Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Myrkytyskeskusilmoitus voiteluaineista, rasvoista ja irrotusaineista
Voiteluaineet, rasvat ja irrotusaineet ovat välttämättömiä eri teollisuudenaloilla kitkan vähentämiseksi, kulumisen estämiseksi ja materiaalien irrottamisen helpottamiseksi muoteista tai laitteista. Nämä tuotteet sisältävät usein kemiallisia aineita, jotka voivat aiheuttaa riskejä terveydelle tai ympäristölle. EU:n säädösten noudattamiseksi vaarallisista voiteluaineista, rasvoista ja irrotusaineista on tehtävä myrkytystietoilmoitus (PCN). PCN-ilmoituksella varmistetaan, että myrkytyskeskusten käytettävissä on turvallisuustietoja, jos näihin tuotteisiin liittyy altistumista tai onnettomuuksia.
Mikä on UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka yhdistää voiteluaineen, rasvan tai irrotusaineen kemiallisen koostumuksen sen PCN:ään. Tämä koodi on välttämätön tuotteen tunnistamiseksi hätätilanteessa, jotta ensiapuhenkilöstö voi saada nopeasti kriittisiä tietoja ja antaa asianmukaista lääketieteellistä neuvontaa.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (PCN) on EU:n myrkytyskeskuksille toimitettu raportti, jossa esitetään yksityiskohtaisesti tärkeitä tuotetietoja, kuten kemiallinen koostumus, vaaraluokitus ja käyttötarkoitus. Nämä tiedot auttavat myrkytyskeskuksia reagoimaan vaarallisiin voiteluaineisiin, rasvoihin tai irrotusaineisiin liittyviin vaaratilanteisiin ja antavat tarvittavat tiedot tehokasta hätätilanteiden hallintaa varten.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausasetuksella (CLP-asetus) varmistetaan, että vaaralliset kemikaalit, kuten voiteluaineet, rasvat ja irrotusaineet, luokitellaan, merkitään ja pakataan asianmukaisesti. Asetuksessa edellytetään, että vaarasymbolit, varoituslausekkeet ja UFI-tiedot on sisällytettävä tuotteen etikettiin, jotta käyttäjille tiedotetaan mahdollisista riskeistä.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten organisaatioiden verkosto, joka hoitaa kemikaalialtistumis- ja myrkytystapauksia. Toimittamalla PCN-numeron voiteluaineiden, rasvojen ja irrotusaineiden valmistajat toimittavat myrkytyskeskuksille tarvittavat tiedot, jotta ne voivat reagoida tehokkaasti hätätilanteissa ja antaa asianmukaisia ohjeita hoito- ja turvallisuustoimenpiteistä.
Miksi tätä tarvitaan?
Voiteluaineet, rasvat ja irrotusaineet voivat sisältää kemikaaleja, jotka voivat aiheuttaa haittaa terveydelle tai ympäristölle, jos niitä käsitellään väärin tai jos ihmiset altistuvat niille. PCN varmistaa, että myrkytystietokeskuksilla on tiedot, joita ne tarvitsevat voidakseen antaa täsmällisiä lääketieteellisiä neuvoja altistumistapauksissa, mikä edistää turvallisuutta ja EU:n säännösten noudattamista.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
CLP-asetuksen liitteessä VIII otettiin käyttöön vaatimus, jonka mukaan vaarallisista seoksista, kuten voiteluaineista, rasvoista ja irrotusaineista, on toimitettava PCN-numero. Tämä tuli pakolliseksi 1. tammikuuta 2021.
FAQ
Kysymys: Tarvitaanko kaikkiin voiteluaineisiin, rasvoihin ja irrotusaineisiin PCN?
Vastaa: Ei, ainoastaan CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokitellut voiteluaineet, rasvat ja irrotusaineet edellyttävät PCN-ilmoituksen toimittamista.
Kysymys: Millaiset voiteluaineet, rasvat tai irrotusaineet tarvitsevat PCN-numeron?
Vastaa: Vain vaaralliset voiteluaineet, rasvat ja irrotusaineet, jotka voivat aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle tai ympäristölle, vaativat PCN-numeron. Vaarattomista tuotteista ei tarvitse tehdä ilmoitusta.
Kysymys: Mitä tietoja tarvitaan voiteluaineita, rasvoja tai irrotusaineita koskevan PCN-ilmoituksen toimittamiseen?
Vastaa: PCN-ilmoituksen on sisällettävä tiedot tuotteen kemiallisesta koostumuksesta, vaaraluokituksesta, käyttötarkoituksesta, pakkauksesta ja yksilöllisestä kaavatunnuksesta (Unique Formula Identifier, UFI).
Kysymys: Missä voiteluaineissa, rasvoissa tai irrotusaineissa on ilmoitettava UFI-merkintä?
Vastaa: UFI-tiedot on esitettävä selvästi tuotteen etiketissä vaarasymbolien ja varoituslausekkeiden läheisyydessä, jotta niihin voidaan viitata helposti hätätilanteissa.
Kysymys: Kuka on vastuussa voiteluaineita, rasvoja ja irrotusaineita koskevan PCN-numeron toimittamisesta?
Vastaa: PCN-numeron toimittamisesta vastaa valmistaja, maahantuoja tai jatkokäyttäjä, joka on vastuussa voiteluaineen, rasvan tai irrotusaineen saattamisesta EU:n markkinoille.
Kysymys: Mitä tapahtuu, jos voiteluaineita, rasvoja tai irrotusaineita koskevaa PCN-ilmoitusta ei toimiteta?
Vastaa: PCN-vaatimuksen noudattamatta jättäminen voi johtaa sakkoihin, tuotteiden takaisinvetoon tai rajoituksiin tuotteen myynnissä EU:n markkinoilla.
Kysymys: Ovatko vaarattomat voiteluaineet tai rasvat vapautettuja PCN-vaatimuksista?
Vastaa: Kyllä, ainoastaan CLP-asetuksen mukaisesti luokitellut vaaralliset voiteluaineet, rasvat tai irrotusaineet edellyttävät PCN-ilmoituksen toimittamista.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
