Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Myrkytyskeskusilmoitus reagensseista ja laboratoriokemikaaleista
Reagenssit ja laboratoriokemikaalit ovat välttämättömiä erilaisissa kemiallisissa analyyseissä ja reaktioissa. Nämä tuotteet valmistetaan erittäin puhtaina, jotta varmistetaan niiden tarkkuus ja tehokkuus tieteellisissä ja teollisissa ympäristöissä. Koska nämä kemikaalit aiheuttavat usein mahdollisia vaaroja koostumuksensa ja käyttötarkoituksensa vuoksi, laki edellyttää myrkytyskeskusilmoituksen (Poison Centre Notification, PCN) tekemistä sen varmistamiseksi, että myrkytyskeskukset saavat tarkkoja turvallisuustietoja hätätilanteissa.
Mikä on UFI?
UFI-tunnus (Unique Formula Identifier) on yksilöllinen aakkosnumeerinen koodi, joka yhdistää tietyn kemiallisen koostumuksen tuotteen myrkytyskeskusilmoitukseen (PCN). Tämä koodi on välttämätön reagensseille ja laboratoriokemikaaleille, koska sen avulla myrkytyskeskukset voivat nopeasti tunnistaa hätätilanteessa kyseessä olevan kemiallisen seoksen ja antaa tarkkoja hoito-ohjeita.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) on Euroopan unionissa lakisääteinen vaatimus vaarallisille tuotteille, kuten reagensseille ja laboratoriokemikaaleille. PCN-ilmoituksella varmistetaan, että asianmukaisille viranomaisille toimitetaan tarkat ja tarvittavat turvallisuustiedot, kuten vaaraluokitukset ja hätätilannehoito-ohjeet. On erittäin tärkeää, että kaikki vaaralliset kemikaalit, myös reagenssit ja laboratoriokemikaalit, rekisteröidään myrkytyskeskuksiin, jotta voidaan varmistaa yleinen turvallisuus ja säännösten noudattaminen.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausasetus (CLP-asetus) on Euroopan unionin sääntelykehys, jossa säädetään, miten vaaralliset kemikaalit on luokiteltava, merkittävä ja pakattava. Reagenssien ja laboratoriokemikaalien osalta CLP-asetuksella varmistetaan, että kaikki tarvittavat vaarasymbolit, merkkisanat, varoituslausekkeet ja UFI-tiedot sisältyvät tuotteen etikettiin, jotta käyttäjille tiedotetaan riskeistä ja tarvittavista turvatoimista. Tällä asetuksella varmistetaan, että tuotteista viestitään selkeästi, mikä vähentää mahdollisia vaaroja.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten myrkytyskeskusten verkosto eri puolilla Eurooppaa, joka tarjoaa hätäapuneuvontaa ja -ohjausta kemikaalialtistustapauksissa. Nämä keskukset tukeutuvat PCN:ien tietoihin varmistaakseen, että ne voivat antaa tarkkoja ja oikea-aikaisia neuvoja tilanteissa, joissa reagensseille ja laboratoriokemikaaleille altistutaan erityisesti teollisuus- tai laboratorioympäristöissä.
Miksi tätä tarvitaan?
Koska monet reagenssit ja laboratoriokemikaalit ovat vaarallisia, myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) on välttämätön sen varmistamiseksi, että myrkytyskeskuksilla on kaikki tarvittavat tiedot toimia hätätilanteessa. Rekisteröimällä vaaralliset kemikaalit valmistajat ja maahantuojat auttavat varmistamaan, että kemikaalien altistumisriskien hallitsemiseksi voidaan ryhtyä välittömiin ja oikeisiin toimiin. Tämä on ratkaisevan tärkeää ihmisten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Lakisääteinen velvollisuus toimittaa PCN-numero vaarallisista seoksista, mukaan lukien reagenssit ja laboratoriokemikaalit, tuli pakolliseksi 1. tammikuuta 2021 alkaen CLP-asetuksen liitteen VIII mukaisesti. Kaikki vaaralliset kemikaalituotteet on nyt rekisteröitävä myrkytyskeskuksissa ennen markkinoille saattamista.
FAQ
Kysymys: Tarvitaanko kaikkiin reagensseihin ja laboratoriokemikaaleihin PCN?
Vastaa: Ei, vain ne reagenssit ja laboratoriokemikaalit, jotka on luokiteltu CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi, vaativat PCN-numeron. Jos kemikaaliseos katsotaan vaaralliseksi, sillä on oltava PCN, jotta varmistetaan säännösten noudattaminen ja turvallisuus.
Kysymys: Mitä tietoja tarvitaan reagensseja ja laboratoriokemikaaleja koskevan PCN-ilmoituksen laatimiseksi?
Vastaa: Reagensseja ja laboratoriokemikaaleja koskevan PCN-ilmoituksen laatimiseksi on annettava tiedot tuotteen kemiallisesta koostumuksesta, vaaraluokituksesta, käyttötarkoituksesta ja pakkauksesta. UFI on myös ilmoitettava tuotteen etiketissä, jotta se voidaan tunnistaa hätätilanteessa.
Kysymys: Missä UFI-tiedot on ilmoitettava tuotteessa?
Vastaa: UFI-tiedot on esitettävä selvästi tuotteen etiketissä vaaratietojen ja varotoimenpiteiden ohella, jotta ne ovat helposti saatavilla myrkytyskeskuksen tunnistamista varten ja hätätilanteessa.
Kysymys: Kuka vastaa reagenssien ja laboratoriokemikaalien PCN-numeron toimittamisesta?
Vastaa: Reagenssin tai laboratoriokemikaalin EU:n markkinoille saattava valmistaja, maahantuoja tai jakelija on vastuussa PCN-numeron toimittamisesta myrkytyskeskuksille.
Kysymys: Mitkä ovat seuraukset, jos PCN-vaatimuksia ei noudateta?
Vastaa: Vaarallisia reagensseja ja laboratoriokemikaaleja koskevan PCN-numeron toimittamatta jättäminen voi johtaa sakkoihin, markkinarajoituksiin tai tuotteen poistamiseen markkinoilta. Vaatimustenmukaisuus varmistaa, että tuotetta voidaan myydä EU:ssa, ja takaa turvallisuuden käytön aikana.
Kysymys: Ovatko kaikki reagenssit ja laboratoriokemikaalit CLP- ja PCN-määräysten alaisia?
Vastaa: Ei, vain niiden reagenssien ja laboratoriokemikaalien, jotka on luokiteltu CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi, on noudatettava PCN- ja merkintävaatimuksia. Ei-vaaralliset tuotteet eivät yleensä kuulu näiden asetusten soveltamisalaan.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
