Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Malliyhdisteiden rekisteröinti myrkytyskeskukseen
Sekä aikuisten että lasten luovaan muovailuun ja veistämiseen käyttämät muovailuseokset, kuten savet (keraamiset, polymeeriset jne.), katsotaan kemiallisiksi tuotteiksi, ja ne on rekisteröitävä Myrkytystietokeskuksessa, jos ne sisältävät vaarallisia aineita. Vaikka nämä materiaalit ovat yleensä turvallisia, kun niitä käytetään tarkoituksenmukaisesti, ne voivat aiheuttaa terveysriskejä, jos niitä käytetään väärin, erityisesti jos niitä niellään tai iho altistuu niille. Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) varmistaa, että turvallisuustiedot ovat onnettomuustilanteissa helposti hätäkeskusten käytettävissä, mikä auttaa minimoimaan käyttäjien terveysriskit.
Mikä on UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) on koodi, joka yksilöi tuotteen koostumuksen. Muotoiltavien yhdisteiden osalta UFI auttaa hätätilanteessa toimivia henkilöitä tunnistamaan nopeasti tietyn seoksen ja saamaan käyttöönsä tärkeitä turvallisuustietoja, jotka voivat olla ratkaisevia altistumisen, kuten nielemisen tai ihokosketuksen, yhteydessä. Tämä tunniste on avainasemassa täsmällisen ja oikea-aikaisen lääketieteellisen hoidon tarjoamisessa.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) on myrkytyskeskukselle toimitettu yksityiskohtainen raportti, jossa esitetään tuotteen vaarat, koostumus ja turvatoimet. Muotoiltavien yhdisteiden, kuten saven, osalta PCN-ilmoitus antaa olennaiset tiedot kemiallisista ainesosista ja mahdollisista terveysvaaroista, jotta varmistetaan, että lääkintähenkilöstö voi toimia asianmukaisesti vahingossa tapahtuvan altistumisen yhteydessä.
Mikä on CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) on asetus, jonka mukaan tuotteet, mukaan lukien mallinnusyhdisteet, on luokiteltava niiden kemiallisten vaarojen mukaan. Tähän sisältyy tuotteen merkitseminen vaarasymboleilla, varoituslausekkeilla ja turvallisuusohjeilla, jotta varmistetaan, että käyttäjät saavat tietoa tuotteeseen liittyvistä mahdollisista riskeistä. CLP-vaatimusten noudattaminen auttaa vähentämään käytön aikaisia riskejä erityisesti ympäristöissä, joissa lapset tai aikuiset saattavat osallistua luovaan toimintaan.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on keskusorganisaatio, joka kerää ja levittää tietoa vaarallisista kemikaaleista. Sen tavoitteena on varmistaa kuluttajien ja työntekijöiden turvallisuus antamalla hätätilanteissa toimiville tahoille tarvittavat tiedot kemikaalialtistusten käsittelyä varten. Rekisteröimällä mallinnettavat yhdisteet Myrkytyskeskukseen valmistajat varmistavat, että hätätilanteessa on saatavilla olennaisia turvallisuustietoja, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä tehokkaan ja turvallisen hoidon kannalta.
Miksi tätä tarvitaan?
Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) vaaditaan mallinnusyhdisteiden, kuten savien, osalta, koska nämä tuotteet sisältävät usein kemikaaleja, jotka voivat olla vaarallisia, jos niitä käytetään väärin tai niellään. Rekisteröitymällä myrkytyskeskukseen valmistajat varmistavat, että hätäkeskukset saavat välittömästi käyttöönsä tärkeitä tietoja, mikä helpottaa nopeampaa ja tarkempaa lääketieteellistä toimintaa altistumistapauksissa.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Tammikuun 1. päivästä 2021 lähtien kaikkien vaarallisten kemiallisten tuotteiden, myös mallinnusyhdisteiden, on ollut oikeudellisesti pakollista tehdä EU:lle myrkytystietoilmoitus (Poison Centre Notification, PCN). Tämä asetus on osa Euroopan unionin pyrkimyksiä parantaa kemikaaliturvallisuutta ja suojella sekä kansanterveyttä että ympäristöä.
FAQ
Kysymys: Pitääkö saven kaltaiset mallinnusyhdisteet rekisteröidä Myrkytystietokeskukseen?
Vastaa: Kyllä, mallinnusyhdisteet, kuten savet (keraamiset, polymeeriset jne.), on rekisteröitävä Myrkytystietokeskukseen, jos ne sisältävät vaarallisia aineita. Näin varmistetaan, että hätätilanteessa pelastushenkilöstöllä on käytettävissään tarvittavat turvallisuustiedot.
Kysymys: Mikä on UFI:n tarkoitus yhdisteiden mallintamisessa?
Vastaa: UFI-tunnusta (Unique Formula Identifier) käytetään mallinnusyhdisteen erityisen formulaation tunnistamiseen. Altistumisen tai nielemisen yhteydessä UFI-tunniste auttaa pelastushenkilöstöä saamaan nopeasti käyttöönsä tuotteen turvallisuustiedot, mikä mahdollistaa tehokkaamman hoidon.
Kysymys: Miksi PCN-numero vaaditaan mallinnusyhdisteille?
Vastaa: Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) on tarpeen, kun kyseessä ovat mallinnetut yhdisteet, jotta hätäkeskukset saavat ratkaisevan tärkeää tietoa tuotteen kemiallisesta koostumuksesta, vaaroista ja turvallisuustoimenpiteistä. Näin varmistetaan, että vahinkoaltistumistapauksessa voidaan antaa oikea lääketieteellinen vastaus.
Kysymys: Miten CLP-yleissopimusta sovelletaan mallinnusyhdisteisiin?
Vastaa: CLP-asetuksessa edellytetään, että mallinnetut yhdisteet luokitellaan niiden kemiallisten vaarojen perusteella ja merkitään sen mukaisesti. Tähän kuuluu vaarasymbolien ja turvallisuusohjeiden esittäminen, mikä auttaa käyttäjiä käsittelemään tuotteita turvallisesti ja välttämään mahdollisia terveysriskejä.
Kysymys: Milloin tuli pakolliseksi tehdä PCN-ilmoitus mallinnusyhdisteistä?
Vastaa: Tammikuun 1. päivästä 2021 lähtien vaarallisten kemiallisten tuotteiden, mukaan lukien mallinnusyhdisteet, valmistajien on ollut pakko toimittaa EU:lle myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN). Tämän asetuksen tavoitteena on parantaa kemikaaliturvallisuutta ja suojella kansanterveyttä Euroopan unionissa.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
