Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Myrkytyskeskusilmoitus sähkösavukkeissa käytettävistä E-nesteistä ja seoksista
Sähkösavukkeissa käytettävät nesteet ja seokset sisältävät usein kemiallisia komponentteja, kuten nikotiinia ja aromiaineita, jotka voivat aiheuttaa riskejä, jos niitä käytetään väärin tai niitä nautitaan vahingossa. Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) on välttämätön sen varmistamiseksi, että myrkytyskeskukset kaikkialla EU:ssa saavat välittömästi yksityiskohtaista tietoa näistä tuotteista. Tämä mahdollistaa tehokkaan lääketieteellisen avun antamisen vahingossa tapahtuvan altistumisen yhteydessä, varsinkin kun kuluttajat käyttävät näitä tuotteita yleisesti.
Mikä on UFI?
UFI-tunnus (Unique Formula Identifier) on pakollinen aakkosnumeerinen koodi, joka liittyy tuotteen tarkkaan kemialliseen koostumukseen. E-nesteiden ja sähkösavukkeissa käytettävien seosten osalta UFI on ilmoitettava tuotteen etiketissä, jotta myrkytyskeskukset voivat tunnistaa tuotteen nopeasti hätätilanteissa.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (PCN) on yksityiskohtainen ilmoitus, joka sisältää kaikki olennaiset tiedot vaarallisesta kemiallisesta tuotteesta, mukaan lukien sen ainesosat, vaaraluokitus ja käyttötarkoitus. E-nesteiden osalta PCN varmistaa, että myrkytyskeskukset voivat reagoida tehokkaasti vahingossa tapahtuvaan altistumiseen, nielemiseen tai väärinkäyttöön.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausasetuksella (CLP-asetus) varmistetaan, että kemialliset tuotteet luokitellaan ja merkitään asianmukaisesti niiden vaarojen mukaisesti. E-nesteet, erityisesti nikotiinia sisältävät nesteet, kuuluvat usein vaaraluokituksen piiriin, ja niiden on täytettävä CLP-vaatimukset, kuten selkeät vaaramerkinnät, varoituslausekkeet ja UFI.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten organisaatioiden verkosto, joka tarjoaa kiireellistä lääketieteellistä neuvontaa ja tukea kemikaalialtistustapauksissa. Toimittamalla PCN-numeron valmistajat ja jakelijat antavat näille keskuksille mahdollisuuden saada nopeasti tarkat tuotetiedot, mikä parantaa yleistä turvallisuutta.
Miksi tätä tarvitaan?
Sähkösavukkeissa käytettävät nesteet sisältävät usein nikotiinia ja muita aineita, jotka voivat olla vaarallisia, jos niitä niellään, hengitetään suuria määriä tai jos ne joutuvat kosketuksiin ihon kanssa. PCN varmistaa, että myrkytyskeskukset voivat antaa tarkkoja ja oikea-aikaisia neuvoja hätätilanteissa, suojella käyttäjiä ja varmistaa EU:n turvallisuusstandardien noudattamisen.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Vaatimus PCN-numeron toimittamisesta vaarallisista seoksista, mukaan lukien e-nesteet, tuli pakolliseksi 1. tammikuuta 2021 alkaen. Tätä asetusta sovelletaan kaikkiin CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokiteltuihin tuotteisiin, joita myydään EU:ssa.
FAQ
Kysymys: Vaaditaanko kaikkiin e-nesteisiin PCN-todistus?
Vastaa: Vain CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokitellut e-nesteet, kuten nikotiinia sisältävät nesteet, vaativat PCN-numeron. Muut kuin vaaralliset tuotteet on vapautettu.
Kysymys: Missä UFI-merkinnän pitäisi näkyä e-nesteissä?
Vastaa: UFI on painettava tuotteen etikettiin, yleensä vaarasymbolien tai varoituslausekkeiden läheisyyteen, jotta se on helppo tunnistaa hätätilanteissa.
Kysymys: Mitä tietoja PCN sisältää?
Vastaa: PCN-ilmoitus sisältää tuotteen kemiallisen koostumuksen, käyttötarkoituksen, vaaraluokituksen, pakkaustiedot ja turvallisuusohjeet.
Kysymys: Kuka on vastuussa PCN:n toimittamisesta?
Vastaa: E-nesteen valmistaja, maahantuoja tai jakelija on vastuussa PCN-numeron toimittamisesta asianomaisille myrkytyskeskusviranomaisille.
Kysymys: Mitkä ovat seuraukset, jos vaadittua PCN-ilmoitusta ei toimiteta?
Vastaa: Vaatimusten noudattamatta jättäminen voi johtaa sakkoihin, tuotteiden takaisinvetoon tai markkinarajoituksiin. Tuotteita ei voida myydä EU:ssa ennen kuin ne täyttävät sääntelyn vaatimukset.
Kysymys: Miksi PCN on tärkeä e-nesteille?
Vastaa: E-nesteet sisältävät usein vaarallisia aineita, kuten nikotiinia. PCN varmistaa, että myrkytyskeskuksilla on kaikki tarvittavat tiedot, joiden avulla ne voivat ohjata lääkintähenkilöstöä vahingossa tapahtuvan nauttimisen tai altistumisen yhteydessä.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
