Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Polymeerivalmisteita ja -yhdisteitä koskeva myrkytyskeskusilmoitus
Polymeerivalmisteita ja -yhdisteitä käytetään monilla teollisuudenaloilla, kuten muovien, pinnoitteiden, liimojen ja tiivisteiden valmistuksessa. Nämä tuotteet voivat sisältää aineita, jotka voivat aiheuttaa mahdollisen riskin ihmisten terveydelle tai ympäristölle, minkä vuoksi on tärkeää, että niitä säännellään asianmukaisesti. Osana EU:n säännöksiä polymeerivalmisteiden ja -yhdisteiden on oltava myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) alaisia. Näin varmistetaan, että myrkytyskeskuksilla on pääsy kriittisiin turvallisuustietoihin altistumistapauksissa, mikä helpottaa hätätilanteiden hallintaa ja kansanterveyden suojelua.
Mikä on UFI?
Yksilöllinen kaavatunniste (Unique Formula Identifier, UFI) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, jota käytetään yhdistämään tuotteen, kuten polymeerivalmisteen tai yhdisteen, koostumus sen myrkytyskeskusilmoitukseen. Tunnus on merkittävä tuotteen etikettiin, jotta se voidaan tunnistaa nopeasti hätätilanteissa ja varmistaa, että myrkytyskeskukset voivat tarvittaessa antaa täsmällisiä neuvoja.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (PCN) on myrkytyskeskuksille toimitettu virallinen raportti, joka sisältää yksityiskohtaisia tietoja tuotteen kemiallisesta koostumuksesta, luokituksesta, vaaroista ja käyttötarkoituksesta. Polymeerivalmisteiden ja -yhdisteiden osalta tämä sisältää käytettyjen kemikaalien tyypit, niiden vaarat ja asianmukaisen käsittelyn edellyttämät turvallisuustoimenpiteet. PCN:n toimittamisella varmistetaan, että myrkytyskeskuksilla on tarvittavat tiedot, jotta ne voivat auttaa onnettomuus- tai altistumistapauksissa.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausasetus (CLP-asetus) on keskeinen osa EU:n pyrkimyksiä varmistaa, että kemikaalit luokitellaan ja merkitään asianmukaisesti. Siinä annetaan ohjeet siitä, miten vaarallisia aineita, myös polymeerivalmisteita ja -yhdisteitä, tulisi käsitellä, merkitä ja pakata. Tuotteet on luokiteltava niiden mahdollisten riskien perusteella, ja niissä on oltava asianmukaiset varoitussymbolit, varoituslausekkeet ja UFI-tiedot CLP-asetusten mukaisesti.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytystietokeskus on kansallisten myrkytystietokeskusten verkosto, jonka tehtävänä on antaa tarkkaa ja oikea-aikaista lääketieteellistä neuvontaa kemikaalialtistumis- tai myrkytystapauksissa. Kun valmistajat ja maahantuojat toimittavat PCN-numeron, myrkytyskeskukset saavat kriittisiä tietoja, joiden avulla ne voivat reagoida nopeasti ja tehokkaasti hätätilanteissa.
Miksi tätä tarvitaan?
Polymeerivalmisteet ja -yhdisteet voivat sisältää vaarallisia kemikaaleja, jotka aiheuttavat riskin terveydelle tai ympäristölle erityisesti altistumisen yhteydessä. PCN:n toimittaminen varmistaa, että myrkytyskeskuksilla on tarvittavat tiedot, jotta ne voivat toimia asianmukaisesti hätätilanteessa, olipa kyse sitten vahingossa tapahtuvasta vuotamisesta, nielemisestä tai kosketuksesta. Tämä lakisääteinen vaatimus auttaa varmistamaan yleisen turvallisuuden ja mahdollistaa tehokkaan hätätilanteiden hallinnan.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Velvollisuus tehdä myrkytyskeskusilmoitus vaarallisista seoksista, mukaan lukien polymeerivalmisteet ja -yhdisteet, tuli pakolliseksi 1. tammikuuta 2021. Tämä vaatimus otettiin käyttöön CLP-asetuksen liitteen VIII nojalla, ja sen tavoitteena on parantaa turvallisuutta ja hätätilanteissa reagoimista kaikkialla EU:ssa.
FAQ
Kysymys: Tarvitaanko kaikkiin polymeerivalmisteisiin ja -yhdisteisiin PCN?
Vastaa: Ei, ainoastaan CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokitellut aineet edellyttävät PCN-ilmoituksen toimittamista. Jos tuote sisältää vaarallisia kemikaaleja, PCN on toimitettava myrkytyskeskuksille.
Kysymys: Mitä tietoja tarvitaan PCN:ää varten?
Vastaa: PCN-ilmoituksessa tarvitaan tietoja, kuten tuotteen kemiallinen koostumus, vaaraluokitus, käyttötarkoitus ja pakkaus. UFI on myös sisällytettävä osaksi tuotteen merkintöjä.
Kysymys: Missä UFI:n pitäisi näkyä?
Vastaa: UFI on ilmoitettava selvästi tuotteen etiketissä, yleensä vaarasymbolien ja varoituslausekkeiden läheisyydessä, jotta se voidaan tunnistaa nopeasti hätätilanteissa.
Kysymys: Kuka on vastuussa PCN:n toimittamisesta?
Vastaa: Valmistajan, maahantuojan tai jatkokäyttäjän, joka saattaa polymeerivalmisteen tai -yhdisteen EU:n markkinoille, vastuulla on toimittaa PCN-numero.
Kysymys: Mitkä ovat seuraamukset PCN-vaatimusten noudattamatta jättämisestä?
Vastaa: PCN-säännösten noudattamatta jättäminen voi johtaa sakkoihin, tuotteiden takaisinvetoon tai rajoituksiin tuotteen myynnissä EU:n markkinoilla. On tärkeää varmistaa, että kaikista vaarallisista tuotteista tehdään asianmukainen ilmoitus, jotta vältytään näiltä seuraamuksilta.
Kysymys: Ovatko vaarattomat polymeerivalmisteet vapautettu PCN-vaatimuksista?
Vastaa: Kyllä, tuotteet, joita ei ole luokiteltu vaarallisiksi CLP-asetuksen mukaisesti, eivät vaadi PCN-ilmoituksen toimittamista.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
