Miten UFI:n luominen ja PCN-ilmoituspalvelu toimii?
Kun olet ostanut tämän palvelun, saat pääsyn suojattuun portaaliin. Portaali sisältää yleiskatsauksen kaikista vaiheista. Täytä tuotetietosi ja me ryhdymme töihin.
Myrkytyskeskusilmoitus & UFI
Me tarjoamme:
- Tuotteen yksilöllinen kaavatunniste (UFI, Unique Formula Identifier).
- Myrkytyskeskusilmoitus (Poison Centre Notification, PCN) -raportti.
- Tuotteen rekisteröinti asianomaisissa kansallisissa myrkytyskeskuksissa ECHAn kautta.
PCN-rekisteröintimaat
Voit laskea niiden maiden määrän, joissa haluat rekisteröidä tuotteesi. Tämä on niiden maiden lukumäärä, jotka sinun on ostettava. Voit valita tietyt maat portaalissa. Jos aiot myöhemmin laajentaa tuotteidesi myyntiä uusiin maihin, voit aina tilata lisää PCN-maarekisteröintejä.
EU:ssa on 27 maata ja ETA:ssa 30 maata (EU+Lichtenstein, Norja ja Islanti) Portaalissa voit valita nämä maat:
| Belgia | (BE) | Espanja | (ES) | Unkari | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Ranska | (FR) | Malta | (MT) | Suomi | (FI) |
| Tšekki | (CZ) | Kroatia | (HR) | Alankomaat | (NL) | Ruotsi | (SE) |
| Tanska | (DK) | Italia | (IT) | Itävalta | (AT) | Saksa | (DE) |
| Kypros | (CY) | Puola | (PL) | Islanti | (IS) | Viro | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugali | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanti | (IE) |
| Liettua | (LT) | Romania | (RO) | Norja | (EI) | Kreikka | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveitsi* | (CH) |
*Sveitsin osalta voimme luoda PCN-asiakirjat, joissa on kaikki tarvittavat tiedot Sveitsin portaalissa tapahtuvaa hakemuksen jättämistä varten. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.
CLP-merkinnän tiedot
Tarjoamme mahdollisuuden ostaa CLP-asetuksen mukaisen tuoteselosteen, joka sisältää kaikki EU:n CLP-asetuksen edellyttämät pakolliset tiedot. Tämä toimitetaan PDF-tiedostona. Tämä ei ole suunnitelma, vaan tiivistelmä tarvittavista tiedoista. Näin voit sisällyttää tarvittavat tiedot tuoteselosteesi suunnitteluun. Voit tilata CLP-etikettien luomisen myös erikseen. Onko sinulla jo etiketti? – Voimme tehdä CLP-etikettisi CLP-vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen nykyisten CLP-vaatimusten mukaisesti. Annamme yksityiskohtaista palautetta ja teemme korjauksia, jotta etikettisi täyttää kaikki viranomaisvaatimukset.
Myrkytyskeskusilmoitus väriaineista (liukoiset väriaineet)
Väriaineet (liukoiset väriaineet) ovat kemiallisia aineita, joita käytetään antamaan väriä tuotteille, kuten tekstiileille, nahalle, paperille tai erilaisille muille materiaaleille. Vaikka ne saattavat vaikuttaa hyvänlaatuisilta, monet väriaineet sisältävät komponentteja, jotka voivat olla vaarallisia, jos niitä käsitellään väärin. EU:n säännösten mukaan vaaralliseksi luokitelluista väriaineista on tehtävä ilmoitus myrkytyskeskukseen (PCN). Tekemällä PCN-ilmoituksen valmistajat ja jakelijat varmistavat, että myrkytyskeskukset saavat nopeasti käyttöönsä tuotteen kemiallisen koostumuksen, vaaraluokituksen ja ensiaputoimenpiteet. Nämä tiedot mahdollistavat nopean ja tehokkaan hoidon vahingossa tapahtuvan altistumisen yhteydessä.
Mikä on UFI?
UFI-tunnus (Unique Formula Identifier) on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi, joka yhdistää vaarallisen tuotteen sen tarkkaan koostumukseen. Liukoisten väriaineiden osalta UFI-tunnisteen on oltava selvästi näkyvissä tuotteen etiketissä, usein vaara- tai varoituslausekkeiden läheisyydessä. Myrkytyskeskukset käyttävät tätä koodia tuotteen koostumuksen välittömään tunnistamiseen hätätilanteessa, mikä ohjaa täsmälliseen lääketieteelliseen apuun.
Mikä on PCN?
Myrkytyskeskusilmoitus (PCN) on pakollinen ilmoitus EU:ssa kaupan pidettävistä vaarallisista kemikaaliseoksista. Toimittamalla väriaineita koskevan PCN-ilmoituksen valmistajat ja jakelijat toimittavat myrkytyskeskuksille olennaiset tuotetiedot, kuten väriaineen koostumuksen, käyttöohjeet, vaaraluokituksen ja pakkaustiedot. Näin varmistetaan, että terveydenhuollon ammattilaiset voivat reagoida tehokkaasti tapaturmaisiin altistumistapauksiin.
Mikä on CLP?
Luokitus-, merkintä- ja pakkausasetus (CLP-asetus) on EU:n kehys, jolla standardoidaan kemikaalien luokitus ja merkinnät. Jos väriaine täyttää tietyt vaarakriteerit, sen etiketissä on oltava erityiset vaarasymbolit, varoituslausekkeet ja UFI. Tämä merkintäjärjestelmä auttaa käyttäjiä tunnistamaan mahdolliset riskit ja omaksumaan turvallisia käsittelykäytäntöjä.
Mikä on myrkytyskeskus?
Myrkytyskeskus on kansallisten myrkytyskeskusten verkosto, joka tarjoaa välitöntä neuvontaa kemikaalialtistukseen liittyvissä hätätilanteissa. Rekisteröimällä vaaralliset väriaineet PCN-tunnuksella yritykset varmistavat, että myrkytyskeskukset voivat nopeasti hakea tuotteen koostumuksen ja vaaratiedot, mikä mahdollistaa tarkan lääketieteellisen neuvonnan vaaratilanteessa.
Miksi tätä tarvitaan?
Vaikka väriaineet on ensisijaisesti tarkoitettu lisäämään väriä, monet liukoiset väriaineet sisältävät aineita, jotka voivat vahingoittaa ihmisiä tai ympäristöä, jos niitä ei käsitellä oikein. PCN-ilmoituksen toimittaminen varmistaa, että myrkytyskeskukset saavat perusteelliset turvallisuustiedot, mikä vähentää vahingossa tapahtuvan nielemisen, hengittämisen tai iho-/silmäkosketuksen aiheuttamien vakavien seurausten riskiä.
Mistä lähtien tämä on ollut lain mukaan pakollista?
Tammikuun 1. päivästä 2021 alkaen EU:n säädösten mukaan kaikki vaaralliset kemikaaliseokset, mukaan lukien tietyt väriaineet, on rekisteröitävä myrkytyskeskusilmoituksella. Tällä vaatimuksella varmistetaan yhdenmukaiset turvallisuusstandardit ja tehokkaat hätäapuprotokollat kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
FAQ
Kysymys: Tarvitaanko kaikkiin väriaineisiin PCN?
Vastaa: Vain CLP-asetuksen mukaan vaarallisiksi luokitellut väriaineet vaativat PCN-numeron. Tuotteet, joita ei pidetä vaarallisina, eivät tarvitse rekisteröintiä.
Kysymys: Missä UFI-merkintä on tuoteselosteessa?
Vastaa: UFI-merkintä on yleensä vaarasymbolien tai turvallisuusohjeiden läheisyydessä, jolloin hätätilanteessa toimivien on helppo tunnistaa tuotteen tarkka koostumus.
Kysymys: Mitä väriaineita koskeva PCN-ilmoitus sisältää?
Vastaa: PCN:n on sisällettävä väriaineen kemiallinen koostumus, vaaraluokitus, pakkaustiedot, suositellut ensiaputoimenpiteet ja käyttöohjeet myrkytyskeskusten auttamiseksi altistumistapauksissa.
Kysymys: Kuka on vastuussa PCN:n toimittamisesta?
Vastaa: Tavallisesti valmistajan, maahantuojan tai jakelijan, joka saattaa vaarallisen väriaineen EU:n markkinoille, on toimitettava PCN-numero, jos se täyttää CLP-kriteerit.
Kysymys: Mitä riskejä liittyy siihen, että väriainetta ei ole rekisteröity asianmukaisesti?
Vastaa: Vaatimusten noudattamatta jättäminen voi johtaa oikeudellisiin seuraamuksiin, sakkoihin tai rajoituksiin, jotka koskevat väriaineen myyntiä EU:ssa, kunnes PCN-vaatimukset on täytetty. Se myös viivästyttää hätätoimia onnettomuusaltistustilanteissa.
Kysymys: Mitä tapahtuu sen jälkeen, kun PCN on toimitettu?
Vastaa: Kun PCN-ilmoitus on jätetty, väriaineen turvallisuustiedot tallennetaan myrkytyskeskuksen tietokantoihin. Hätätilanteissa terveydenhuollon ammattilaiset voivat nopeasti käyttää näitä tietoja ja antaa oikeaa hoitoa tai neuvoja.
Kysymys: Milloin PCN-vaatimus alkoi vaarallisten väriaineiden osalta?
Vastaa: Velvoite alkoi 1. tammikuuta 2021, ja se vastaa vaarallisia kemikaaliseoksia koskevia EU:n CLP-säännöksiä.
Kysymys: Kuinka kauan kestää UFI- ja PCN-ilmoituksen toimittaminen?
Se vie muutaman päivän. Heti kun olet ladannut asiakirjat, aloitamme heti.
Kysymys: Olenko minä PCN-ilmoituksen omistaja?
Kyllä, olet PCN-ilmoituksen omistaja. Sinulla säilyy täysi omistusoikeus antamiisi tietoihin. PCN-ilmoitus on saatavilla ECHA-tililläsi.
Kysymys: Koskeeko tämä palvelu yhtä vai useampaa tuotetta?
Palvelu koskee yhtä tuotetta.
Kysymys: Miksi minun on maksettava UFI:n luomisesta?
Tarjoamassamme palvelussa ei ole kyse pelkästään rahalaitoksen tarjoamisesta. UFI on osa paljon laajempaa prosessia. Tarjoamamme ydinpalvelu on myrkytyskeskusilmoituksen (PCN) laatiminen ja toimittaminen kansallisille nimetyille elimille ECHA-portaalin kautta, mikä on EU:n CLP-asetuksen mukainen pakollinen vaatimus vaarallisten seosten markkinoille saattamiseksi. UFI-ilmoituksen laatiminen on yksinkertaisin osa. PCN-raportti on kuitenkin monimutkainen. Se edellyttää yksityiskohtaista ainesosien tarkastelua – kemialliset luokitukset -, jotka on muotoiltu täsmällisesti myrkytyskeskuksen ECHA:n kautta toimittamista varten.
Kysymys: Miten voin lähettää PCN-ilmoituksen?
Tarjoamme ratkaisun yrityksille, joiden kotipaikka ei ole EU:ssa. Löydät lisätietoja PCN & UFI for non-EU companies -sivulta.
Kysymys: Voitteko toimittaa käyttöturvallisuustiedotteita, jotka ovat täysin EU:n asetuksen (REACH ja CLP) mukaisia?
Kyllä, voimme luoda käyttöturvallisuustiedotteita (SDS)– jotka tunnetaan myös nimellä käyttöturvallisuustiedotteet (MSDS, Material Safety Data Sheets) – räätälöitynä tuotteellesi ja viimeisimpien EU-säädösten mukaisina. Olitpa sitten valmistamassa kemiallisia seoksia, tuomassa tuotteita EU:hun tai jakelemassa niitä omalla tuotemerkillä, vaatimustenmukainen käyttöturvallisuustiedote on lakisääteinen vaatimus ja välttämätön edellytys turvalliselle käytölle koko toimitusketjussa. Lisätietoja löydät käyttöturvallisuustiedotteen (MSDS/SDS) luontipalvelun sivulta.
