Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Myrkytyskeskusilmoitus muista kemiallisissa tai teknisissä prosesseissa käytettävistä tuotteista
Erilaisia kemiallisia ja teknisiä prosessituotteita käytetään eri teollisuudenaloilla erikoissovelluksissa. Näitä voivat olla esimerkiksi valmistuksen apuaineet, teolliset lisäaineet ja muut valmisteet, jotka eivät kuulu tiettyihin luokkiin. Jos nämä tuotteet sisältävät vaarallisia aineita, ne on rekisteröitävä Myrkytyskeskukselle Myrkytyskeskusilmoituksella (PCN). Näin varmistetaan, että pelastushenkilöstöllä on tarkat tiedot, jotta he voivat antaa välitöntä lääketieteellistä apua altistumistapauksessa.
Mikä on UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka vaaditaan tuoteselosteissa ja käyttöturvallisuustiedotteissa. Myrkytyskeskukset käyttävät sitä, jotta ne voivat hätätapauksessa nopeasti tunnistaa tuotteen tarkan koostumuksen.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (PCN) on EU:n CLP-asetuksen mukainen sääntelyvaatimus. Siinä toimitetaan yksityiskohtaiset tiedot kemiallisesta seoksesta, mukaan lukien sen kaava, vaaraluokitus ja turvatoimenpiteet, myrkytyskeskukselle. Tämä auttaa varmistamaan asianmukaisen lääketieteellisen avun vahingossa tapahtuvan altistumisen yhteydessä.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausasetus (CLP-asetus) luo yhtenäisen järjestelmän kemikaaleihin liittyvien vaarojen tunnistamista ja niistä tiedottamista varten EU:ssa. Sillä varmistetaan, että tuotteet on merkitty selkeästi ja että käyttäjät saavat kriittiset turvallisuustiedot.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten organisaatioiden verkosto, jonka tehtävänä on antaa lääketieteellistä neuvontaa kemikaalialtistustapauksissa. Rekisteröimällä tuotteen Myrkytyskeskukseen valmistajat ja toimittajat varmistavat, että terveydenhuollon ammattilaiset saavat käyttöönsä tärkeää tietoa vaarallisista aineista.
Miksi tätä tarvitaan?
Monet kemialliset ja tekniset prosessituotteet sisältävät aineita, jotka voivat olla vaarallisia hengitettynä, nieltynä tai joutuessaan kosketuksiin ihon kanssa. PCN varmistaa, että ensiapuhenkilöstöllä ja terveydenhuollon tarjoajilla on tarvittavat tiedot myrkytystapausten tehokkaaseen hallintaan ja terveysriskien minimointiin.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Tammikuun 1. päivästä 2021 alkaen kaikki EU:n markkinoille saatetut vaaralliset kemikaaliseokset on rekisteröitävä myrkytyskeskuksessa CLP-asetuksen liitteen VIII mukaisesti. Tämä vaatimus parantaa turvallisuutta ja hätätilanteisiin reagoimista kaikkialla Euroopan unionissa.
FAQ
Kysymys: Tarvitaanko kaikkiin kemiallisiin tai teknisiin prosessituotteisiin PCN-todistus?
Vastaa: Jos tuote sisältää CLP-asetuksen mukaisesti luokiteltuja vaarallisia aineita, siitä on toimitettava PCN-numero, ennen kuin sitä voidaan markkinoida EU:ssa.
Kysymys: Mitä tietoja PCN-ilmoitus sisältää?
Vastaa: PCN-ilmoituksen on sisällettävä UFI, tuotteen koostumus, vaaraluokitus, toksikologiset tiedot ja hätätilanteessa annettavat suositukset.
Kysymys: Mitä seurauksia on siitä, että PCN-ilmoitusta ei toimiteta?
Vastaa: PCN-määräysten noudattamatta jättäminen voi johtaa sakkoihin, myyntirajoituksiin ja lisääntyneeseen oikeudelliseen vastuuseen myrkytystapauksissa.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-tuomion tuotteestani?
Vastaa: PCN-ilmoitukset tehdään Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) portaalin kautta. Yrityksemme tarjoaa täydellistä palvelua, johon sisältyy UFI:n tuottaminen, CLP-vaatimusten mukainen merkintä, PCN-raportin laatiminen ja tuotteen rekisteröinti myrkytyskeskukseen.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
