Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Myrkytyskeskusilmoitus sähkösavukkeiden E-nesteistä
Sähkösavukkeissa käytettävät E-nesteet ovat valmiita seoksia, jotka on suunniteltu höyrystämiseen. Nämä tuotteet sisältävät usein vaarallisia ainesosia, kuten nikotiinia, jotka voivat aiheuttaa merkittäviä riskejä, jos niitä nautitaan, hengitetään suuria määriä tai jos ne joutuvat kosketuksiin ihon kanssa. Myrkytystietokeskusilmoitus (PCN) vaaditaan sen varmistamiseksi, että hätäapuryhmät voivat saada yksityiskohtaiset tuotetiedot nopeasti käyttöönsä vahingossa tapahtuvan altistumisen tai väärinkäytön varalta.
Mikä on UFI?
UFI-tunnus (Unique Formula Identifier) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka liittyy suoraan tuotteen erityiseen koostumukseen. E-nesteiden osalta UFI on painettava tuotteen etikettiin, jotta myrkytyskeskukset voivat tunnistaa seoksen nopeasti hätätilanteissa.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) on ilmoitus, joka sisältää yksityiskohtaisia tietoja vaarallisesta tuotteesta, kuten sen kemiallisen koostumuksen, pakkaustiedot, käyttötarkoituksen ja vaaraluokituksen. Näillä tiedoilla varmistetaan, että myrkytyskeskukset voivat reagoida tehokkaasti e-nesteisiin liittyvissä vaaratilanteissa.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausasetus (CLP-asetus) sääntelee kemiallisten tuotteiden luokitusta ja merkintöjä EU:ssa. E-nesteiden on täytettävä CLP-vaatimukset, mukaan lukien selkeät vaarasymbolit, varoituslausekkeet ja UFI-tiedot etiketissä.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten organisaatioiden verkosto, joka tarjoaa lääketieteellistä neuvontaa ja hätäapua kemikaalialtistustapauksissa. Lähettämällä PCN-numeron valmistajat ja jakelijat antavat näille keskuksille mahdollisuuden saada nopeasti käyttöönsä tarkat tuotetiedot, mikä parantaa yleistä turvallisuutta.
Miksi tätä tarvitaan?
E-nesteet sisältävät usein nikotiinin kaltaisia aineita, jotka luokitellaan CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi. PCN varmistaa, että myrkytyskeskukset voivat antaa täsmällisiä neuvoja ja ohjeita lääkintähenkilöstölle, jos nestettä nautitaan vahingossa, sitä käytetään väärin tai sille altistutaan.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
PCN-numeron toimittaminen vaarallisista seoksista, mukaan lukien e-nesteet, tuli pakolliseksi 1. tammikuuta 2021 kaikille EU:ssa myytäville tuotteille. Tällä vaatimuksella varmistetaan yhdenmukainen turvallisuus ja vaatimustenmukaisuus kaikissa jäsenvaltioissa.
FAQ
Kysymys: Vaaditaanko kaikkiin e-nesteisiin PCN-todistus?
Vastaa: Vain CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokitellut e-nesteet, kuten nikotiinia sisältävät nesteet, vaativat PCN-numeron. Muut kuin vaaralliset tuotteet on vapautettu.
Kysymys: Missä UFI:n pitäisi näkyä?
Vastaa: UFI on painettava selvästi tuotteen etikettiin, yleensä vaarasymbolien tai varoituslausekkeiden läheisyyteen.
Kysymys: Mitä tietoja PCN sisältää?
Vastaa: PCN sisältää yksityiskohtaiset tiedot tuotteen kemiallisesta koostumuksesta, vaaraluokituksesta, käyttötarkoituksesta ja pakkauseritelmistä.
Kysymys: Kuka on vastuussa PCN:n toimittamisesta?
Vastaa: E-nesteen valmistaja, maahantuoja tai jakelija on vastuussa PCN-numeron toimittamisesta asianomaisille myrkytyskeskusviranomaisille.
Kysymys: Mitkä ovat seuraamukset PCN-ilmoituksen toimittamatta jättämisestä?
Vastaa: PCN-vaatimusten noudattamatta jättäminen voi johtaa sakkoihin, tuotteiden takaisinvetoon tai markkinoille pääsyn rajoittamiseen EU:ssa.
Kysymys: Miksi PCN on tärkeä e-nesteille?
Vastaa: PCN varmistaa, että myrkytyskeskuksilla on tarvittavat tiedot, jotta ne voivat avustaa lääkintähenkilöstöä hätätilanteissa, joissa on kyse vaarallisista e-nesteistä, kuten nikotiinia sisältävistä nesteistä.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
