Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Myrkytyskeskusilmoitus väriaineista (tekstiilien tai nahan loppukäyttöön tarkoitetut tuotteet)
Loppukäyttöön tarkoitetut väriaineet, kuten suoraan tekstiileihin, nahkaan tai vastaaviin materiaaleihin levitettävät väriaineet tai pigmentit, voivat sisältää kemiallisia aineita, jotka voivat aiheuttaa riskejä, jos niitä vahingossa niellään, hengitetään tai käsitellään väärin. EU:n säännösten mukaan kaikista vaarallisiksi luokitelluista väriaineista on tehtävä myrkytystietoilmoitus (PCN). Tämä rekisteröintiprosessi varmistaa, että myrkytyskeskukset saavat helposti käyttöönsä tuotteen kemiallisen koostumuksen, vaaratiedot ja turvatoimenpiteet, mikä helpottaa nopeaa ja täsmällistä reagointia mahdollisissa altistumistapauksissa.
Mikä on UFI?
UFI-tunnus (Unique Formula Identifier) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka yhdistää vaarallisen tuotteen sen tarkkaan kemialliseen koostumukseen. Loppukäyttöön tarkoitettujen väriaineiden osalta UFI-tunnus on sijoitettava näkyvästi tuotteen etikettiin, yleensä vaarasymbolien tai turvallisuusvaroitusten läheisyyteen. Hätätilanteessa myrkytyskeskukset käyttävät UFI:tä tuotteen koostumuksen tunnistamiseksi ja neuvovat asianmukaisia lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (PCN) on pakollinen ilmoitus EU:ssa myytävistä vaarallisista kemikaaliseoksista. Toimittamalla väriaineita koskevan PCN-ilmoituksen valmistajat tai jakelijat toimittavat myrkytyskeskuksille kriittisiä tietoja, kuten kemiallisen koostumuksen, vaaraluokituksen, ensiapusuositukset ja käyttöohjeet. Nämä tiedot auttavat terveydenhuollon ammattilaisia antamaan nopeaa ja asiantuntevaa apua, jos vahingossa tapahtuva altistuminen tapahtuu.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausmääräyksellä (CLP-asetus) standardoidaan kemikaalien luokitus ja merkinnät kaikissa EU:n jäsenvaltioissa. Vaaraluokituksen täyttävien väriaineiden merkinnöissä on oltava asianmukaiset vaarasymbolit, riskilausekkeet ja UFI. Tämä merkintäjärjestelmä auttaa loppukäyttäjiä tunnistamaan mahdolliset vaarat ja omaksumaan turvallisia käsittelykäytäntöjä.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten myrkytyskeskusten verkosto, joka antaa hätäohjeita ja hoitosuosituksia kemikaalialtistustapauksissa. Rekisteröimällä vaaralliset väriaineet myrkytyskeskukseen varmistetaan, että nämä ammattilaiset voivat hakea tuotetiedot välittömästi, mikä nopeuttaa reagointiaikoja hätätilanteissa ja suojelee kansanterveyttä.
Miksi tätä tarvitaan?
Vaikka väriaineet on suunniteltu antamaan tekstiileille tai nahalle väriä, niiden sisältämät kemikaalit voivat aiheuttaa terveysriskejä, jos käyttäjät joutuvat kosketuksiin niiden kanssa. Noudattamalla PCN-vaatimuksia yritykset takaavat, että myrkytystietokeskuksilla on suora pääsy koostumus- ja vaaratietoihin, mikä parantaa kuluttajien turvallisuutta ja helpottaa EU:n säännösten noudattamista.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Tammikuun 1. päivästä 2021 alkaen kaikki vaaralliset kemikaaliseokset, mukaan lukien loppukäyttöön tarkoitetut väriaineet, on rekisteröitävä PCN-numerolla EU:n CLP-asetuksen mukaisesti. Tämä yhdenmukaistettu lähestymistapa varmistaa yhdenmukaiset hätätilanteiden vastatoimet ja turvallisuustoimenpiteet kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
FAQ
Kysymys: Tarvitaanko kaikkiin väriaineisiin PCN?
Vastaa: Vain CLP-asetusten mukaan vaarallisiksi luokitellut väriaineet tarvitsevat PCN-numeron. Jos tuotetta ei pidetä vaarallisena, se on vapautettu tästä vaatimuksesta.
Kysymys: Mihin kohtaan tuoteselosteessa laitetaan UFI-merkintä?
Vastaa: UFI on yleensä painettu vaarasymbolien tai varoituslausekkeiden läheisyyteen, jolloin se on helposti hätätilanteessa toimivien henkilöiden nähtävissä.
Kysymys: Mitä väriaineita koskeva PCN-numero sisältää?
Vastaa: PCN:ssä on ilmoitettava yksityiskohtaisesti tuotteen kemiallinen koostumus, vaaraluokitus, pakkausmuoto, käyttöohjeet ja suositellut ensiaputoimenpiteet, jotta myrkytystietokeskukset voivat reagoida tehokkaasti.
Kysymys: Kattaako tämä myös väriaineet, joita käytetään jatkoformuloinnissa?
Vastaa: Ei, pelkästään raaka-aineina käytettävät väriaineet (“F – Seokset jatkoformulointia varten”) kuuluvat eri luokkaan, eikä niitä käsitellä tässä yhteydessä.
Kysymys: Kuka on vastuussa PCN:n jättämisestä?
Vastaa: Tavallisesti valmistajan, maahantuojan tai jakelijan, joka saattaa vaarallisen tuotteen EU:n markkinoille, on täytettävä PCN-ilmoitus, jos tuote täyttää CLP:n vaarallisuuskriteerit.
Kysymys: Mitkä ovat seuraamukset PCN-ilmoituksen toimittamatta jättämisestä?
Vastaa: Vaatimusten noudattamatta jättäminen voi johtaa sakkoihin, tuotteiden takaisinvetoon tai oikeustoimiin, jotka voivat estää tuotteen myynnin EU:ssa, kunnes vaatimukset on täytetty.
Kysymys: Milloin PCN-vaatimus tuli pakolliseksi vaarallisten väriaineiden osalta?
Vastaa: Vaarallisia kemikaaleja koskeva PCN-vaatimus tuli voimaan 1. tammikuuta 2021 EU:n CLP-asetusten mukaisesti.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
