Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Teollisten valmisteiden rekisteröinti EU:n myrkytyskeskukseen
Teollisuusvalmisteet, joihin viitataan nimellä “alkuperäiset seokset”, ovat kemiallisia seoksia, jotka on tarkoitettu muokattavaksi edelleen muiksi seoksiksi eikä suoraan loppukäyttöön. Nämä seokset on rekisteröitävä EU:n myrkytyskeskuksessa, jotta varmistetaan, että pelastushenkilöstöllä on käytettävissään ratkaisevan tärkeät turvallisuustiedot onnettomuustapauksissa. Myrkytyskeskusilmoitusmenettelyllä (PCN) varmistetaan, että asiaankuuluvat vaaraluokitukset ja toksikologiset profiilit ovat helposti lääketieteen ammattilaisten ja viranomaisten saatavilla.
Mikä on UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, jota käytetään kemiallisen seoksen yksilöimiseen. Se on painettava tuotteen etikettiin ja sisällytettävä käyttöturvallisuustiedotteeseen (SDS). UFI:n avulla myrkytyskeskukset voivat nopeasti hakea seosta koskevia turvallisuus- ja toksikologisia tietoja vaaratilanteessa.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) on viranomaisilmoitus, joka sisältää yksityiskohtaisia turvallisuus- ja toksikologisia tietoja vaarallisista seoksista. PCN sisältää tietoja, kuten seoksen koostumuksen, luokituksen, vaaravaroitukset ja hätätoimenpiteet. Se on pakollinen kaikille vaarallisille seoksille, jotka saatetaan EU:n markkinoille.
Mikä on CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) on EU:n asetus (EY N:o 1272/2008), jolla varmistetaan, että kemialliset tuotteet luokitellaan ja merkitään niiden vaarojen mukaisesti. Se on yhdenmukainen YK:n maailmanlaajuisesti yhdenmukaistetun järjestelmän (GHS) kanssa ja varmistaa, että kaikissa vaarallisissa seoksissa on asianmukaiset varoitusmerkinnät ja turvallisuusohjeet.
Mikä on EU:n myrkytyskeskus?
EU:n myrkytyskeskus on virallinen elin, joka kerää ja tallentaa vaarallisia seoksia koskevia turvallisuustietoja. Terveydenhuollon ammattilaiset ja pelastushenkilöstö luottavat siihen, että myrkytyskeskus antaa tarkkoja kemikaaliturvallisuustietoja vahingossa tapahtuvan altistumisen tai myrkytystapausten yhteydessä.
Miksi tätä tarvitaan?
Teollisuusvalmisteet sisältävät usein vaarallisia kemikaaleja, jotka on tunnistettava selkeästi hätätilanteissa. Toimittamalla PCN-ilmoituksen yritykset varmistavat, että myrkytyskeskukset ja lääketieteen ammattilaiset saavat välittömästi tarvittavat tiedot, mikä parantaa turvallisuustuloksia altistumistapauksissa.
Mistä lähtien se on lain mukaan pakollista?
Lakisääteinen vaatimus PCN-numeron toimittamisesta vaarallisista seoksista tuli voimaan 1. tammikuuta 2021. Yksinomaan jatkojalostuksessa käytettävien teollisten valmisteiden osalta vaatimusten noudattaminen on ollut pakollista 1. tammikuuta 2024 alkaen.
FAQ
Kysymys: Mikä on UFI, ja miksi tarvitsen sitä teolliseen muotoiluuni?
Vastaa: UFI (Unique Formula Identifier) on vaarallisten seosten pakollinen koodi, jonka avulla myrkytyskeskukset voivat tunnistaa tuotteen hätätilanteissa. Se on olennainen osa myrkytyskeskusilmoitusprosessia (PCN).
Kysymys: Pitääkö minun toimittaa PCN kaikista teollisista valmisteista?
Vastaa: Kyllä, jos valmisteesi sisältää vaarallisia aineita, se on rekisteröitävä EU:n myrkytyskeskuksessa CLP-asetusten noudattamiseksi.
Kysymys: Mitä CLP tarkoittaa teollisen formulointini kannalta?
Vastaa: CLP varmistaa, että kaikki vaaralliset seokset luokitellaan oikein ja merkitään vaarasymbolein ja turvallisuusohjein, mikä helpottaa käyttäjien ja pelastushenkilöstön kemikaalien turvallista käsittelyä.
Kysymys: Mikä on EU:n myrkytyskeskus ja miksi minun on rekisteröitävä valmisteeni?
Vastaa: EU:n myrkytyskeskus on sääntelyelin, joka varmistaa, että pelastushenkilöstöllä on välittömästi käytettävissään kriittiset turvallisuustiedot vaarallisista seoksista. Rekisteröinti auttaa ehkäisemään vaaratilanteita ja varmistaa nopean reagoinnin, jos altistuminen tapahtuu.
Kysymys: Milloin tuli pakolliseksi toimittaa PCN-ilmoitus teollisille valmisteille?
Vastaa: Vaatimus myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) tekemisestä teollisille valmisteille tuli pakolliseksi 1. tammikuuta 2024, mikä takaa paremman turvallisuusvaatimusten noudattamisen kaikkialla EU:ssa.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
