Kuidas toimib UFI loomise ja PCNi teavitamise teenus?
Pärast selle teenuse ostmist saate juurdepääsu turvalisele portaalile. See portaal sisaldab ülevaadet kõigist sammudest. Täitke oma toote andmed ja me asume tööle.
Mürgistuskeskuse teavitamine ja UFI
Me pakume:
- Teie toote unikaalne valemitunnus (Unique Formula Identifier – UFI)
- Mürgistuskeskuse teatis (PCN).
- Teie toote registreerimine asjaomastes riiklikes mürgistuskeskustes ECHA kaudu.
PCNi registreerimise riigid
Saate loendada riikide arvu, kus soovite oma toodet registreerida. See on riikide arv, mida peate ostma. Saate valida konkreetseid riike portaalis. Kui te kavatsete hiljem laiendada oma toodete müüki uutesse riikidesse, saate alati tellida täiendavaid PCN-riigiregistreeringuid.
ELis on 27 riiki ja EMPs 30 riiki (EL+Lichtenstein, Norra ja Island) Portaalis saate valida need riigid:
Belgia | (BE) | Hispaania | (ES) | Ungari | (HU) | Slovakkia | (SK) |
Bulgaaria | (BG) | Prantsusmaa | (FR) | Malta | (MT) | Soome | (FI) |
Tšehhi | (CZ) | Horvaatia | (HR) | Madalmaad | (NL) | Rootsi | (SE) |
Taani | (DK) | Itaalia | (IT) | Austria | (AT) | Saksamaa | (DE) |
Küpros | (CY) | Poola | (PL) | Island | (IS) | Eesti | (EE) |
Läti | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Iirimaa | (IE) |
Leedu | (LT) | Rumeenia | (RO) | Norra | (EI) | Kreeka | (EL) |
Luksemburg | (LU) | Sloveenia | (SI) | Šveits* | (CH) |
*Sveitsi jaoks saame luua PCN-dokumendi koos kogu vajaliku teabega, et esitada taotlus Šveitsi portaalis. Lisateabe saamiseks võtke meiega ühendust.
CLP-märgistuse teave
Pakume võimalust osta CLP-määrusele vastav tootemärgis, mis sisaldab kogu kohustuslikku teavet, nagu on nõutud ELi CLP-määruses. See esitatakse PDF-vormingus. See ei ole kavand, vaid nõutava teabe kokkuvõte. See võimaldab teil integreerida vajaliku teabe oma toote etiketi kujundusse. Te võite tellida CLP-märgise koostamise ka eraldi. Kas teil on juba etikett olemas? – Võime teha teie etiketile CLP-märgistuse vastavuse kontrolli vastavalt kehtivatele CLP- nõuetele. Anname üksikasjalikku tagasisidet ja teeme parandusi, et tagada teie etiketi vastavus kõikidele regulatiivsetele standarditele.
Mürgistuskeskuse teatis elektrooniliste sigarettide E-nedelike kohta
Elektrooniliste sigarettide vedelikud on aurutamiseks mõeldud valmis segud. Need tooted sisaldavad sageli ohtlikke komponente, näiteks nikotiini, mis võivad kujutada endast märkimisväärset ohtu, kui neid neelata, suurtes kogustes sisse hingata või nahaga kokku puutuda. Mürgistuskeskuse teatis (PCN) on nõutav, et tagada, et hädaabirühmad saaksid juhusliku kokkupuute või väärkasutuse korral kiiresti juurdepääsu üksikasjalikule tooteteabele.
Mis on UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) on 16-kohaline tähtnumbriline kood, mis on otseselt seotud toote konkreetse koostisega. E-vedelike puhul peab UFI olema trükitud toote etiketile, et mürgistuskeskused saaksid hädaolukorras segu kiiresti tuvastada.
Mis on PCN?
Mürgistusteatis (PCN) on teatis, mis sisaldab üksikasjalikku teavet ohtliku toote kohta, näiteks selle keemiline koostis, pakendi üksikasjad, kavandatud kasutusviis ja ohuklassifikatsioon. See teave tagab, et mürgistuskeskused saavad tõhusalt reageerida e-vedelikega seotud vahejuhtumite korral.
Mis on CLP?
Klassifitseerimise, märgistamise ja pakendamise (CLP) määrus reguleerib keemiatoodete klassifitseerimist ja märgistamist ELis. E-vedelikud peavad vastama CLP nõuetele, sealhulgas esitama märgistusel selged ohusümbolid, ettevaatusabinõud ja UFI.
Mis on mürgistuskeskus?
Mürgistuskeskus on riiklike organisatsioonide võrgustik, mis pakub meditsiinilist nõustamist ja hädaabi kemikaalidega kokkupuute korral. PCNi esitamisega võimaldavad tootjad ja turustajad nendele keskustele kiiresti juurdepääsu täpsetele tooteandmetele, mis suurendab avalikku ohutust.
Miks on seda vaja?
E-vedelikud sisaldavad sageli aineid, näiteks nikotiini, mis on CLP-määruse kohaselt klassifitseeritud ohtlikuks. PCN tagab, et mürgistuskeskused saavad juhusliku allaneelamise, väärkasutuse või kokkupuute korral anda meditsiinitöötajatele täpseid nõuandeid ja juhiseid.
Alates millal on see seadusega kohustuslik?
PCNi esitamine ohtlike segude, sealhulgas e-vedelike kohta muutus kohustuslikuks 1. jaanuaril 2021 kõigi ELis müüdavate toodete puhul. See nõue tagab ühtse ohutuse ja vastavuse kõikides liikmesriikides.
KKK
Küsimus: Kas kõik e-vedelikud vajavad PCN-i?
Vastus: Ainult CLP-määruse kohaselt ohtlikuks klassifitseeritud e-vedelikud, näiteks nikotiini sisaldavad, vajavad PCNi. Mitteohtlikud tooted on vabastatud.
Küsimus: Kus peaks UFI olema kuvatud?
Vastus: UFI peab olema selgelt trükitud toote märgistusele, tavaliselt ohusümbolite või ettevaatusabinõude läheduses.
Küsimus: Millist teavet sisaldab PCN?
Vastus: PCN sisaldab üksikasju toote keemilise koostise, ohuklassifikatsiooni, kavandatud kasutuse ja pakendi spetsifikatsioonide kohta.
Küsimus: Kes vastutab PCNi esitamise eest?
Vastus: PCNi esitamise eest asjaomasele mürgistuskeskusele vastutab e-vedeliku tootja, importija või turustaja.
Küsimus: Millised on karistused PCNi esitamata jätmise eest?
Vastus: PCN nõuete täitmata jätmine võib kaasa tuua trahvid, toodete tagasivõtmise või turulepääsu piirangud ELis.
Küsimus: Miks on PCN oluline e-vedelike puhul?
Vastus: PCN tagab, et mürgistuskeskustel on vajalik teave, et aidata meditsiinitöötajaid hädaolukordades, mis on seotud ohtlike e-vedelikega, näiteks nikotiini sisaldavate vedelikega.
Küsimus: Kui kaua võtab UFI ja PCN-teatise esitamine aega?
See võtab meil paar päeva tööd. Niipea, kui olete dokumendid üles laadinud, alustame kohe.
Küsimus: Kas ma olen PCN-teatise omanik?
Jah, te olete PCN-teatise omanik. Teie esitatud andmed jäävad täielikult teie omandisse. PCN-teatis on kättesaadav teie ECHA kontol.
Küsimus: Kas see teenus on ühe või mitme toote jaoks?
Teenus kehtib ühe toote kohta.
Küsimus: Miks pean ma UFI loomise eest maksma?
Meie pakutav teenus ei seisne ainult UFI pakkumises. UFI on osa palju ulatuslikumast protsessist. Põhiteenus, mida me pakume, on teie mürgistusteatise (PCN) koostamine ja esitamine riiklikele määratud asutustele ECHA portaali kaudu, mis on ELi CLP-määruse kohaselt kohustuslik nõue ohtlike segude turuleviimiseks. UFI koostamine on lihtsaim osa. PCN-aruanne on aga keeruline. See nõuab üksikasjalikku koostisainete ülevaadet – keemiliste ainete klassifikatsioonid -, mis on täpselt vormistatud ECHA kaudu mürgistuskeskusele esitamiseks.
Küsimus: Kuidas saan ma esitada PCNi?
Pakume lahendust ettevõtetele, mis ei asu ELis. Lisateavet leiate ELi-väliste ettevõtete PCN & UFI leheküljelt.
Küsimus: Kas te saate esitada ohutuskaardid, mis vastavad täielikult ELi määrusele (REACH ja CLP)?
Jah, me saame koostada ohutuskaarte (SDS)– mis on tuntud ka kui materjali ohutuskaardid (MSDS), mis on kohandatud teie tootele ja vastavad uusimatele ELi eeskirjadele. Olenemata sellest, kas te toodate keemilisi segusid, impordite tooteid ELi või turustate neid eramärgistuse all, on nõuetele vastav SDS seadusega nõutav ja ohutu kasutamise jaoks kogu tarneahelas hädavajalik. Lisateavet leiate ohutuskaardi (MSDS/SDS) koostamise teenuse leheküljelt.