Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Myrkytyskeskusilmoitus luokittelemattomista kemiallisista tuotteista
Jotkin kemialliset tuotteet eivät sovi ennalta määriteltyihin luokkiin, mutta ne vaativat silti säännösten noudattamista, jos ne sisältävät vaarallisia aineita. Nämä luokittelemattomat kemialliset tuotteet on rekisteröitävä Myrkytyskeskukselle Myrkytyskeskusilmoituksella (Poison Centre Notification, PCN). Näin varmistetaan, että myrkytyskeskukset ja lääketieteen ammattilaiset saavat vahingossa tapahtuvan altistumisen yhteydessä tarvittavat tuotetiedot asianmukaisen hoidon antamiseksi.
Mikä on UFI?
UFI-tunnus (Unique Formula Identifier) on pakollinen 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka yhdistää tuotteen koostumuksen myrkytyskeskusilmoitukseen. UFI-tunnus on ilmoitettava tuotteen etiketeissä ja käyttöturvallisuustiedotteissa, jotta se voidaan tunnistaa nopeasti hätätilanteessa.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) on myrkytyskeskukselle toimitettu ilmoitus, joka sisältää yksityiskohtaiset tuotetiedot, mukaan lukien koostumus, vaaraluokitus ja turvallisuusohjeet. Näin varmistetaan, että myrkytyskeskukset voivat auttaa tehokkaasti vaarallisia kemikaaliseoksia koskevissa vaaratilanteissa.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausasetus (CLP-asetus) standardoi vaaroista tiedottamisen koko EU:ssa. Siinä edellytetään, että valmistajat luokittelevat tuotteensa, merkitsevät ne oikein ja varmistavat, että kaikki turvallisuustiedot ovat loppukäyttäjien ja pelastushenkilöstön saatavilla.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on sääntelyelin, joka vastaa kemikaalialtistustapausten hallinnoinnista. Ylläpitämällä vaarallisten tuotteiden tietokantaa se antaa lääketieteen ammattilaisille mahdollisuuden reagoida nopeasti ja tehokkaasti myrkytystapauksiin.
Miksi tätä tarvitaan?
Vaikka kemiallinen tuote ei kuuluisikaan tiettyyn käyttöluokkaan, se voi silti aiheuttaa terveysriskejä. PCN varmistaa, että viranomaiset ja terveydenhuollon tarjoajat voivat saada kriittisiä tietoja tuotteesta, mikä parantaa turvallisuutta ja hätätilanteissa reagoimista.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Tammikuun 1. päivästä 2021 alkaen kaikki EU:ssa myytävät vaaralliset kemikaaliseokset on rekisteröitävä CLP-asetuksen liitteen VIII mukaisesti. Tämä koskee myös luokittelemattomia kemikaalituotteita, jos ne sisältävät vaarallisia aineita.
FAQ
Kysymys: Mistä tiedän, tarvitseeko kemikaalituotteeni PCN-numeron?
Vastaa: Jos tuotteesi sisältää CLP-säännösten mukaisesti luokiteltuja vaarallisia aineita, PCN-numeron toimittaminen on pakollista riippumatta siitä, kuuluuko tuote johonkin tiettyyn luokkaan.
Kysymys: Mitä tapahtuu, jos tuotteellani ei ole UFI:tä?
Vastaa: Ilman UFI:tä pelastushenkilöstö ei välttämättä pysty tunnistamaan tuotetta myrkytystapauksessa, mikä voi johtaa hoidon viivästymiseen. Lisäksi UFI-tiedon puuttuminen voi johtaa viranomaisrangaistuksiin.
Kysymys: Miten teen PCN-ilmoituksen luokittelemattomasta kemiallisesta tuotteesta?
Vastaa: PCN-ilmoitukset on tehtävä Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) portaalin kautta. Yrityksemme tarjoaa täydellistä palvelua, johon sisältyy UFI:n luominen, CLP-vaatimusten mukaiset merkinnät, PCN-raportin laatiminen ja tuotteen rekisteröinti myrkytyskeskukseen.
Kysymys: Onko kemikaalituotteeni rekisteröimättä jättämisestä seuraamuksia?
Vastaa: Kyllä, vaatimustenvastaisuus voi johtaa sakkoihin, oikeudellisiin vastuisiin ja mahdollisiin myyntirajoituksiin EU:n markkinoilla.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
