Comment fonctionne le service de création d’UFI et de notification de PCN ?
Après avoir acheté ce service, vous recevrez un accès au portail sécurisé. Ce portail contient une vue d’ensemble de toutes les étapes. Vous indiquez les détails de votre produit et nous nous mettons au travail.
Notification au centre antipoison et UFI
Nous vous fournirons :
- L’identifiant unique de votre produit (UFI)
- Un rapport de notification au centre antipoison (PCN)
- Enregistrement de votre produit auprès des centres antipoison nationaux compétents via l’ECHA.
Pays pour l’enregistrement des NCP
Vous pouvez compter le nombre de pays dans lesquels vous souhaitez enregistrer votre produit. C’est le nombre de pays que vous devez acheter. Vous pourrez sélectionner les pays spécifiques dans le portail. Si vous envisagez d’étendre ultérieurement la vente de vos produits à de nouveaux pays, vous pouvez toujours commander des enregistrements de pays PCN supplémentaires.
L’UE compte 27 pays et l’EEE 30 (UE + Liechtenstein, Norvège et Islande) :
Belgique | (BE) | Espagne | (ES) | Hongrie | (HU) | Slovaquie | (SK) |
Bulgarie | (BG) | France | (FR) | Malte | (MT) | Finlande | (FI) |
Tchécoslovaquie | (CZ) | Croatie | (HR) | Pays-Bas | (NL) | Suède | (SE) |
Danemark | (DK) | Italie | (IT) | Autriche | (AT) | Allemagne | (DE) |
Chypre | (CY) | Pologne | (PL) | Islande | (IS) | Estonie | (EE) |
Lettonie | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlande | (IE) |
Lituanie | (LT) | Roumanie | (RO) | Norvège | (NON) | Grèce | (EL) |
Luxembourg | (LU) | Slovénie | (SI) | Suisse* | (CH) |
*Pour la Suisse, nous pouvons créer le dossier PCN, avec toutes les informations nécessaires pour effectuer une soumission dans le portail suisse. Contactez-nous pour plus d’informations.
Informations sur l’étiquette CLP
Nous vous proposons d’acheter une étiquette de produit conforme au règlement CLP, contenant toutes les informations obligatoires requises par le règlement CLP de l’UE. Cette étiquette vous sera fournie au format PDF. Il ne s’agit pas d’un modèle, mais d’un résumé des informations requises. Cela vous permettra d’intégrer les informations nécessaires dans la conception de l’étiquette de votre produit. Vous pouvez également commander la création de l’étiquette CLP séparément. Vous avez déjà une étiquette ? – Nous pouvons vérifier la conformité de votre étiquette aux exigences actuelles du CLP. Nous vous fournirons des informations détaillées et des corrections afin de garantir que votre étiquette répond à toutes les normes réglementaires.
Notification au centre antipoison pour d’autres produits destinés à des procédés chimiques ou techniques
Divers produits chimiques et techniques sont utilisés dans les industries pour des applications spécialisées. Il peut s’agir d’auxiliaires de fabrication, d’additifs industriels et d’autres formulations non couvertes par des catégories spécifiques. Si ces produits contiennent des substances dangereuses, ils doivent être enregistrés auprès du centre antipoison par le biais d’une notification au centre antipoison (PCN). Cela permet de s’assurer que les intervenants d’urgence disposent d’informations précises pour fournir une assistance médicale immédiate en cas d’exposition.
Qu’est-ce qu’une UFI ?
L’identificateur unique de formule (UFI) est un code alphanumérique de 16 caractères qui doit figurer sur les étiquettes et les fiches de données de sécurité des produits. Il est utilisé par les centres antipoison pour identifier rapidement la composition exacte d’un produit en cas d’urgence.
Qu’est-ce qu’une NCP ?
La notification au centre antipoison (NAP) est une exigence réglementaire en vertu du règlement CLP de l’UE. Elle consiste à soumettre au centre antipoison des informations détaillées sur un mélange chimique, y compris sa formule, sa classification de danger et les mesures de sécurité. Cela permet de garantir une réponse médicale appropriée en cas d’exposition accidentelle.
Qu’est-ce que le CLP ?
Le règlement relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage (CLP) établit un système uniforme d’identification et de communication des dangers associés aux produits chimiques au sein de l’UE. Il garantit que les produits sont clairement étiquetés et que les utilisateurs ont accès aux informations essentielles en matière de sécurité.
Qu’est-ce que le centre antipoison ?
Le centre antipoison est un réseau d’organisations nationales chargées de fournir des conseils médicaux en cas d’exposition à des produits chimiques. En enregistrant un produit auprès du centre antipoison, les fabricants et les fournisseurs veillent à ce que les professionnels de la santé aient accès à des informations vitales sur les substances dangereuses.
Pourquoi est-ce nécessaire ?
De nombreux produits chimiques et techniques contiennent des substances qui peuvent être dangereuses en cas d’inhalation, d’ingestion ou de contact avec la peau. Un PCN garantit que les premiers intervenants et les prestataires de soins de santé disposent des informations nécessaires pour gérer efficacement les incidents d’empoisonnement et minimiser les risques pour la santé.
Depuis quand cette obligation légale existe-t-elle ?
Depuis le 1er janvier 2021, tous les mélanges chimiques dangereux mis sur le marché de l’UE doivent être enregistrés auprès du centre antipoison conformément à l’annexe VIII du règlement CLP. Cette exigence améliore la sécurité et les interventions d’urgence dans l’ensemble de l’Union européenne.
FAQ
Question : Tous les produits chimiques ou techniques doivent-ils faire l’objet d’une NCP ?
Réponse : Si un produit contient des substances dangereuses classées selon le règlement CLP, une PCN doit être soumise avant qu’il puisse être commercialisé dans l’UE.
Question : Quelles sont les informations à inclure dans la soumission d’une NCP ?
Réponse : La soumission d’une PCN doit inclure l’UFI, la composition du produit, la classification des dangers, les informations toxicologiques et les recommandations d’intervention en cas d’urgence.
Question : Quelles sont les conséquences de la non-présentation d’une NCP ?
Réponse : Le non-respect des réglementations relatives au NCP peut entraîner des amendes, des restrictions de vente et une responsabilité juridique accrue en cas d’empoisonnement.
Question : Comment puis-je soumettre une PCN pour mon produit ?
Réponse : Les soumissions de NCP sont effectuées via le portail de l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA). Notre société offre un service complet, y compris la génération d’UFI, l’étiquetage conforme au CLP, la préparation du rapport PCN et l’enregistrement du produit auprès du centre antipoison.
Question : Combien de temps faut-il pour soumettre la notification UFI et PCN ?
Il nous faut quelques jours de travail. Dès que vous aurez téléchargé la documentation, nous commencerons à travailler.
Question : Suis-je le propriétaire de la notification PCN ?
Oui, vous êtes le propriétaire de la notification PCN. Vous restez propriétaire des données que vous avez fournies. La notification PCN sera accessible sur votre compte ECHA.
Question : Ce service concerne-t-il un seul produit ou plusieurs ?
Le service concerne un seul produit.
Question : Pourquoi dois-je payer pour créer une UFI ?
Le service que nous proposons ne se limite pas à la fourniture d’un UFI. L’UFI est un élément d’un processus beaucoup plus vaste. Le service principal que nous fournissons est la préparation et la soumission de votre notification au centre antipoison (PCN) aux organismes nationaux désignés via le portail de l’ECHA, ce qui est une exigence obligatoire en vertu du règlement CLP de l’UE pour la mise sur le marché de mélanges dangereux. La production d’un UFI est la partie la plus simple. Le rapport PCN, en revanche, est complexe. Il exige un examen détaillé des ingrédients, des classifications chimiques et un formatage précis pour la soumission au centre antipoison par l’intermédiaire de l’ECHA.
Question : Mon entreprise n’est pas basée dans l’UE, comment puis-je soumettre une NCP ?
Nous proposons une solution aux entreprises qui ne sont pas basées dans l’UE. Vous trouverez plus d’informations sur la page PCN & UFI pour les entreprises non européennes.
Question : Pouvez-vous fournir des fiches de données de sécurité conformes à la réglementation européenne (REACH et CLP) ?
Oui, nous pouvons créer des fiches de données de sécurité (FDS)– également connues sous le nom de fiches de données de sécurité (FDS) – adaptées à votre produit et conformes aux dernières réglementations européennes. Que vous fabriquiez des mélanges chimiques, que vous importiez des produits dans l’UE ou que vous les distribuiez sous une marque privée, une FDS conforme est légalement requise et essentielle pour une utilisation sûre tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Vous trouverez plus d’informations sur la page du service de création de fiches de données de sécurité (FDS/SDS).