Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Välituotteita koskeva myrkytyskeskusilmoitus
Välituotteet ovat aineita, joita valmistetaan ja kulutetaan kemianteollisuudessa muokattavaksi edelleen muiksi aineiksi. Näillä aineilla on ratkaiseva merkitys teollisuuden kemiallisissa prosesseissa, mutta ne voivat aiheuttaa terveys- tai ympäristöriskejä, jos niitä käytetään väärin tai altistetaan väärin. Luokitus-, merkintä- ja pakkausasetuksen (CLP-asetus) mukaan vaarallisista välituotteista on tehtävä myrkytyskeskusilmoitus (PCN), jotta myrkytyskeskukset saavat tarvittavat tiedot asianmukaista hätätilannetoimintaa ja turvallisuustoimenpiteitä varten.
Mikä on UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka yhdistää välituotteen kemiallisen koostumuksen sen myrkytyskeskusilmoitukseen. UFI-tunnus on ilmoitettava tuotteen merkinnöissä, jotta tuote on helppo tunnistaa hätätilanteessa tai vahingossa tapahtuvan altistumisen yhteydessä.
Mikä on PCN?
Myrkytystietokeskusilmoitus (PCN) on ilmoitus, jonka tarkoituksena on antaa EU:n myrkytyskeskuksille yksityiskohtaisia tuotetietoja, kuten kemiallinen koostumus, vaaraluokitus, käyttötarkoitus ja turvallisuusohjeet. Näin myrkytyskeskukset voivat reagoida asianmukaisesti välituotteita koskeviin hätätilanteisiin ja varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaiset voivat tarvittaessa antaa asianmukaista hoitoa ja neuvoja.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausasetuksella (CLP-asetus) varmistetaan, että vaaralliset kemikaalit, myös välituotteet, luokitellaan, merkitään ja pakataan oikein. CLP-asetuksessa edellytetään myös, että tuotteissa on oltava vaarasymbolit, varoituslausekkeet ja UFI, jotta turvallisuutta voidaan parantaa ja välituotteista voidaan tiedottaa asianmukaisesti.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten organisaatioiden verkosto, joka hoitaa kemikaalialtistumis- ja myrkytystapauksia kaikkialla Euroopassa. Nämä keskukset tukeutuvat myrkytyskeskusilmoitusten (Poison Centre Notifications, PCN) tarkkoihin tietoihin antaakseen oikea-aikaisia ja tehokkaita neuvoja vaarallisia tuotteita, myös välituotteita, koskevissa hätätilanteissa.
Miksi tätä tarvitaan?
Välituotteet voivat olla erittäin reaktiivisia tai myrkyllisiä ja aiheuttaa merkittäviä riskejä ihmisten terveydelle tai ympäristölle. PCN:n avulla varmistetaan, että myrkytyskeskukset saavat välittömästi käyttöönsä kriittiset turvallisuustiedot, jotta ne voivat reagoida nopeasti ja tehokkaasti, jos välituotteisiin liittyy altistumista tai onnettomuuksia.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Velvollisuus toimittaa PCN-numero vaarallisista seoksista, mukaan lukien välituotteet, vahvistettiin CLP-asetuksen liitteessä VIII, ja se tuli pakolliseksi 1. tammikuuta 2021 alkaen.
FAQ
Kysymys: Tarvitaanko kaikkiin välituotteisiin PCN?
Vastaa: Ei, vain CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokitellut välituotteet edellyttävät PCN-ilmoituksen toimittamista.
Kysymys: Mitä tietoja tarvitaan välituotteita koskevan PCN-ilmoituksen toimittamiseen?
Vastaa: Välituotteita koskevan PCN-ilmoituksen on sisällettävä yksityiskohtaiset tiedot, kuten kemiallinen koostumus, vaarallisuusluokitus, käyttötarkoitus, pakkaustiedot ja yksilöllinen kaavatunnus (Unique Formula Identifier, UFI).
Kysymys: Missä välituotteissa UFI:n pitäisi näkyä?
Vastaa: UFI on painettava tuotteen etikettiin, yleensä vaaraa ja varotoimenpiteitä koskevien lausekkeiden läheisyyteen, jotta se on helposti saatavilla hätätilanteessa.
Kysymys: Kuka on vastuussa välituotteiden PCN-numeron toimittamisesta?
Vastaa: Valmistajan, maahantuojan tai jatkokäyttäjän, joka saattaa välituotteen EU:n markkinoille, on vastuussa PCN-numeron toimittamisesta.
Kysymys: Mitä seurauksia on siitä, että PCN-ilmoitusta ei toimiteta?
Vastaa: Vaarallisia välituotteita koskevan PCN-numeron toimittamatta jättäminen voi johtaa oikeudellisiin seurauksiin, kuten sakkoihin, tuotteiden palautusmenettelyihin tai tuotteen myynnin rajoittamiseen EU:ssa.
Kysymys: Ovatko kaikki kemiallisessa prosessoinnissa käytettävät kemikaalit välituotteita?
Vastaa: Ainoastaan aineet, jotka valmistetaan ja käytetään kemiallisessa prosessoinnissa, jotta ne voidaan muuntaa toiseksi aineeksi, ovat REACH-asetuksen 3 artiklan 15 kohdan mukaisia välituotteita.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
