Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Kirjoitus- ja piirustusvärejä koskeva myrkytyskeskusilmoitus
Kirjoitus- ja piirustusmusteet, kuten kynissä, siveltimissä ja leimasintyynyissä käytettävät musteet, sisältävät usein kemiallisia ainesosia, kuten väriaineita, liuottimia ja säilöntäaineita. Jotkin näistä aineista voivat olla vaarallisia, jos niitä niellään, hengitetään tai ne joutuvat kosketuksiin ihon kanssa. Jotta voidaan varmistaa asianmukainen käsittely ja hätätoimenpiteet vahingossa tapahtuvan altistumisen varalta, valmistajien ja maahantuojien on EU:n säännösten mukaisesti tehtävä vaarallisista mustetuotteista myrkytystietoilmoitus (Poison Centre Notification, PCN).
Mikä on UFI?
UFI-tunnus (Unique Formula Identifier) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka yhdistää tietyn musteainesvalmisteen sen myrkytyskeskusilmoitukseen (PCN). Tämä koodi on ilmoitettava tuotteen etiketissä tai sisällytettävä tuotteen käyttöturvallisuustiedotteeseen (SDS). Myrkytyskeskukset voivat vahingossa tapahtuvan altistumisen yhteydessä käyttää UFI-koodia tuotteen nopeaan tunnistamiseen ja asianmukaisten lääketieteellisten ohjeiden antamiseen.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) on lakisääteinen ilmoitus, joka sisältää yksityiskohtaisia tietoja vaarallisesta mustetuotteesta, mukaan lukien sen kemiallinen koostumus, vaaraluokitus ja käyttötarkoitus. Ilmoituksella varmistetaan, että myrkytyskeskukset kaikkialla EU:ssa saavat nämä tiedot välittömästi käyttöönsä, jotta ne voivat toimia tehokkaasti hätätilanteissa.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausasetus (CLP-asetus) on EU:n kehys, jolla standardoidaan vaarallisten kemikaalien luokitus. Vaarallisia aineita sisältävien kirjoitus- ja piirustusmusteiden on oltava CLP-asetuksen mukaisia, ja niiden pakkauksissa on oltava selkeät vaaramerkinnät, varoituslausekkeet ja UFI-merkintä.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten organisaatioiden verkosto, jonka tehtävänä on antaa kiireellistä lääketieteellistä apua kemikaalialtistustapauksissa. Kun PCN toimitetaan, myrkytyskeskukset saavat käyttöönsä kriittiset tuotetiedot, joiden avulla ne voivat antaa tarkkoja hoitosuosituksia.
Miksi tätä tarvitaan?
Jotkin kirjoitus- ja piirustusvärit sisältävät ainesosia, jotka voivat aiheuttaa ihoärsytystä, allergisia reaktioita tai myrkyllisyyttä nieltynä. PCN varmistaa, että myrkytyskeskuksilla on käytettävissään tarvittavat tiedot, jotta ne voivat reagoida nopeasti vahingossa tapahtuvaan altistumiseen ja suojella kuluttajia ja ammattilaisia, jotka käyttävät näitä tuotteita.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Tammikuun 1. päivästä 2021 alkaen CLP-asetuksen liitteen VIII mukaan kaikki vaaralliset seokset, mukaan lukien vaarallisiksi luokitellut kirjoitus- ja piirustusmusteet, edellyttävät PCN-numeron toimittamista ennen EU:n markkinoille saattamista.
FAQ
Kysymys: Vaaditaanko kaikkiin kirjoitus- ja piirustusmusteisiin PCN-todistus?
Vastaa: Ei, ainoastaan CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokitellut musteet edellyttävät PCN-ilmoituksen toimittamista.
Kysymys: Missä UFI:n pitäisi näkyä?
Vastaa: UFI on painettava tuotteen etikettiin vaaratietojen ja varotoimenpiteiden läheisyyteen tai sisällytettävä tuotteen käyttöturvallisuustiedotteeseen (SDS).
Kysymys: Kuka on vastuussa PCN:n toimittamisesta?
Vastaa: Valmistajan, maahantuojan tai jatkokäyttäjän, joka saattaa mustetuotteen EU:n markkinoille, on vastuussa PCN-numeron toimittamisesta.
Kysymys: Kuuluuko leimasintyynyn musteet PCN-vaatimuksen piiriin?
Vastaa: Jos muste sisältää vaarallisia kemikaaleja, sen on täytettävä PCN-vaatimukset. Vaarattomat musteet eivät vaadi ilmoitusta.
Kysymys: Mitä tapahtuu, jos en lähetä PCN-ilmoitusta vaarallisesta mustetuotteesta?
Vastaa: PCN-vaatimusten noudattamatta jättäminen voi johtaa sakkoihin, tuotteiden palautusmenettelyihin tai rajoituksiin, jotka koskevat tuotteen myyntiä EU:ssa.
Kysymys: Koskevatko PCN-vaatimukset kaikkia EU:n jäsenvaltioita?
Vastaa: Kyllä, PCN-vaatimusten noudattaminen on pakollista kaikissa EU:n jäsenvaltioissa CLP-asetuksen nojalla.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
