Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Valokemiallisten aineiden myrkytyskeskusilmoitus
Fotokemikaalit ovat tuotteita, joita käytetään valoherkkien materiaalien kemiallisessa käsittelyssä, mukaan lukien valokuvien kehittämisessä ja tulostuksessa käytettävät materiaalit. Nämä kemikaalit voivat aiheuttaa erilaisia terveys- ja ympäristövaaroja aktiivisten ainesosiensa ja reaktiivisen luonteensa vuoksi. Asianmukaisten turvatoimien varmistamiseksi EU:n säädösten mukaan näistä tuotteista on tehtävä myrkytyskeskusilmoitus (PCN). PCN-ilmoitus auttaa toimittamaan kriittisiä turvallisuustietoja myrkytyskeskuksille, jotta ne voivat reagoida tehokkaasti vahingossa tapahtuvaan altistumiseen tai myrkytykseen.
Mikä on UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka yksilöi yksiselitteisesti valokemiallisten tuotteiden kemiallisen koostumuksen. UFI-tunnus on ilmoitettava tuotteen etiketissä, jotta myrkytyskeskukset ja hätäkeskukset voivat nopeasti tunnistaa tuotteen altistumistapauksessa. Se on olennainen osa myrkytyskeskusilmoitusta ja auttaa hallitsemaan hätätilanteita tehokkaasti.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (PCN) on pakollinen ilmoitus, jossa annetaan yksityiskohtaiset tiedot tuotteen kemiallisesta koostumuksesta, luokituksesta, vaaramerkinnöistä ja käyttötarkoituksesta. Valokemiallisten aineiden osalta tämä sisältää tiedot vaikuttavista aineista, pakkauksesta ja mahdollisista ympäristö- tai terveysriskeistä. PCN on olennaisen tärkeä sen varmistamiseksi, että myrkytyskeskuksilla on tarkat ja kattavat tiedot, jotta ne voivat antaa tehokkaita hoito-ohjeita, jos altistutaan valokemikaaleille.
Mikä on CLP?
CLP-asetuksella (Classification, Labelling and Packaging) varmistetaan, että vaaralliset kemikaalit, mukaan lukien valokemikaalit, luokitellaan ja merkitään asianmukaisesti niiden terveys-, fysikaalisten ja ympäristöriskien mukaisesti. CLP-asetuksen mukaan fotokemikaalituotteissa on oltava vaarasymbolit, varoituslausekkeet ja UFI-tiedot, joilla varmistetaan tuotteen turvallinen käsittely ja käyttö EU:n turvallisuusstandardien mukaisesti.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten myrkytyskeskusten verkosto eri puolilla Eurooppaa, joka hoitaa kemikaalialtistumis- ja myrkytystapauksia. Valokemikaalien tapauksessa myrkytyskeskus käyttää PCN:ssä annettuja tietoja auttaakseen terveydenhuollon ammattilaisia tunnistamaan erityiset kemialliset vaarat ja antamaan tehokkaita hätäapuneuvoja. Näin varmistetaan, että tahattoman altistumisen uhrit saavat nopeaa ja täsmällistä lääketieteellistä apua.
Miksi tätä tarvitaan?
Valokemikaalit sisältävät usein aktiivisia aineita, jotka ovat myrkyllisiä, ärsyttäviä tai vaarallisia terveydelle ja ympäristölle. PCN varmistaa, että myrkytyskeskuksilla on kaikki tarvittavat tiedot, jotta ne voivat reagoida asianmukaisesti altistumistapauksiin. Se on ratkaisevan tärkeää oikea-aikaisen ja tehokkaan ensiavun, sairaanhoidon ja hätätilannetoimintastrategioiden tarjoamiseksi ja siten yksilöille ja ympäristölle aiheutuvien haittojen riskin vähentämiseksi.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Vaatimus PCN-numeron toimittamisesta vaarallisista seoksista, mukaan lukien valokemikaalit, tuli pakolliseksi 1. tammikuuta 2021 CLP-asetuksen liitteen VIII mukaisesti. Tämä velvoite koskee kaikkia EU:n markkinoille saatettuja vaarallisia kemikaalituotteita.
FAQ
Kysymys: Vaaditaanko kaikille valokemikaaleille PCN-numero?
Vastaa: Ei, ainoastaan CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokitellut fotokemikaalit edellyttävät PCN-ilmoituksen toimittamista.
Kysymys: Mikä on UFI ja mihin se on sijoitettava?
Vastaa: UFI on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, jota käytetään tuotteen kemiallisen koostumuksen tunnistamiseen. Se on ilmoitettava tuotteen merkinnöissä muiden vaaratietojen, kuten turvallisuusvaroitusten ja varoituslausekkeiden, ohella.
Kysymys: Mitä tietoja tarvitaan fotokemiallisten aineiden PCN-ilmoituksen laatimiseksi?
Vastaa: Valokemiallisten kemikaalien PCN-numero edellyttää tietoja tuotteen kemiallisesta koostumuksesta, vaaraluokituksesta, pakkauksesta, käyttötarkoituksesta ja UFI:stä. Siinä vaaditaan myös yksityiskohtaisia tietoja tuotteeseen liittyvistä mahdollisista terveys- ja ympäristöriskeistä.
Kysymys: Kuka on vastuussa valokemiallisten aineiden PCN-ilmoituksen toimittamisesta?
Vastaa: Valmistaja, maahantuoja tai jatkokäyttäjä, joka saattaa fotokemiallisen tuotteen EU:n markkinoille, on vastuussa PCN-numeron toimittamisesta.
Kysymys: Mitä tapahtuu, jos PCN-ilmoitusta ei toimiteta valokemikaaleista?
Vastaa: PCN-numeron toimittamatta jättäminen voi johtaa seuraamuksiin, tuotteiden takaisinvetoon tai rajoituksiin tuotteen myynnissä EU:n markkinoilla. Se voi myös johtaa siihen, että altistumistapauksissa annettavat hätäaputoimenpiteet viivästyvät.
Kysymys: Kuuluvatko kaikki valokemialliset tuotteet PCN-vaatimuksen piiriin?
Vastaa: Ei, ainoastaan CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokitelluista fotokemikaaleista on toimitettava PCN-ilmoitus. Tämä vaatimus ei koske vaarattomia fotokemikaaleja.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
