Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Myrkytyskeskusilmoitus silitystuotteita varten
Silityksen apuvälineet – kuten suihkeet tai lisäaineet, joita käytetään silityksen aikana helpottamaan prosessia ja antamaan kankaille raikkautta – voivat sisältää kemikaaleja, kuten hajusteita, pinta-aktiivisia aineita tai pehmentimiä. Vaikka nämä ainesosat parantavat vaatteiden ulkonäköä ja silityksen tehokkuutta, ne voivat myös aiheuttaa terveys- tai ympäristöriskejä, jos niitä käytetään väärin. EU:n säädösten mukaan jos silitysapu luokitellaan vaaralliseksi, siitä on tehtävä myrkytyskeskusilmoitus (PCN). Näin varmistetaan, että myrkytyskeskukset saavat nopeasti käyttöönsä olennaiset tuotetiedot, kuten kemiallisen koostumuksen, vaaraluokituksen ja suositellut ensiaputoimet, jotta ne voivat antaa oikea-aikaista neuvontaa vahingossa tapahtuvan altistumisen yhteydessä.
Mikä on UFI?
UFI-tunnus (Unique Formula Identifier) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka yhdistää vaarallisen tuotteen sen tarkkaan kemialliseen koostumukseen. Vaarallisiksi katsottujen silitysapuvälineiden UFI-tunnuksen on oltava näkyvissä tuotteen etiketissä, yleensä vaaravaroitusten tai turvallisuusohjeiden lähellä. Hätätilanteissa myrkytyskeskukset käyttävät tätä koodia tunnistamaan tuotteen tarkan koostumuksen ja suosittelemaan asianmukaisia lääketieteellisiä tai ensiaputoimenpiteitä.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (PCN) on EU:n lainsäädännön mukaan pakollinen ilmoitus vaarallisista kemikaaliseoksista. Lähettämällä silitysapua koskevan PCN-ilmoituksen valmistajat ja jakelijat toimittavat myrkytyskeskuksille olennaiset tiedot tuotteen koostumuksesta, vaaraluokituksesta, pakkaustiedoista ja käyttöohjeista. Nämä tiedot antavat terveydenhuollon ammattilaisille tarvittavat tiedot, jotta he voivat reagoida tehokkaasti tahattomaan altistumiseen tai väärinkäyttöön.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausasetuksessa (CLP-asetus) vahvistetaan standardoidut kriteerit kemikaalien vaarojen tunnistamiselle ja niistä tiedottamiselle kaikissa EU:n jäsenvaltioissa. Jos silitysapu täyttää vaaraluokituksen kynnysarvot, sen pakkauksessa on oltava vaarasymbolit, varoituslausekkeet ja UFI. Tämä merkintäjärjestelmä auttaa kuluttajia ja ammattilaisia tunnistamaan mahdolliset riskit ja soveltamaan turvallisia käsittelykäytäntöjä.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten myrkytyskeskusten koordinoitu verkosto, jonka tehtävänä on antaa kiireellistä lääketieteellistä neuvontaa kemikaalialtistustapauksissa. Tekemällä PCN-ilmoituksen vaarallisesta silitystarviketuotteesta yritykset antavat näille keskuksille mahdollisuuden hakea tuotteen tärkeät turvallisuustiedot nopeasti, mikä takaa tarkat ohjeet ja hoidon altistumistapauksessa.
Miksi tätä tarvitaan?
Silitysapuvälineet voivat sisältää liuottimia, hajusteita tai muita aktiivisia kemikaaleja, jotka voivat ärsyttää ihoa, silmiä tai aiheuttaa hengitysvaaran, jos niitä käytetään väärin. PCN-numeron toimittaminen takaa, että myrkytyskeskukset saavat välittömästi käyttöönsä tuotteen yksityiskohtaisen turvallisuusprofiilin, mikä minimoi mahdolliset riskit ja varmistaa EU:n säännösten noudattamisen.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Tammikuun 1. päivästä 2021 alkaen kaikki vaaralliset kemialliset seokset – myös silitysaputuotteet – on rekisteröitävä PCN-ilmoituksella EU:n CLP-asetusten mukaisesti. Näin varmistetaan yhdenmukaiset turvallisuustoimenpiteet ja tehokkaat hätätilannemenettelyt kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
FAQ
Kysymys: Tarvitsevatko kaikki silitysapuvälineet PCN-todistuksen?
Vastaa: Vain CLP-asetusten mukaan vaarallisiksi luokitellut silitysapuvälineet vaativat PCN-numeron. Vaarattomat tuotteet eivät vaadi rekisteröintiä.
Kysymys: Mihin kohtaan UFI olisi sijoitettava tuoteselosteessa?
Vastaa: UFI-merkintä on yleensä etiketin vaarasymbolien tai turvallisuusohjeiden läheisyydessä, mikä helpottaa nopeaa tunnistamista hätätilanteissa.
Kysymys: Mitä yksityiskohtia PCN-ilmoitukseen on sisällytettävä silitystukien osalta?
Vastaa: PCN sisältää tietoja tuotteen kemiallisesta koostumuksesta, vaaraluokituksesta, pakkauksen ominaisuuksista, käyttöohjeista ja ensiaputoimenpiteistä. Tämä auttaa myrkytyskeskuksia arvioimaan altistumistapahtumia tarkasti.
Kysymys: Kuka on vastuussa PCN:n toimittamisesta?
Vastaa: Tyypillisesti tuotteen valmistajan, maahantuojan tai jakelijan on täytettävä PCN-numero, jos tuote täyttää EU:n lainsäädännön mukaiset vaaraluokitusperusteet.
Kysymys: Mitä seuraamuksia säännösten noudattamatta jättämisestä seuraa?
Vastaa: Vaaditun PCN-numeron toimittamatta jättäminen voi johtaa oikeudellisiin seuraamuksiin, sakkoihin tai rajoituksiin, jotka koskevat tuotteen myyntiä EU:n markkinoilla, kunnes PCN-velvoitteet on täytetty.
Kysymys: Milloin vaarallisia tuotteita koskeva PCN-vaatimus tuli voimaan?
Vastaa: PCN-vaatimus on ollut voimassa 1. tammikuuta 2021 alkaen, ja se vastaa EU:n CLP-asetusta vaarallisiksi luokiteltujen kemikaaliseosten osalta.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
