Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi, niin ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
- Tuotteen käyttöturvallisuustiedote
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkintää koskevat tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Valmisteiden rekisteröinti EU:n myrkytyskeskukseen
Formulaatiot ovat kemiallisia seoksia, jotka on tarkoitettu edelleen formuloitaviksi muiksi seoksiksi tai jotka on tarkoitettu suoraan loppukäyttöön. Nämä seokset on rekisteröitävä EU:n myrkytyskeskuksessa, jotta varmistetaan, että hätätilanteessa pelastushenkilöstöllä on käytettävissään ratkaisevan tärkeät turvallisuustiedot vahingossa tapahtuvan altistumisen varalta. Myrkytyskeskusilmoitusmenettelyllä (PCN) varmistetaan, että asiaankuuluvat vaaraluokitukset ja toksikologiset profiilit ovat helposti lääketieteen ammattilaisten ja viranomaisten saatavilla.
Mikä on UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, jota käytetään kemiallisen seoksen yksilöimiseen. Se on painettava tuotteen etikettiin ja sisällytettävä käyttöturvallisuustiedotteeseen (SDS). UFI:n avulla myrkytyskeskukset voivat nopeasti hakea seosta koskevia turvallisuus- ja toksikologisia tietoja vaaratilanteessa.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) on viranomaisilmoitus, joka sisältää yksityiskohtaisia turvallisuus- ja toksikologisia tietoja vaarallisista seoksista. PCN sisältää tietoja, kuten seoksen koostumuksen, luokituksen, vaaravaroitukset ja hätätoimenpiteet. Se on pakollinen kaikille vaarallisille seoksille, jotka saatetaan EU:n markkinoille.
Mikä on CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) on EU:n asetus (EY N:o 1272/2008), jolla varmistetaan, että kemialliset tuotteet luokitellaan ja merkitään niiden vaarojen mukaisesti. Se on yhdenmukainen YK:n maailmanlaajuisesti yhdenmukaistetun järjestelmän (GHS) kanssa ja varmistaa, että kaikissa vaarallisissa seoksissa on asianmukaiset varoitusmerkinnät ja turvallisuusohjeet.
Mikä on EU:n myrkytyskeskus?
EU:n myrkytyskeskus on virallinen elin, joka kerää ja tallentaa vaarallisia seoksia koskevia turvallisuustietoja. Terveydenhuollon ammattilaiset ja pelastushenkilöstö luottavat siihen, että myrkytyskeskus antaa tarkkoja kemikaaliturvallisuustietoja vahingossa tapahtuvan altistumisen tai myrkytystapausten yhteydessä.
Miksi tätä tarvitaan?
Teollisuusvalmisteet sisältävät usein vaarallisia kemikaaleja, jotka on tunnistettava selkeästi hätätilanteissa. Toimittamalla PCN-ilmoituksen yritykset varmistavat, että myrkytyskeskukset ja lääketieteen ammattilaiset saavat välittömästi tarvittavat tiedot, mikä parantaa turvallisuustuloksia altistumistapauksissa.
Mistä lähtien se on lain mukaan pakollista?
Lakisääteinen vaatimus PCN-numeron toimittamisesta vaarallisista seoksista tuli voimaan 1. tammikuuta 2021. Yksinomaan jatkojalostuksessa käytettävien teollisten valmisteiden osalta vaatimusten noudattaminen on ollut pakollista 1. tammikuuta 2024 alkaen.
