Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Rehun lisäaineiden ja esiseosten rekisteröinti Myrkytystietokeskuksessa
Rehuun tai veteen tarkoituksellisesti lisättävistä lisäaineista ja esiseoksista, joilla on jokin erityistehtävä, on tehtävä ilmoitus myrkytyskeskukselle. Vaikka nämä tuotteet eivät kuulu elintarvikkeisiin ja rehutuotteisiin, ne voivat silti sisältää aineita, jotka aiheuttavat mahdollisia riskejä eläinten ja ihmisten terveydelle. Siksi PCN-ilmoituksella varmistetaan, että hätätilanteissa toimivat ja sääntelyviranomaiset voivat tarvittaessa saada kriittisiä turvallisuustietoja, mikä parantaa näiden lisäaineiden ja esiseosten turvallisuutta ja tehokkuutta.
Mikä on UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) on tuotevalmisteelle annettu yksilöllinen koodi. Rehun lisäaineiden ja esiseosten osalta UFI:tä käytetään tunnistamaan tuotteen sisältämä erityinen ainesosaseos. Tämän tunnisteen avulla pelastushenkilöstö ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat nopeasti saada tietoa ainesosista vaaratilanteessa tai altistumisen yhteydessä, mikä helpottaa nopeaa ja täsmällistä hoitoa.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (PCN) on myrkytyskeskukselle toimitettu raportti, jossa annetaan yksityiskohtaisesti tärkeitä tietoja vaarallisista tuotteista, mukaan lukien rehun lisäaineet ja esiseokset. PCN sisältää tuotteen kemiallisen koostumuksen, vaarat ja ensiaputoimenpiteet. Nämä tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä hätätilanteissa toimiville henkilöille, jotta voidaan varmistaa, että näitä tuotteita koskevat vaaratilanteet käsitellään tehokkaasti ja turvallisesti.
Mikä on CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) on asetus, jonka mukaan vaaralliset tuotteet on luokiteltava niiden terveys-, turvallisuus- ja ympäristöriskien mukaan. Eläinten rehussa käytettävien lisäaineiden ja esiseosten osalta CLP-asetuksella varmistetaan, että kaikki vaarat merkitään selkeästi asianmukaisin symbolein ja turvallisuusohjein, jotta käyttäjät ja pelastushenkilöstö voivat ymmärtää riskit ja hallita tuotetta turvallisesti.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on keskitetty järjestelmä, jossa hallinnoidaan kuluttaja- ja teollisuustuotteissa käytettävien vaarallisten aineiden turvallisuustietoja. Se toimii lääketieteen ammattilaisten, sääntelyelinten ja hätäkeskusten resurssina, joka tarjoaa heille kriittisiä turvallisuustietoja altistumisen tai hätätilanteen sattuessa. PCN-ilmoituksen toimittaminen varmistaa, että nämä elintärkeät tiedot ovat saatavilla ja että ne ovat tarvittaessa nopeasti saatavilla.
Miksi tätä tarvitaan?
PCN-luettelot ovat välttämättömiä rehun lisäaineille ja esiseoksille, jotta hätätilanteissa ja onnettomuustilanteissa pelastushenkilöstö ja terveydenhuollon ammattilaiset saavat välittömästi käyttöönsä turvallisuustiedot. Rekisteröinnillä varmistetaan, että näitä tuotteita käsitellään turvallisesti, mikä vähentää sekä eläimille että ihmisille aiheutuvia riskejä erityisesti silloin, kun niitä nautitaan tahattomasti tai niitä käsitellään väärin.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Lakisääteinen vaatimus myrkytyskeskusilmoituksen tekemisestä tietyistä vaarallisista tuotteista, mukaan lukien rehun lisäaineet ja esiseokset, tuli pakolliseksi 1. tammikuuta 2021 alkaen. Tämä asetus on osa EU:n jatkuvia pyrkimyksiä parantaa tuoteturvallisuutta ja varmistaa, että saatavilla on asianmukaista tietoa, jotta riskejä voidaan hallita tehokkaasti.
FAQ
Kysymys: Täytyykö rehun lisäaineet ja esiseokset rekisteröidä Myrkytystietokeskuksessa?
Vastaa: Kyllä, rehun lisäaineet ja esiseokset, jotka sisältävät vaarallisia aineita, on rekisteröitävä Myrkytystietokeskuksessa. Rekisteröinnillä varmistetaan, että turvallisuustiedot ovat hätäkeskusten saatavilla, jos näihin tuotteisiin liittyy altistuminen tai onnettomuus.
Kysymys: Mikä on UFI:n rooli rehun lisäaineissa?
Vastaa: UFI-tunnusta (Unique Formula Identifier) käytetään rehun lisäaineiden ja esiseosten erityisen kemiallisen koostumuksen tunnistamiseen. Sen avulla hätätilanteissa toimivat henkilöt saavat nopeasti käyttöönsä tuotteen ainesosiin liittyviä tärkeitä turvallisuustietoja, mikä varmistaa asianmukaisen toiminnan altistumis- tai onnettomuustilanteissa.
Kysymys: Miksi on tärkeää tehdä PCN-ilmoitus rehun lisäaineista?
Vastaa: PCN-ilmoituksen toimittamisella varmistetaan, että hätätilanteissa toimivat ja terveydenhuollon ammattilaiset saavat kriittiset tiedot tuotteen kemiallisesta koostumuksesta, vaaroista ja ensiaputoimenpiteistä. Tämä on elintärkeää eläimiin, ihmisiin ja ympäristöön kohdistuvien riskien hallitsemiseksi altistumisen tai onnettomuuksien yhteydessä.
Kysymys: Miten CLP-yleissopimusta sovelletaan rehun lisäaineisiin?
Vastaa: CLP:n avulla varmistetaan, että rehun lisäaineiden vaaralliset ainesosat merkitään selvästi vaarasymboleilla, varoituslausekkeilla ja turvallisuusohjeilla. Merkinnöissä annetaan tärkeitä tietoja näiden tuotteiden käsittelyä ja hätätilanteissa toimimista varten, mikä takaa turvallisen käytön ja riskinhallinnan.
Kysymys: Milloin tuli pakolliseksi toimittaa PCN-ilmoitus rehun lisäaineista?
Vastaa: Vaatimus myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) tekemisestä tietyistä vaarallisista tuotteista, mukaan lukien rehun lisäaineet ja esiseokset, tuli pakolliseksi 1. tammikuuta 2021. Tämän lakisääteisen velvoitteen tarkoituksena on parantaa tuoteturvallisuutta ja varmistaa mahdollisten riskien hallintaa koskevien kriittisten tietojen saatavuus.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
