Comment fonctionne le service de création d’UFI et de notification de PCN ?
Après avoir acheté ce service, vous recevrez un accès au portail sécurisé. Ce portail contient une vue d’ensemble de toutes les étapes. Vous indiquez les détails de votre produit et nous nous mettons au travail.
Notification au centre antipoison et UFI
Nous vous fournirons :
- L’identifiant unique de votre produit (UFI)
- Un rapport de notification au centre antipoison (PCN)
- Enregistrement de votre produit auprès des centres antipoison nationaux compétents via l’ECHA.
- La fiche de données de sécurité de votre produit
Pays pour l’enregistrement des NCP
Vous pouvez compter le nombre de pays dans lesquels vous souhaitez enregistrer votre produit. C’est le nombre de pays que vous devez acheter. Vous pourrez sélectionner les pays spécifiques dans le portail. Si vous envisagez d’étendre ultérieurement la vente de vos produits à de nouveaux pays, vous pouvez toujours commander des enregistrements de pays PCN supplémentaires.
L’UE compte 27 pays et l’EEE 30 (UE + Liechtenstein, Norvège et Islande) :
| Belgique | (BE) | Espagne | (ES) | Hongrie | (HU) | Slovaquie | (SK) |
| Bulgarie | (BG) | France | (FR) | Malte | (MT) | Finlande | (FI) |
| Tchécoslovaquie | (CZ) | Croatie | (HR) | Pays-Bas | (NL) | Suède | (SE) |
| Danemark | (DK) | Italie | (IT) | Autriche | (AT) | Allemagne | (DE) |
| Chypre | (CY) | Pologne | (PL) | Islande | (IS) | Estonie | (EE) |
| Lettonie | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlande | (IE) |
| Lituanie | (LT) | Roumanie | (RO) | Norvège | (NON) | Grèce | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovénie | (SI) | Suisse* | (CH) |
*Pour la Suisse, nous pouvons créer le dossier PCN, avec toutes les informations nécessaires pour effectuer une soumission dans le portail suisse. Contactez-nous pour plus d’informations.
Informations sur l’étiquette CLP
Nous vous proposons d’acheter une étiquette de produit conforme au règlement CLP, contenant toutes les informations obligatoires requises par le règlement CLP de l’UE. Cette étiquette vous sera fournie au format PDF. Il ne s’agit pas d’un modèle, mais d’un résumé des informations requises. Cela vous permettra d’intégrer les informations nécessaires dans la conception de l’étiquette de votre produit. Vous pouvez également commander la création de l’étiquette CLP séparément. Vous avez déjà une étiquette ? – Nous pouvons vérifier la conformité de votre étiquette aux exigences actuelles du CLP. Nous vous fournirons des informations détaillées et des corrections afin de garantir que votre étiquette répond à toutes les normes réglementaires.
Enregistrement des formulations auprès du centre antipoison de l’UE
Les formulations sont des mélanges chimiques destinés à être transformés en d’autres mélanges ou à être utilisés directement. Ces mélanges doivent être enregistrés auprès du centre antipoison de l’UE afin de garantir que les intervenants d’urgence aient accès aux données de sécurité essentielles en cas d’exposition accidentelle. Le processus de notification au centre antipoison (PCN) garantit que les classifications de danger et les profils toxicologiques pertinents sont facilement accessibles aux professionnels de la santé et aux autorités.
Qu’est-ce qu’une UFI ?
Un identificateur de formule unique (UFI) est un code alphanumérique de 16 caractères utilisé pour identifier de manière unique un mélange chimique. Il doit être imprimé sur l’étiquette du produit et figurer sur la fiche de données de sécurité (FDS). L’UFI permet aux centres antipoison de retrouver rapidement des informations sur la sécurité et la toxicologie du mélange en cas d’incident.
Qu’est-ce qu’une NCP ?
La notification au centre antipoison (NAP) est un document réglementaire qui contient des données détaillées sur la sécurité et la toxicologie des mélanges dangereux. La PCN comprend des informations telles que la composition du mélange, sa classification, les avertissements de danger et les mesures d’intervention d’urgence. Elle est obligatoire pour tout mélange dangereux mis sur le marché de l’UE.
Qu’est-ce que le CLP ?
Le CLP (Classification, Labelling, and Packaging) est un règlement de l’UE (EC No 1272/2008) qui garantit que les produits chimiques sont classés et étiquetés en fonction des dangers qu’ils présentent. Il s’aligne sur le système général harmonisé des Nations unies (SGH) et garantit que tous les mélanges dangereux sont accompagnés d’étiquettes d’avertissement et d’instructions de sécurité appropriées.
Qu’est-ce que le centre antipoison de l’UE ?
Le centre antipoison de l’UE est un organisme officiel qui recueille et conserve des informations sur la sécurité des mélanges dangereux. Les professionnels de la santé et les intervenants d’urgence comptent sur le centre antipoison pour fournir des données précises sur la sécurité chimique en cas d’exposition accidentelle ou d’empoisonnement.
Pourquoi est-ce nécessaire ?
Les formulations industrielles contiennent souvent des produits chimiques dangereux qui doivent être clairement identifiés en cas d’urgence. En soumettant un PCN, les entreprises s’assurent que les centres antipoison et les professionnels de la santé ont un accès immédiat aux informations pertinentes, ce qui améliore les résultats en matière de sécurité en cas d’exposition.
Depuis quand la loi l’oblige-t-elle ?
L’obligation légale de soumettre une NCP pour les mélanges dangereux est entrée en vigueur le 1er janvier 2021. Pour les préparations industrielles utilisées exclusivement dans le traitement ultérieur, la conformité est obligatoire depuis le 1er janvier 2024.
