Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Myrkytyskeskusilmoitus kasvien hoito- ja kunnossapitotuotteista
Kasvien hoitoon ja ylläpitoon tarkoitettuja tuotteita, kuten haavantiivisteitä ja lehtikiiltoa, käytetään yleisesti kasvien terveyden ja ulkonäön tukemiseen. Vaikka näitä tuotteita ei luokitella kasvinsuojelu- tai lannoitevalmisteiksi, ne voivat silti sisältää kemikaaleja, jotka aiheuttavat terveys- tai ympäristöriskejä. Turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi valmistajien ja tavarantoimittajien on tehtävä näistä tuotteista myrkytyskeskusilmoitus (PCN). Näin varmistetaan, että myrkytyskeskuksilla on tarvittavat tiedot, jotta ne voivat auttaa lääketieteellisissä hätätilanteissa, joihin liittyy tahaton altistuminen.
Mikä on UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka on painettava tuoteselosteisiin. Sen avulla myrkytyskeskukset voivat nopeasti tunnistaa tuotteen kemiallisen koostumuksen ja antaa asianmukaista lääketieteellistä neuvontaa vahingossa tapahtuneen altistumisen yhteydessä.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) on EU:n markkinoille saatettavista vaarallisista kemikaaliseoksista vaadittava viranomaisilmoitus. PCN-ilmoitus sisältää yksityiskohtaiset tiedot tuotteen koostumuksesta, luokituksesta, toksikologisesta profiilista ja hätätoimenpiteistä, joilla varmistetaan, että lääketieteen ammattilaisilla on käytettävissään oikeat hoitotiedot.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausasetuksella (CLP-asetus) standardoidaan vaarallisten kemikaalien tunnistaminen ja niistä tiedottaminen EU:ssa. CLP-asetuksen soveltamisalaan kuuluvissa tuotteissa on oltava asianmukaiset vaaramerkinnät, mukaan lukien piktogrammit, merkkisanat ja varoituslausekkeet.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten organisaatioiden verkosto, joka tarjoaa lääketieteellistä neuvontaa ja hätäaputietoa kemikaalialtistustapauksissa. Rekisteröimällä tuotteen Myrkytyskeskukseen valmistajat auttavat varmistamaan, että terveydenhuollon ammattilaiset saavat tarkkoja tuotetietoja hätätilanteissa.
Miksi tätä tarvitaan?
Kasvien hoito- ja kunnossapitotuotteet voivat sisältää kemikaaleja, jotka voivat olla haitallisia ihmisille ja lemmikkieläimille, jos niitä vahingossa niellään, hengitetään sisään tai ne joutuvat kosketuksiin ihon kanssa. PCN varmistaa, että ensiapuhenkilöstö ja terveydenhuollon ammattilaiset saavat välittömästi käyttöönsä olennaiset tuotetiedot, jotta he voivat antaa asianmukaista hoitoa altistumistapauksessa.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Tammikuun 1. päivästä 2021 alkaen kaikki vaaralliset kemikaaliseokset, mukaan lukien kasvien hoito- ja kunnossapitotuotteet, on rekisteröitävä Myrkytystietokeskuksessa ennen niiden myyntiä EU:n markkinoilla. Tämä vaatimus on osa CLP-asetusta, jolla parannetaan turvallisuutta ja hätätilanteisiin varautumista.
FAQ
Kysymys: Tarvitsenko PCN-todistuksen kasvinsuojeluaineelleni?
Vastaa: Jos tuotteesi sisältää vaarallisia aineita, sinun on toimitettava PCN-numero ennen tuotteen saattamista EU:n markkinoille.
Kysymys: Mitä tietoja PCN:n on sisällettävä?
Vastaa: PCN:n on sisällettävä UFI, tuotteen koostumus, vaaraluokitus, toksikologiset tiedot ja ohjeet hätätilanteessa toimimiseen.
Kysymys: Mitä tapahtuu, jos en lähetä PCN-ilmoitusta?
Vastaa: PCN-vaatimusten noudattamatta jättäminen voi johtaa sakkoihin, tuotteiden myyntirajoituksiin ja mahdollisiin turvallisuusriskeihin, jotka johtuvat hätätilanteisiin reagoimista koskevien tietojen puutteesta.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-numeron kasvien hoito- ja kunnossapitotuotteestani?
Vastaa: PCN-ilmoitukset on tehtävä Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) portaalin kautta. Yrityksemme tarjoaa täyden palvelun, johon sisältyy UFI:n tuottaminen, CLP-vaatimusten mukainen merkintä, PCN-raportin laatiminen ja tuotteen rekisteröinti Myrkytyskeskukseen.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
