Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Eläinten hoitoon tarkoitettujen tuotteiden rekisteröinti myrkytyskeskukseen
Eläinten hoitoon tarkoitetut tuotteet, mukaan lukien rehun lisäaineet (lukuun ottamatta biosidituotteita, eläinlääkkeitä, rehuaineita, rehuseoksia, lemmikkieläinten ruokaa ja lääkerehua), on rekisteröitävä Myrkytystietokeskuksessa, jotta voidaan varmistaa niiden turvallinen käyttö ja asianmukainen käsittely onnettomuus- tai altistumistapauksissa. Nämä tuotteet voivat sisältää aineita, jotka voivat aiheuttaa terveysriskejä eläimille tai ihmisille, erityisesti jos niitä käsitellään väärin tai käytetään väärin. Rekisteröintiprosessiin kuuluu myrkytyskeskusilmoituksen (Poison Centre Notification, PCN) tekeminen, joka antaa kriittisiä tietoja hätätilanteessa toimiville tahoille ja sääntelyelimille mahdollisten riskien hallitsemiseksi tehokkaasti.
Mikä on UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) on koodi, joka on annettu tuotteen tietylle koostumukselle. Eläintenhoitotuotteiden osalta UFI auttaa tunnistamaan tuotteen kemiallisen koostumuksen, mikä varmistaa, että hätätilanteessa pelastushenkilöstö saa yksityiskohtaiset tiedot ainesosista onnettomuuden tai altistumisen sattuessa. Tämä tunniste on ratkaisevan tärkeä eläimille, ihmisille ja ympäristölle mahdollisesti aiheutuvien terveysriskien hallinnassa.
Mikä on PCN?
PCN (Poison Centre Notification, myrkytyskeskusilmoitus) on myrkytyskeskukselle tehtävä pakollinen ilmoitus vaarallisista tuotteista, mukaan lukien tietyt eläintenhoitotuotteet ja rehun lisäaineet. PCN-ilmoituksessa annetaan tietoja tuotteen kemiallisesta koostumuksesta, luokituksesta, vaaroista ja ensiaputoimenpiteistä. Näiden tietojen avulla varmistetaan, että hätätilanteen hoitajat saavat nopeasti käyttöönsä olennaiset tiedot altistumisen tai onnettomuuden sattuessa, mikä auttaa minimoimaan riskit ja tarjoamaan tehokasta hoitoa.
Mikä on CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) on asetus, jonka mukaan tuotteet on luokiteltava niiden terveys-, turvallisuus- ja ympäristöriskien mukaan. Eläintenhoitotuotteiden osalta CLP varmistaa, että kaikki vaaralliset ainesosat merkitään selvästi asianmukaisin vaarasymbolein ja turvallisuusohjein. Nämä merkinnät antavat sekä kuluttajille että hätätilanteissa toimiville tahoille tärkeää tietoa siitä, miten tuotetta käsitellään turvallisesti.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on keskitetty elin, joka kerää ja hallinnoi turvallisuustietoja Euroopan unionissa myytävistä vaarallisista tuotteista. Lääketieteen ammattilaiset, sääntelyviranomaiset ja pelastushenkilöstö käyttävät sitä saadakseen kriittisiä turvallisuustietoja onnettomuuksien tai vaarallisille aineille altistumisen yhteydessä. Toimittamalla eläintenhoitotuotteita koskevan PCN-numeron yritykset varmistavat, että nämä elintärkeät tiedot ovat saatavilla silloin, kun niitä tarvitaan sekä eläinten että ihmisten suojelemiseksi vahingoittumiselta.
Miksi tätä tarvitaan?
Eläintenhoitotuotteita, myös rehun lisäaineita, koskevan PCN-ilmoituksen toimittaminen on tärkeää, jotta hätätilanteessa toimivat henkilöt saavat tarvittavat tiedot vaarallisia aineita sisältävien vaaratilanteiden hallitsemiseksi. Nämä tuotteet voivat aiheuttaa terveysriskejä eläimille tai ihmisille, ja rekisteröintiprosessi varmistaa, että hätätilanteissa on saatavilla tarkat tiedot, mikä parantaa sekä eläinten että ihmisten turvallisuusstandardeja.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Tammikuun 1. päivästä 2021 lähtien EU:n säädösten mukaan vaarallisista tuotteista, myös eläintenhoitotuotteista, on pitänyt tehdä myrkytyskeskusilmoitus (PCN). Tämä vaatimus on osa EU:n pyrkimyksiä parantaa turvallisuutta ja varmistaa, että kriittiset turvallisuustiedot ovat hätäkeskusten, terveydenhuollon ammattilaisten ja sääntelyviranomaisten saatavilla.
FAQ
Kysymys: Onko eläintenhoitotuotteet rekisteröitävä Myrkytystietokeskukseen?
Vastaa: Kyllä, eläintenhoitotuotteet, mukaan lukien rehun lisäaineet (lukuun ottamatta biosidituotteita, eläinlääkkeitä ja lemmikkieläinten ruokaa), on rekisteröitävä Myrkytystietokeskukseen, jos ne sisältävät vaarallisia aineita. Rekisteröinnillä varmistetaan, että turvallisuustiedot ovat hätäkeskusten käytettävissä altistumis- tai onnettomuustapauksissa.
Kysymys: Mikä on UFI:n rooli eläintenhoitotuotteiden osalta?
Vastaa: UFI-tunnusta (Unique Formula Identifier) käytetään eläintenhoitotuotteen erityisen koostumuksen tunnistamiseen. Sen avulla pelastushenkilöstö saa nopeasti käyttöönsä tärkeitä turvallisuustietoja tuotteen kemiallisesta koostumuksesta, mikä on ratkaisevan tärkeää tehokkaan riskinhallinnan kannalta altistumis- tai onnettomuustapauksissa.
Kysymys: Miksi on tärkeää tehdä PCN-numero eläintenhoitotuotteista?
Vastaa: PCN-ilmoituksen toimittamisella varmistetaan, että hätätilanteissa toimivat ja terveydenhuollon ammattilaiset saavat käyttöönsä elintärkeää tietoa tuotteen vaaroista ja ensiaputoimenpiteistä. Tämä on ratkaisevan tärkeää eläinten ja ihmisten mahdollisten terveysriskien hallinnassa hätätilanteessa tai altistumisen yhteydessä.
Kysymys: Miten CLP-yleissopimusta sovelletaan eläintenhoitotuotteisiin?
Vastaa: CLP-yleissopimuksen mukaan eläintenhoitotuotteiden vaaralliset ainesosat on merkittävä selvästi vaarasymbolein, varotoimenpiteitä koskevin lausekkein ja turvallisuusohjein. Näin varmistetaan, että kuluttajat ja ammattilaiset voivat käsitellä tuotteita turvallisesti ja tietävät, miten toimia hätätilanteessa.
Kysymys: Milloin eläintenhoitotuotteista tuli pakollinen PCN-ilmoitus?
Vastaa: Vaatimus myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) tekemisestä tietyistä eläintenhoitotuotteista tuli pakolliseksi 1. tammikuuta 2021. Tämän asetuksen tarkoituksena on parantaa turvallisuusstandardeja ja varmistaa, että hätäkeskukset saavat tarvittavat tuotetiedot altistumis- tai onnettomuustapauksissa.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
