Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Myrkytyskeskusilmoitus kasvien biostimulanteista
Kasvien biostimulantit ovat innovatiivisia tuotteita, jotka stimuloivat kasvien ravitsemusprosesseja niiden ravinnepitoisuudesta riippumatta. Näillä tuotteilla pyritään parantamaan esimerkiksi ravinteiden käytön tehokkuutta, abioottisen stressin sietokykyä tai sadon laatuominaisuuksia. Vaikka kasvien biostimulantit edistävät kestävää maataloutta, ne voivat sisältää kemiallisia aineita, jotka vaativat huolellista käsittelyä. Jotta voidaan varmistaa EU:n säännösten noudattaminen ja antaa olennaisia turvallisuustietoja hätätilanteissa, vaarallisista kasvien biostimulanteista on pakollinen tehdä myrkytyskeskusilmoitus (PCN).
Mikä on UFI?
Yksilöllinen kaavatunniste (Unique Formula Identifier, UFI) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka yhdistää tietyn kasviperäisen biostimulanttivalmisteen sen myrkytyskeskusilmoitukseen. Tämä koodi on keskeinen turvaominaisuus, joka on ilmoitettava tuotteen etiketissä, jotta myrkytyskeskukset voivat tunnistaa tuotteen nopeasti hätätilanteessa.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) on myrkytyskeskuksille tehty yksityiskohtainen ilmoitus. Se sisältää kriittisiä tuotetietoja, kuten kemiallisen koostumuksen, vaaraluokituksen ja käyttötarkoituksen. Kasvien biostimulanttien osalta tällä varmistetaan, että myrkytyskeskukset voivat antaa täsmällisiä neuvoja ja tehokkaita vastauksia vahingossa tapahtuvaan altistumiseen tai väärinkäyttöön.
Mikä on CLP?
CLP-asetuksella (Classification, Labelling and Packaging) standardoidaan vaarallisten kemikaalien luokitus ja merkinnät koko EU:ssa. CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokiteltujen kasvien biostimulanttien merkinnöissä on oltava vaarasymbolit, varoituslausekkeet ja UFI-tiedot, jotta käyttäjille voidaan tiedottaa mahdollisista riskeistä ja edistää turvallista käyttöä.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten organisaatioiden verkosto, joka vastaa kemikaalialtistumis- ja myrkytystapausten hallinnasta. Myrkytyskeskukset voivat PCN:n tietoja hyödyntämällä antaa täsmällisiä ja oikea-aikaisia neuvoja hätätilanteissa, joihin liittyy kasvien biostimulantteja tai muita vaarallisia aineita.
Miksi tätä tarvitaan?
Kasvien biostimulantit voivat sisältää aktiivisia ainesosia tai lisäaineita, jotka ovat hyödyllisiä kasvien kasvulle, mutta voivat aiheuttaa riskejä ihmisten terveydelle tai ympäristölle, jos niitä käsitellään väärin. PCN varmistaa, että myrkytyskeskuksilla on käytössään yksityiskohtaiset tuotetiedot, joiden avulla ne voivat antaa tarkkoja ja nopeita ohjeita hätätilanteissa. Tämä parantaa käyttäjien turvallisuutta ja ympäristönsuojelua.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Vaarallisten seosten, myös kasvien biostimulanttien, PCN-numeron toimittaminen on ollut CLP-asetuksen liitteen VIII mukainen lakisääteinen vaatimus 1. tammikuuta 2021 alkaen.
FAQ
Kysymys: Vaaditaanko kaikkiin kasvien biostimulantteihin PCN?
Vastaa: Ei, ainoastaan CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokitellut kasvien biostimulantit vaativat PCN-numeron.
Kysymys: Mitä tietoja PCN-ilmoituksen toimittaminen edellyttää?
Vastaa: PCN-ilmoituksen on sisällettävä yksityiskohtaiset tiedot tuotteen kemiallisesta koostumuksesta, vaaraluokituksesta, käyttötarkoituksesta, pakkauksesta ja yksilöllisestä kaavatunnuksesta (Unique Formula Identifier, UFI).
Kysymys: Missä UFI olisi ilmoitettava kasvien biostimulanteissa?
Vastaa: UFI on painettava tuotteen etikettiin, vaaratietojen ja varotoimenpiteiden läheisyyteen.
Kysymys: Kuka on vastuussa kasvien biostimulantteja koskevan PCN-numeron toimittamisesta?
Vastaa: Valmistajan, maahantuojan tai jatkokäyttäjän, joka saattaa kasvien biostimulantin EU:n markkinoille, on vastuussa PCN-numeron toimittamisesta.
Kysymys: Mitä tapahtuu, jos PCN-ilmoitusta ei toimiteta?
Vastaa: PCN-vaatimusten noudattamatta jättäminen voi johtaa sakkoihin, tuotteiden takaisinvetoon tai rajoituksiin tuotteen myynnissä EU:ssa.
Kysymys: Ovatko kasvien biostimulantit, joita ei ole luokiteltu vaarallisiksi, vapautettu PCN-vaatimuksista?
Vastaa: Kyllä, ainoastaan CLP-asetuksessa määritellyt vaaralliset kasvien biostimulantit edellyttävät PCN-ilmoituksen toimittamista.
Kysymys: Voidaanko UFI merkitä tuotepakkaukseen etiketin sijasta?
Vastaa: Ei, UFI on ilmoitettava suoraan tuoteselosteessa vaaratietojen ja varotoimenpiteiden yhteydessä.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
