Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Tekstiilien raikastimia/hajunpoistoaineita koskeva myrkytyskeskusilmoitus
Tekstiilien raikastus- ja hajunpoistoaineita, lukuun ottamatta erityisesti jalkineisiin suunniteltuja tuotteita (ks. “Kenkien ilmanhoitotuotteet”), käytetään poistamaan tai peittämään hajuja kankaista, kuten vaatteista, verhoista ja verhoiluista. Vaikka nämä tuotteet auttavat säilyttämään raikkauden, ne voivat sisältää kemikaaleja, jotka voivat aiheuttaa riskejä, jos niitä käytetään väärin tai jos niille altistutaan vahingossa. EU:n säädösten mukaan kaikki vaarallisiksi luokitellut tekstiilien raikastus- ja hajunpoistoaineet edellyttävät myrkytyskeskusilmoitusta (Poison Centre Notification, PCN), jolla varmistetaan, että myrkytyskeskukset voivat saada yksityiskohtaisia turvallisuustietoja tehokkaan hätätilanteen varalta.
Mikä on UFI?
UFI-tunnus (Unique Formula Identifier) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka yhdistää vaarallisen tuotteen sen tarkkaan kemialliseen koostumukseen. Tekstiilien raikastimien ja hajusteiden osalta UFI-tunnuksen on oltava tuotteen etiketissä, yleensä vaaravaroitusten läheisyydessä, jotta myrkytyskeskukset voivat nopeasti tunnistaa tuotteen koostumuksen hätätilanteissa.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) on EU:n lainsäädännön mukainen pakollinen ilmoitus, jossa myrkytyskeskuksille annetaan yksityiskohtaiset tiedot vaarallisesta tuotteesta. Tekstiilien raikastimien ja hajusteiden osalta PCN-ilmoitus sisältää muun muassa tuotteen kemiallisen koostumuksen, vaaraluokituksen, pakkaustiedot ja ensiaputoimenpiteet. Näin varmistetaan, että terveydenhuollon ammattilaiset voivat reagoida nopeasti ja täsmällisesti, jos tuote altistuu vahingossa.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausasetus (CLP-asetus) on EU:n kehys, jolla standardoidaan kemikaalien tunnistaminen ja merkitseminen niiden vaarojen perusteella. Vaarallisten” luokkaan kuuluvissa tekstiilien raikastus- ja hajunpoistoaineissa on oltava vaarasymbolit, varoituslausekkeet ja UFI-merkintä, mikä auttaa kuluttajia käyttämään näitä tuotteita turvallisesti ja vastuullisesti.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten laitosten yhteistyöverkosto, joka tarjoaa välitöntä ohjausta ja lääketieteellistä neuvontaa kemikaalialtistustapauksissa. Rekisteröimällä tekstiilien raikastimet/hajunpoistoaineet Myrkytystietokeskukseen PCN:n avulla valmistajat antavat terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden saada nopeasti käyttöönsä ratkaisevan tärkeitä tuotetietoja, mikä helpottaa nopeaa ja täsmällistä lääketieteellistä hoitoa.
Miksi tätä tarvitaan?
Tekstiilien raikastimet/hajunpoistoaineet voivat sisältää liuottimia, hajusteita ja muita kemikaaleja, jotka aiheuttavat riskin, jos niitä hengitetään, niellään tai ne joutuvat iholle ja silmiin. PCN:n avulla myrkytyskeskukset voivat antaa ajoissa ohjeita, vähentää mahdollisia haittoja ja varmistaa kuluttajien turvallisuuden. Tämä mekanismi auttaa myös valmistajia noudattamaan EU:n turvallisuusmääräyksiä.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Vaatimus PCN-numeron toimittamisesta vaarallisista kemikaalituotteista on ollut pakollinen EU:n CLP-asetuksen nojalla 1. tammikuuta 2021 alkaen. Tämä koskee tekstiilien raikastimia/hajunpoistoaineita, jotka täyttävät vaaraluokituskriteerit, mikä varmistaa yhdenmukaiset turvallisuuskäytännöt kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
FAQ
Kysymys: Vaaditaanko kaikkiin tekstiilien raikastus- ja hajunpoistoaineisiin PCN-todistus?
Vastaa: Vain CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokitelluista tuotteista on toimitettava PCN-numero. Vaarattomat tuotteet on vapautettu tästä velvollisuudesta.
Kysymys: Missä UFI sijaitsee tuotteen etiketissä?
Vastaa: UFI on yleensä painettu tuotteen vaara- ja turvallisuusohjeiden läheisyyteen, jotta se on helposti saatavilla hätätilanteissa.
Kysymys: Mitä tietoja tekstiilien raikastus- ja hajunpoistoaineita koskevassa PCN-ilmoituksessa on ilmoitettava?
Vastaa: PCN sisältää tuotteen kemiallisen koostumuksen, vaaraluokituksen, käyttötarkoituksen, pakkaustiedot ja hätätoimenpiteet.
Kysymys: Kuuluvatko jalkineiden tekstiilien hajunpoistoaineet tähän luokkaan?
Vastaa: Ei, erityisesti jalkineisiin tarkoitetut tuotteet kuuluvat “kenkien ilmanhoitotuotteiden” alle. Niitä säännellään erikseen kyseisessä luokassa.
Kysymys: Mitä seurauksia on siitä, että vaarallisesta tekstiilien raikastimesta ei tehdä PCN-numeroa?
Vastaa: Vaatimusten noudattamatta jättäminen voi johtaa oikeudellisiin seuraamuksiin, sakkoihin tai rajoituksiin tuotteen saattamisessa EU:n markkinoille, kunnes PCN-vaatimukset täyttyvät.
Kysymys: Milloin PCN-vaatimus tuli voimaan?
Vastaa: PCN-vaatimus on ollut voimassa 1. tammikuuta 2021 alkaen kaikkien EU:n CLP-asetuksen mukaisten vaarallisten kemikaaliseosten osalta.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
