{"id":21327,"date":"2025-03-20T08:25:24","date_gmt":"2025-04-17T09:42:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ufi.eu\/pcn\/sin categor\u00eda\/ncp-y-ufi-para-otros-productos-sanitarios\/"},"modified":"2025-04-17T09:42:37","modified_gmt":"2025-04-17T09:42:37","slug":"ncp-y-ufi-para-otros-productos-sanitarios","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.ufi.eu\/es\/product\/ncp-y-ufi-para-otros-productos-sanitarios\/","title":{"rendered":"NCP y UFI para otros productos sanitarios"},"content":{"rendered":"<h2>\u00bfC\u00f3mo funciona el servicio de creaci\u00f3n de UFI y notificaci\u00f3n de PCN?<\/h2>\n<p>Tras adquirir este servicio, recibir\u00e1 acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos.  Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.<\/p>\n<h3>Notificaci\u00f3n al Centro de Intoxicaciones y UFI<\/h3>\n<p>Le proporcionaremos:<\/p>\n<ul>\n<li>El identificador \u00fanico de f\u00f3rmula (UFI) de su producto<\/li>\n<li>Un informe de Notificaci\u00f3n al Centro de Toxicolog\u00eda (PCN)<\/li>\n<li>Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicolog\u00eda pertinentes a trav\u00e9s de la ECHA.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Pa\u00edses para el registro de NCP<\/h3>\n<p>Puede contar el n\u00famero de pa\u00edses en los que desea registrar su producto. Este es el n\u00famero de pa\u00edses que necesita comprar.  Podr\u00e1 seleccionar los pa\u00edses espec\u00edficos dentro del portal. Si m\u00e1s adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos pa\u00edses, siempre podr\u00e1 solicitar <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/es\/pcn\/paises-es\/paises-para-el-registro-de-ncp\/\" target=\"_blank\" title=\"Registros de pa\u00edses NCP\">registros de pa\u00edses NCP<\/a> adicionales.<br \/>La UE cuenta con 27 pa\u00edses y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podr\u00e1 seleccionar estos pa\u00edses: <\/p>\n<table cellpadding=\"2\" cellspacing=\"0\" border=\"1\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>B\u00e9lgica<\/td>\n<td>(BE)<\/td>\n<td>Espa\u00f1a<\/td>\n<td>(ES)<\/td>\n<td>Hungr\u00eda<\/td>\n<td>(HU)<\/td>\n<td>Eslovaquia<\/td>\n<td>(SK)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Bulgaria<\/td>\n<td>(BG)<\/td>\n<td>Francia<\/td>\n<td>(FR)<\/td>\n<td>Malta<\/td>\n<td>(MT)<\/td>\n<td>Finlandia<\/td>\n<td>(FI)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Chequia<\/td>\n<td>(CZ)<\/td>\n<td>Croacia<\/td>\n<td>(HR)<\/td>\n<td>Pa\u00edses Bajos<\/td>\n<td>(NL)<\/td>\n<td>Suecia<\/td>\n<td>(SE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dinamarca<\/td>\n<td>(DK)<\/td>\n<td>Italia<\/td>\n<td>(IT)<\/td>\n<td>Austria<\/td>\n<td>(AT)<\/td>\n<td>Alemania<\/td>\n<td>(DE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Chipre<\/td>\n<td>(CY)<\/td>\n<td>Polonia<\/td>\n<td>(PL)<\/td>\n<td>Islandia<\/td>\n<td>(IS)<\/td>\n<td>Estonia<\/td>\n<td>(EE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Letonia<\/td>\n<td>(LV)<\/td>\n<td>Portugal<\/td>\n<td>(PT)<\/td>\n<td>Liechtenstein<\/td>\n<td>(LI)<\/td>\n<td>Irlanda<\/td>\n<td>(IE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Lituania<\/td>\n<td>(LT)<\/td>\n<td>Ruman\u00eda<\/td>\n<td>(RO)<\/td>\n<td>Noruega<\/td>\n<td>(NO)<\/td>\n<td>Grecia<\/td>\n<td>(EL)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Luxemburgo<\/td>\n<td>(LU)<\/td>\n<td>Eslovenia<\/td>\n<td>(SI)<\/td>\n<td>Suiza<\/td>\n<td>(CH)<\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la informaci\u00f3n necesaria para hacer una presentaci\u00f3n en el portal suizo. P\u00f3ngase en contacto con nosotros para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n. <\/p>\n<h3>Informaci\u00f3n de la etiqueta CLP<\/h3>\n<p>Le ofrecemos la opci\u00f3n de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la informaci\u00f3n obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionar\u00e1 en formato PDF.  No se trata de un dise\u00f1o, sino de un resumen de la informaci\u00f3n necesaria. Esto le permitir\u00e1 integrar la informaci\u00f3n necesaria en el dise\u00f1o de la etiqueta de su producto.  Tambi\u00e9n puede encargar por separado la <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/es\/pcn\/etiqueta-clp\/creacion-de-etiquetas-clp-y-comprobacion-del-cumplimiento\/\" target=\"_blank\" title=\"Etiquetado CLPCreaci\u00f3n\">creaci\u00f3n de etiquetas CLP<\/a>. \u00bfYa tiene una etiqueta? &#8211; Podemos realizar una <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/es\/pcn\/etiqueta-clp\/creacion-de-etiquetas-clp-y-comprobacion-del-cumplimiento\/\" target=\"_blank\" title=\"Comprobaci\u00f3n del cumplimiento de la etiqueta CLP\">comprobaci\u00f3n de conformidad<\/a> de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos informaci\u00f3n detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.   <\/p>\n<h2>Notificaci\u00f3n al Centro de Intoxicaciones para otros productos sanitarios<\/h2>\n<p>Otros productos sanitarios, que no entran en categor\u00edas espec\u00edficas como los productos de limpieza o desinfecci\u00f3n, deben seguir cumpliendo la normativa de la UE cuando contienen sustancias peligrosas. Para garantizar que el personal de emergencias y los profesionales sanitarios puedan actuar con rapidez en caso de exposici\u00f3n o intoxicaci\u00f3n, es necesario presentar una Notificaci\u00f3n al Centro de Toxicolog\u00eda (NCP). Al presentar la NCP, los fabricantes proporcionan informaci\u00f3n de seguridad vital sobre los componentes qu\u00edmicos de sus productos sanitarios, ayudando a proteger la salud y la seguridad de usuarios y pacientes.  <\/p>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 es un UFI?<\/h3>\n<p>El Identificador de F\u00f3rmula \u00danica (UFI) es un c\u00f3digo utilizado para identificar formulaciones espec\u00edficas de sustancias qu\u00edmicas dentro de los productos. En el caso de los productos sanitarios, el UFI se utiliza para proporcionar a los equipos de respuesta a emergencias informaci\u00f3n detallada y espec\u00edfica del producto sobre el contenido qu\u00edmico. Esto permite a los socorristas identificar la mezcla exacta y tomar las medidas adecuadas en caso de emergencia.  <\/p>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 es un NCP?<\/h3>\n<p>Una Notificaci\u00f3n del Centro de Toxicolog\u00eda (NCP) es un informe que los fabricantes deben presentar a los Centros de Toxicolog\u00eda. Contiene informaci\u00f3n cr\u00edtica sobre las propiedades peligrosas de los productos, incluidas las sustancias qu\u00edmicas utilizadas en los productos sanitarios. La NCP incluye clasificaciones de peligro, medidas de primeros auxilios y otros detalles de respuesta a emergencias. Esta informaci\u00f3n es esencial para que los profesionales sanitarios y el personal de respuesta a emergencias puedan gestionar eficazmente los incidentes de exposici\u00f3n a sustancias qu\u00edmicas.   <\/p>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 es el CLP?<\/h3>\n<p>El Reglamento sobre clasificaci\u00f3n, etiquetado y envasado (CLP) establece los criterios para clasificar las sustancias y mezclas qu\u00edmicas. Garantiza que los productos, incluidos los productos sanitarios que contienen sustancias peligrosas, est\u00e9n claramente etiquetados con s\u00edmbolos de peligro, consejos de prudencia e instrucciones de primeros auxilios. El CLP proporciona una forma estandarizada de comunicar los peligros qu\u00edmicos en toda la UE, garantizando la seguridad y la concienciaci\u00f3n a todos los niveles.  <\/p>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 es el Centro de Toxicolog\u00eda?<\/h3>\n<p>El Centro de Toxicolog\u00eda es una red de centros nacionales de toxicolog\u00eda que recogen, procesan y proporcionan informaci\u00f3n sobre sustancias qu\u00edmicas peligrosas. Los fabricantes de productos sanitarios peligrosos est\u00e1n obligados a registrar sus productos en el Centro de Toxicolog\u00eda para que la informaci\u00f3n sobre seguridad pueda compartirse con los profesionales sanitarios y el personal de emergencias. Esto garantiza una respuesta r\u00e1pida y coordinada en caso de exposici\u00f3n a sustancias qu\u00edmicas.  <\/p>\n<h3>\u00bfPor qu\u00e9 es necesario?<\/h3>\n<p>Los productos sanitarios pueden contener sustancias qu\u00edmicas que entra\u00f1an riesgos para los usuarios o los pacientes en caso de exposici\u00f3n accidental. La presentaci\u00f3n de un NCP ayuda a garantizar que los equipos de respuesta a emergencias y los profesionales sanitarios tengan acceso inmediato a la informaci\u00f3n de seguridad cr\u00edtica en caso de exposici\u00f3n. Este acceso r\u00e1pido puede marcar la diferencia a la hora de prevenir o minimizar los da\u00f1os, garantizando que los productos sanitarios se utilicen de forma segura.  <\/p>\n<h3>\u00bfDesde cu\u00e1ndo es obligatorio por ley?<\/h3>\n<p>Desde el 1 de enero de 2021, es un requisito legal que los fabricantes de productos sanitarios que contengan sustancias qu\u00edmicas peligrosas presenten una Notificaci\u00f3n al Centro de Toxicolog\u00eda (NCP). Esta obligaci\u00f3n se deriva del Reglamento CLP de la UE, cuyo objetivo es mejorar las normas de seguridad y los procedimientos de respuesta para los productos peligrosos en toda la Uni\u00f3n Europea. El cumplimiento de esta ley es esencial para el acceso al mercado y la protecci\u00f3n del consumidor.  <\/p>\n<h2>PREGUNTAS FRECUENTES<\/h2>\n<h3>Pregunta: \u00bfNecesito presentar una NCP para mi producto sanitario?<\/h3>\n<p>Respuesta: S\u00ed, si su producto sanitario contiene sustancias qu\u00edmicas peligrosas, se requiere un NCP. Esto garantiza que los servicios de emergencia puedan acceder a informaci\u00f3n vital sobre las sustancias qu\u00edmicas de su producto, mejorando la seguridad en caso de exposici\u00f3n. <\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfQu\u00e9 informaci\u00f3n debo incluir en una NCP para mi producto sanitario?<\/h3>\n<p>Respuesta: Una NCP para su producto sanitario debe incluir informaci\u00f3n sobre las sustancias peligrosas que contiene, su clasificaci\u00f3n CLP, las medidas de respuesta de emergencia y el UFI. Es crucial asegurarse de que la informaci\u00f3n es exacta y cumple la normativa de la UE. <\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfQu\u00e9 ocurre si no presento una NCP para mi producto sanitario?<\/h3>\n<p>Respuesta: No presentar una NCP puede acarrear multas, sanciones y la retirada de su producto del mercado. Adem\u00e1s, los equipos de respuesta a emergencias pueden carecer de informaci\u00f3n cr\u00edtica para gestionar los incidentes de exposici\u00f3n, lo que puede acarrear graves consecuencias para la salud. <\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfC\u00f3mo puedo presentar una NCP para mi producto sanitario?<\/h3>\n<p>Respuesta: Para presentar una NCP, deber\u00e1 reunir los datos de seguridad necesarios, incluidos el UFI, la etiqueta del producto conforme al CLP y la clasificaci\u00f3n de peligros. Nuestra empresa ofrece servicios para ayudarle a preparar la notificaci\u00f3n de su producto y presentarla al Centro de Toxicolog\u00eda para su conformidad. <\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfCu\u00e1nto tiempo se tarda en presentar la notificaci\u00f3n de UFI y PCN?<\/h3>\n<p>Nos lleva unos d\u00edas de trabajo. En cuanto cargue la documentaci\u00f3n, nos pondremos manos a la obra de inmediato. <\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfSoy el propietario de la notificaci\u00f3n de NCP?<\/h3>\n<p>S\u00ed, usted es el propietario de la notificaci\u00f3n de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado.  Podr\u00e1 acceder a la notificaci\u00f3n de la NCP en su cuenta de la ECHA.<\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfEste servicio es para un producto o para varios?<\/h3>\n<p>El servicio es para un solo producto.<\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfPor qu\u00e9 tengo que pagar para crear un UFI?<\/h3>\n<p>El servicio que ofrecemos no consiste \u00fanicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho m\u00e1s amplio.  El principal servicio que ofrecemos es la preparaci\u00f3n y presentaci\u00f3n de su Notificaci\u00f3n del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a trav\u00e9s del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio seg\u00fan el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte m\u00e1s sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisi\u00f3n detallada de los ingredientes -clasificaciones qu\u00edmicas- formateada con precisi\u00f3n para su presentaci\u00f3n al Centro de Toxicolog\u00eda a trav\u00e9s de la ECHA.   <\/p>\n<h3>Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, \u00bfc\u00f3mo puedo presentar un NCP?<\/h3>\n<p>Ofrecemos una soluci\u00f3n para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrar\u00e1 m\u00e1s informaci\u00f3n en la p\u00e1gina <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/es\/pcn\/fuera-de-la-ue\/ncp-y-ufi-para-empresas-de-fuera-de-la-ue\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE<\/a>. <\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfPueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?<\/h3>\n<p>S\u00ed, podemos <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/es\/pcn\/ficha-de-datos-de-seguridad\/servicio-de-creacion-de-fichas-de-datos-de-seguridad-fds-sds\/\" target=\"_blank\"><strong>crear fichas de datos de seguridad (FDS)<\/strong><\/a>&#8211; tambi\u00e9n conocidas como <strong>Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)<\/strong>&#8211; adaptadas a su producto y conformes con las \u00faltimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas qu\u00edmicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrar\u00e1 m\u00e1s informaci\u00f3n en la p\u00e1gina del <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/es\/pcn\/ficha-de-datos-de-seguridad\/servicio-de-creacion-de-fichas-de-datos-de-seguridad-fds-sds\/\" target=\"_blank\">Servicio de creaci\u00f3n de fichas de datos de seguridad (FDS\/SDS<\/a> ).  <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00bfC\u00f3mo funciona el servicio de creaci\u00f3n de UFI y notificaci\u00f3n de PCN? Tras adquirir este servicio, recibir\u00e1 acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra. 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