Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Myrkytyskeskusilmoitus kaupallisista painoväreistä, väriaineista ja niihin liittyvistä viimeistelytuotteista
Kaupalliset painovärit, väriaineet ja viimeistelytuotteet, joita käytetään teollisissa tai ammattikäyttöön tarkoitetuissa painomenetelmissä (kuten flekso-, litografia- ja silkkipainossa), sisältävät usein kemikaaleja, jotka voivat olla vaarallisia ihmisten terveydelle. Näihin aineisiin voi kuulua liuottimia, pigmenttejä ja sideaineita, jotka aiheuttavat riskejä, jos niitä hengitetään, niellään tai jos ne joutuvat kosketuksiin ihon kanssa. Asianmukaisen käsittelyn ja hätätilanteessa toimimisen varmistamiseksi kaikista vaarallisista seoksista on EU:n säännösten mukaan tehtävä myrkytyskeskusilmoitus (PCN).
Mikä on UFI?
UFI-tunnus (Unique Formula Identifier) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka yhdistää kaupallisen painotuotteen tietyn koostumuksen sen myrkytyskeskusilmoitukseen (PCN). UFI-tunnus on ilmoitettava tuotteen etiketissä tai sisällytettävä käyttöturvallisuustiedotteeseen (SDS), jotta myrkytyskeskukset voivat tunnistaa aineen nopeasti ja antaa tarkkaa lääketieteellistä ohjeistusta altistumistapauksessa.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) on pakollinen ilmoitus, jossa annetaan yksityiskohtaisia tietoja vaarallisesta painoväristä, väriaineesta tai viimeistelytuotteesta. Ilmoitus sisältää kemiallisen koostumuksen, vaaraluokituksen ja aiotun teollisen käytön. PCN-ilmoituksella varmistetaan, että myrkytyskeskukset pystyvät reagoimaan tehokkaasti vahingossa tapahtuvaan altistumiseen.
Mikä on CLP?
CLP-asetuksella (Classification, Labelling and Packaging) standardoidaan vaarallisten kemikaalien luokitus EU:ssa. Vaarallisia aineita sisältävien painovärien, väriaineiden ja viimeistelytuotteiden on oltava CLP-vaatimusten mukaisia, ja niiden pakkauksissa on oltava asianmukaiset vaarasymbolit, varoituslausekkeet ja UFI-merkintä.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten laitosten verkosto, joka tarjoaa kiireellistä lääketieteellistä apua kemikaalialtistustapauksissa. Kun myrkytystietoilmoitus toimitetaan, myrkytyskeskukset saavat välittömästi käyttöönsä kriittiset tuotetiedot, joiden avulla ne voivat antaa asianmukaisia hoitosuosituksia.
Miksi tätä tarvitaan?
Monet kaupalliset painotuotteet sisältävät haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC), raskasmetalleja ja muita vaarallisia aineita, jotka voivat aiheuttaa hengitystieongelmia, ihoärsytystä ja muita terveysvaikutuksia. PCN-ilmoituksen toimittaminen varmistaa, että pelastushenkilöstöllä on tarvittavat tiedot välittömän ja tehokkaan hoidon tarjoamiseksi, jos altistuminen tapahtuu vahingossa.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Tammikuun 1. päivästä 2021 alkaen CLP-asetuksen liitteen VIII mukaan kaikki vaaralliset seokset, mukaan lukien kaupalliset painovärit, väriaineet ja viimeistelytuotteet, edellyttävät PCN-numeron toimittamista ennen EU:n markkinoille saattamista.
FAQ
Kysymys: Vaaditaanko kaikkiin kaupallisiin painoväreihin ja väriaineisiin PCN-todistus?
Vastaa: Ei, vain CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokitellut tuotteet edellyttävät PCN-ilmoituksen toimittamista.
Kysymys: Missä UFI:n pitäisi näkyä?
Vastaa: UFI on painettava tuotteen etikettiin vaaratietojen ja varotoimenpiteiden läheisyyteen tai sisällytettävä tuotteen käyttöturvallisuustiedotteeseen (SDS).
Kysymys: Kuka on vastuussa PCN:n toimittamisesta?
Vastaa: Valmistajan, maahantuojan tai jatkokäyttäjän, joka saattaa tuotteen EU:n markkinoille, on vastuussa PCN-numeron toimittamisesta.
Kysymys: Sisältyvätkö viimeistelytuotteet, kuten pinnoitteet ja lakat?
Vastaa: Kyllä, jos ne sisältävät vaarallisia kemikaaleja, niiden on täytettävä PCN-vaatimukset.
Kysymys: Mitä tapahtuu, jos en lähetä PCN-ilmoitusta vaarallisesta kaupallisesta painotuotteesta?
Vastaa: PCN-vaatimusten noudattamatta jättäminen voi johtaa sakkoihin, tuotteiden palautusmenettelyihin tai rajoituksiin, jotka koskevat tuotteen myyntiä EU:ssa.
Kysymys: Koskevatko PCN-vaatimukset kaikkia EU:n jäsenvaltioita?
Vastaa: Kyllä, PCN-vaatimusten noudattaminen on pakollista kaikissa EU:n jäsenvaltioissa CLP-asetuksen nojalla.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
