification au centre antipoison (PCN)
• Enregistrement de votre produit auprès des centres antipoison nationaux compétents via l’ECHA.

Pays pour l’enregistrement des NCP

Vous pouvez compter le nombre de pays dans lesquels vous souhaitez enregistrer votre produit. C’est le nombre de pays que vous devez acheter. Vous pourrez sélectionner les pays spécifiques dans le portail. Si vous envisagez d’étendre ultérieurement la vente de vos produits à de nouveaux pays, vous pouvez toujours commander des enregistrements de pays PCN supplémentaires.
L’UE compte 27 pays et l’EEE 30 (UE + Liechtenstein, Norvège et Islande) :

*Pour la Suisse, nous pouvons créer le dossier PCN, avec toutes les informations nécessaires pour effectuer une soumission dans le portail suisse. Contactez-nous pour plus d’informations.

Informations sur l’étiquette CLP

Nous vous proposons d’acheter une étiquette de produit conforme au règlement CLP, contenant toutes les informations obligatoires requises par le règlement CLP de l’UE. Cette étiquette vous sera fournie au format PDF. Il ne s’agit pas d’un modèle, mais d’un résumé des informations requises. Cela vous permettra d’intégrer les informations nécessaires dans la conception de l’étiquette de votre produit. Vous pouvez également commander la création de l’étiquette CLP séparément. Vous avez déjà une étiquette ? – Nous pouvons vérifier la conformité de votre étiquette aux exigences actuelles du CLP. Nous vous fournirons des informations détaillées et des corrections afin de garantir que votre étiquette répond à toutes les normes réglementaires.

Notification au centre antipoison pour les e-liquides et les mélanges pour cigarettes électroniques

Les e-liquides et les mélanges pour cigarettes électroniques contiennent souvent des composants chimiques, notamment de la nicotine et des arômes, qui peuvent présenter des risques en cas de mauvaise utilisation ou d’ingestion accidentelle. Une notification au centre antipoison (NAP) est essentielle pour garantir que les centres antipoison de l’UE aient un accès immédiat à des informations détaillées sur ces produits. Cela permet une assistance médicale efficace en cas d’exposition accidentelle, d’autant plus que ces produits sont couramment utilisés par les consommateurs.

Qu’est-ce qu’une UFI ?

L’identificateur de formule unique (UFI) est un code alphanumérique obligatoire lié à la formulation chimique exacte du produit. Pour les e-liquides et les mélanges pour cigarettes électroniques, l’UFI doit figurer sur l’étiquette du produit, ce qui permet aux centres antipoison d’identifier rapidement le produit en cas d’urgence.

Qu’est-ce qu’une NCP ?

Une notification au centre antipoison (PCN) est une soumission détaillée contenant toutes les informations pertinentes sur un produit chimique dangereux, y compris ses ingrédients, sa classification de danger et l’utilisation prévue. Pour les e-liquides, la NCP permet aux centres antipoison de réagir efficacement en cas d’exposition accidentelle, d’ingestion ou de mauvaise utilisation.

Qu’est-ce que le CLP ?

Le règlement relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage (CLP) garantit que les produits chimiques sont classés et étiquetés de manière appropriée en fonction des risques qu’ils présentent. Les e-liquides, en particulier ceux qui contiennent de la nicotine, font souvent l’objet d’une classification dangereuse et doivent respecter les exigences du règlement CLP, notamment un étiquetage clair des dangers, des conseils de prudence et l’UFI.

Qu’est-ce que le centre antipoison ?

Le centre antipoison est un réseau d’organisations nationales qui fournissent des conseils médicaux d’urgence et une assistance en cas d’exposition à des produits chimiques. En soumettant un PCN, les fabricants et les distributeurs permettent à ces centres d’accéder rapidement à des informations précises sur les produits, ce qui renforce la sécurité publique.

Pourquoi est-ce nécessaire ?

Les e-liquides pour cigarettes électroniques contiennent souvent de la nicotine et d’autres substances qui peuvent être dangereuses en cas d’ingestion, d’inhalation en grandes quantités ou de contact avec la peau. Un PCN permet aux centres antipoison de fournir des conseils précis et opportuns en cas d’urgence, de protéger les utilisateurs et de garantir le respect des normes de sécurité de l’UE.

Depuis quand cette obligation légale existe-t-elle ?

L’obligation de soumettre un NCP pour les mélanges dangereux, y compris les e-liquides, est entrée en vigueur le 1er janvier 2021. Ce règlement s’applique à tous les produits classés comme dangereux en vertu du règlement CLP et vendus au sein de l’UE.

FAQ

Question : Tous les e-liquides doivent-ils faire l’objet d’une NCP ?

Réponse : Seuls les e-liquides classés comme dangereux en vertu du règlement CLP, tels que ceux contenant de la nicotine, doivent faire l’objet d’une NCP. Les produits non dangereux sont exemptés.

Question : Où l’UFI doit-il être affiché sur les e-liquides ?

Réponse : L’UFI doit être imprimé sur l’étiquette du produit, généralement à proximité des symboles de danger ou des conseils de prudence, afin de faciliter l’identification en cas d’urgence.

Question : Quelles sont les informations contenues dans la NCP ?

Réponse : La soumission de la NCP comprend la composition chimique du produit, l’utilisation prévue, la classification des risques, les détails de l’emballage et les consignes de sécurité.

Question : Qui est responsable de la soumission de la NCP ?

Réponse : Le fabricant, l’importateur ou le distributeur de l’e-liquide est responsable de la soumission du NCP aux autorités compétentes du centre antipoison.

Question : Quelles sont les conséquences de l’absence de soumission d’une NCP obligatoire ?

Réponse : La non-conformité peut entraîner des amendes, des rappels de produits ou des restrictions de marché. Les produits ne peuvent être vendus dans l’UE tant qu’ils ne satisfont pas aux exigences réglementaires.

Question : Pourquoi un NCP est-il important pour les e-liquides ?

Réponse : Les e-liquides contiennent souvent des substances dangereuses comme la nicotine. Un PCN garantit que les centres antipoison disposent de toutes les informations nécessaires pour guider les intervenants médicaux en cas d’ingestion ou d’exposition accidentelle.

Question : Combien de temps faut-il pour soumettre la notification UFI et PCN ?

Il nous faut quelques jours de travail. Dès que vous aurez téléchargé la documentation, nous commencerons à travailler.

Question : Suis-je le propriétaire de la notification PCN ?

Oui, vous êtes le propriétaire de la notification PCN. Vous restez propriétaire des données que vous avez fournies. La notification PCN sera accessible sur votre compte ECHA.

Question : Ce service concerne-t-il un seul produit ou plusieurs ?

Le service concerne un seul produit.

Question : Pourquoi dois-je payer pour créer une UFI ?

Le service que nous proposons ne se limite pas à la fourniture d’un UFI. L’UFI est un élément d’un processus beaucoup plus vaste. Le service principal que nous fournissons est la préparation et la soumission de votre notification au centre antipoison (PCN) aux organismes nationaux désignés via le portail de l’ECHA, ce qui est une exigence obligatoire en vertu du règlement CLP de l’UE pour la mise sur le marché de mélanges dangereux. La production d’un UFI est la partie la plus simple. Le rapport PCN, en revanche, est complexe. Il exige un examen détaillé des ingrédients, des classifications chimiques et un formatage précis pour la soumission au centre antipoison par l’intermédiaire de l’ECHA.

Question : Mon entreprise n’est pas basée dans l’UE, comment puis-je soumettre une NCP ?

Nous proposons une solution aux entreprises qui ne sont pas basées dans l’UE. Vous trouverez plus d’informations sur la page PCN & UFI pour les entreprises non européennes.

Question : Pouvez-vous fournir des fiches de données de sécurité conformes à la réglementation européenne (REACH et CLP) ?

Oui, nous pouvons créer des fiches de données de sécurité (FDS)– également connues sous le nom de fiches de données de sécurité (FDS) – adaptées à votre produit et conformes aux dernières réglementations européennes. Que vous fabriquiez des mélanges chimiques, que vous importiez des produits dans l’UE ou que vous les distribuiez sous une marque privée, une FDS conforme est légalement requise et essentielle pour une utilisation sûre tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Vous trouverez plus d’informations sur la page du service de création de fiches de données de sécurité (FDS/SDS).