Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Musteiden, väriaineiden ja niihin liittyvien tulostusmateriaalien myrkytyskeskukseen ilmoittaminen
Musteet, väriaineet ja niihin liittyvät tulostusmateriaalit sisältävät kemiallisia komponentteja, jotka voivat aiheuttaa terveys- ja ympäristöriskejä. Nämä aineet voivat olla vaarallisia, jos niitä hengitetään, niellään tai ne joutuvat kosketuksiin ihon kanssa. Jotta voidaan varmistaa turvallinen käsittely ja hätätoimenpiteet altistumistapauksissa, valmistajien ja maahantuojien on EU:n säännösten mukaisesti tehtävä vaarallisista muste- ja väriainetuotteista myrkytystietoilmoitus (PCN).
Mikä on UFI?
UFI-tunnus (Unique Formula Identifier) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka yhdistää tietyn valmisteen koostumuksen sen myrkytyskeskusilmoitukseen (PCN). Se on ilmoitettava tuotteen etiketissä tai käyttöturvallisuustiedotteessa (SDS). Myrkytystapahtuman sattuessa UFI:n avulla myrkytyskeskukset voivat nopeasti tunnistaa tuotteen ja antaa tarkkaa lääketieteellistä neuvontaa.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (PCN) on pakollinen ilmoitus, joka sisältää yksityiskohtaisia tietoja kemiallisesta tuotteesta, mukaan lukien sen koostumus, vaaraluokitus, käyttötarkoitus ja pakkaustiedot. Ilmoitus vaaditaan kaikista EU:n CLP-asetuksen mukaan vaaralliseksi luokitelluista musteista ja väriaineista.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausmääräyksellä (CLP) varmistetaan, että vaaralliset kemikaalit luokitellaan ja merkitään oikein niihin liittyvien riskien mukaisesti. Vaarallisia aineita sisältävien muste- ja väriainetuotteiden on oltava CLP-asetuksen mukaisia, ja niiden etiketeissä on oltava asianmukaiset vaarasymbolit, varoituslausekkeet ja UFI-merkinnät.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten organisaatioiden verkosto, joka antaa kiireellistä lääketieteellistä neuvontaa kemikaalialtistustapauksissa. Ylläpitämällä PCN-ilmoituksia koskevaa tietokantaa myrkytyskeskukset voivat tarjota nopeaa ja tehokasta apua, kun vaarallisille musteille tai väriaineille altistutaan.
Miksi tätä tarvitaan?
Jotkin musteet ja väriaineet sisältävät liuottimia, pigmenttejä tai lisäaineita, jotka voivat olla myrkyllisiä, syttyviä tai muuten vaarallisia. PCN-ilmoituksen toimittaminen varmistaa, että myrkytyskeskuksilla on tarvittavat tiedot, jotta ne voivat reagoida tahattomiin altistumistapauksiin, ja auttaa näin suojelemaan kuluttajia, työntekijöitä ja ympäristöä.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Tammikuun 1. päivästä 2021 alkaen CLP-asetuksen liitteen VIII mukaan kaikki vaaralliset seokset, mukaan lukien musteet ja väriaineet, edellyttävät PCN-numeron toimittamista ennen EU:n markkinoille saattamista.
FAQ
Kysymys: Tarvitaanko kaikkiin musteisiin ja väriaineisiin PCN?
Vastaa: Ei, ainoastaan CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokitellut musteet ja väriaineet edellyttävät PCN-ilmoituksen toimittamista.
Kysymys: Missä UFI:n pitäisi näkyä?
Vastaa: UFI on painettava tuotteen etikettiin vaaratietojen ja varotoimenpiteiden läheisyyteen tai sisällytettävä tuotteen käyttöturvallisuustiedotteeseen (SDS).
Kysymys: Kuka on vastuussa PCN:n toimittamisesta?
Vastaa: Musteen tai väriaineen EU:n markkinoille saattava valmistaja, maahantuoja tai jatkokäyttäjä on vastuussa PCN-numeron toimittamisesta.
Kysymys: Kuuluvatko värikasetit PCN-vaatimuksen piiriin?
Vastaa: Jos väriaine sisältää vaarallisia kemikaaleja, sen on täytettävä PCN-vaatimukset. Vaarattomat väriaineet eivät kuitenkaan vaadi ilmoitusta.
Kysymys: Mitä tapahtuu, jos en lähetä PCN-ilmoitusta vaarallisesta mustetuotteesta?
Vastaa: PCN-vaatimusten noudattamatta jättäminen voi johtaa sakkoihin, tuotteiden palautusmenettelyihin tai rajoituksiin, jotka koskevat tuotteen myyntiä EU:ssa.
Kysymys: Koskevatko PCN-vaatimukset kaikkia EU:n jäsenvaltioita?
Vastaa: Kyllä, PCN-vaatimusten noudattamista edellytetään kaikissa EU:n jäsenvaltioissa CLP-asetuksen mukaisesti.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
