Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Myrkytyskeskusilmoitus lannoitteiden ja lannoitevalmisteiden yhdistelmästä
Yhdistelmätuotteet, joissa lannoitteet yhdistetään muihin lannoitevalmisteryhmiin, ovat arvokkaita välineitä kasvien kasvun ja maaperän laadun parantamiseksi. Näihin tuotteisiin voi sisältyä aineita, kuten maanparannusaineita, kalkitusaineita tai agronomisia lisäaineita. Vaikka ne tarjoavat monipuolisia hyötyjä, niiden erilaiset kemialliset koostumukset voivat aiheuttaa riskejä ihmisten terveydelle tai ympäristölle, jos niitä käsitellään väärin. Jotta voidaan varmistaa EU:n turvallisuusstandardien noudattaminen ja antaa myrkytyskeskuksille tärkeitä tuotetietoja, vaarallisista yhdistelmätuotteista on tehtävä myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN).
Mikä on UFI?
Yksilöllinen kaavatunniste (Unique Formula Identifier, UFI) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka yhdistää tietyn tuotteen sen myrkytyskeskusilmoitukseen. Yhdistelmälannoitevalmisteiden osalta UFI takaa nopean tunnistamisen hätätilanteissa, jolloin myrkytyskeskukset voivat antaa tarkkaa ja oikea-aikaista lääketieteellistä neuvontaa. UFI-koodi on ilmoitettava tuotteen etiketissä vaaratietojen ja varotoimenpiteiden läheisyydessä.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (PCN) on pakollinen ilmoitus, jossa annetaan yksityiskohtaiset tiedot tuotteen kemiallisesta koostumuksesta, vaaraluokituksesta, käyttötarkoituksesta ja pakkauksesta. Yhdistelmävalmisteiden osalta PCN-ilmoitus varmistaa, että myrkytyskeskuksilla on tarvittavat tiedot, jotta ne voivat reagoida tehokkaasti tapauksiin, joihin liittyy tahaton altistuminen tai väärinkäyttö.
Mikä on CLP?
CLP-asetuksella (Classification, Labelling and Packaging) yhdenmukaistetaan vaarallisten kemikaalien luokitus ja merkinnät koko EU:ssa. CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokiteltujen yhdistelmälannoitevalmisteiden merkinnöissä on oltava asianmukaiset vaarasymbolit, varoituslausekkeet ja UFI, jotta käyttäjille voidaan tiedottaa mahdollisista riskeistä ja turvallisista käsittelykäytännöistä.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten organisaatioiden verkosto, jonka tehtävänä on antaa lääketieteellistä neuvontaa ja hätäapua kemikaalialtistukseen liittyvissä vaaratilanteissa. Myrkytystietokeskukset voivat PCN:n tietojen avulla reagoida tehokkaasti hätätilanteisiin, joihin liittyy yhdistelmälannoitevalmisteita, ja suojella näin sekä ihmisten terveyttä että ympäristöä.
Miksi tätä tarvitaan?
Yhdistelmälannoitevalmisteet sisältävät usein monimutkaisia kemiallisia seoksia, jotka voivat aiheuttaa riskejä, jos niitä käsitellään väärin tai varastoidaan väärin. PCN-ilmoituksen toimittaminen varmistaa, että myrkytyskeskuksilla on yksityiskohtaiset tuotetiedot, joiden avulla ne voivat antaa tarkkoja ohjeita hätätilanteissa. Tämä on tärkeää käyttäjien turvallisuuden, ympäristönsuojelun ja säännösten noudattamisen kannalta.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
CLP-asetuksen liitteen VIII mukaan vaarallisista seoksista, mukaan lukien yhdistelmälannoitevalmisteet, on 1. tammikuuta 2021 alkaen ollut pakko toimittaa PCN-numero.
FAQ
Kysymys: Tarvitaanko kaikkiin yhdistelmälannoitteisiin PCN-todistus?
Vastaa: Ei, vain CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokitellut yhdistelmätuotteet vaativat PCN-numeron.
Kysymys: Mitä tietoja PCN-ilmoituksen toimittaminen edellyttää?
Vastaa: PCN-ilmoituksen on sisällettävä yksityiskohtaiset tiedot tuotteen kemiallisesta koostumuksesta, vaaraluokituksesta, käyttötarkoituksesta, pakkauksesta ja yksilöllisestä kaavatunnuksesta (Unique Formula Identifier, UFI).
Kysymys: Missä yhdistelmälannoitevalmisteissa on ilmoitettava UFI?
Vastaa: UFI on painettava tuotteen etikettiin, vaaratietojen ja varotoimenpiteiden läheisyyteen.
Kysymys: Kuka on vastuussa PCN-numeron toimittamisesta yhdistelmälannoitevalmisteiden osalta?
Vastaa: Valmistajan, maahantuojan tai jatkokäyttäjän, joka saattaa yhdistelmätuotteen EU:n markkinoille, on vastuussa PCN-numeron toimittamisesta.
Kysymys: Mitä seurauksia on siitä, että PCN-ilmoitusta ei toimiteta?
Vastaa: Vaatimusten noudattamatta jättäminen voi johtaa sakkoihin, tuotteiden palautusmenettelyihin tai tuotteen myynnin rajoittamiseen EU:ssa.
Kysymys: Onko ensisijaisesti ravitsemukseen tarkoitetut yhdistelmätuotteet vapautettu PCN-vaatimuksista?
Vastaa: Tuotteet, joiden ensisijaisena tarkoituksena on tarjota ravintoa, kuuluvat luokkaan “lannoitteet”, ja niitä koskevat erilliset sääntelynäkökohdat. Ainoastaan vaaralliset yhdistelmätuotteet edellyttävät PCN-numeroa.
Kysymys: Voiko yksi PCN kattaa useita yhdistelmätuotteita?
Vastaa: Ei, jokaisella yksilöllisellä valmisteella on oltava oma PCN- ja UFI-numeronsa, jotta varmistetaan tarkka tunnistaminen ja vaatimustenmukaisuus.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
