{"id":21079,"date":"2025-03-20T08:25:25","date_gmt":"2025-04-17T09:39:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ufi.eu\/pcn\/sin categor\u00eda\/ncp-y-ufi-para-productos-de-limpieza-de-productos-sanitarios-ue-2017-745\/"},"modified":"2025-04-17T09:39:16","modified_gmt":"2025-04-17T09:39:16","slug":"ncp-y-ufi-para-productos-de-limpieza-de-productos-sanitarios-ue-2017-745","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.ufi.eu\/es\/product\/ncp-y-ufi-para-productos-de-limpieza-de-productos-sanitarios-ue-2017-745\/","title":{"rendered":"NCP y UFI para productos de limpieza de productos sanitarios (UE 2017\/745)"},"content":{"rendered":"<h2>\u00bfC\u00f3mo funciona el servicio de creaci\u00f3n de UFI y notificaci\u00f3n de PCN?<\/h2>\n<p>Tras adquirir este servicio, recibir\u00e1 acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos.  Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.<\/p>\n<h3>Notificaci\u00f3n al Centro de Intoxicaciones y UFI<\/h3>\n<p>Le proporcionaremos:<\/p>\n<ul>\n<li>El identificador \u00fanico de f\u00f3rmula (UFI) de su producto<\/li>\n<li>Un informe de Notificaci\u00f3n al Centro de Toxicolog\u00eda (PCN)<\/li>\n<li>Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicolog\u00eda pertinentes a trav\u00e9s de la ECHA.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Pa\u00edses para el registro de NCP<\/h3>\n<p>Puede contar el n\u00famero de pa\u00edses en los que desea registrar su producto. Este es el n\u00famero de pa\u00edses que necesita comprar.  Podr\u00e1 seleccionar los pa\u00edses espec\u00edficos dentro del portal. Si m\u00e1s adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos pa\u00edses, siempre podr\u00e1 solicitar <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/es\/pcn\/paises-es\/paises-para-el-registro-de-ncp\/\" target=\"_blank\" title=\"Registros de pa\u00edses NCP\">registros de pa\u00edses NCP<\/a> adicionales.<br \/>La UE cuenta con 27 pa\u00edses y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podr\u00e1 seleccionar estos pa\u00edses: <\/p>\n<table cellpadding=\"2\" cellspacing=\"0\" border=\"1\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>B\u00e9lgica<\/td>\n<td>(BE)<\/td>\n<td>Espa\u00f1a<\/td>\n<td>(ES)<\/td>\n<td>Hungr\u00eda<\/td>\n<td>(HU)<\/td>\n<td>Eslovaquia<\/td>\n<td>(SK)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Bulgaria<\/td>\n<td>(BG)<\/td>\n<td>Francia<\/td>\n<td>(FR)<\/td>\n<td>Malta<\/td>\n<td>(MT)<\/td>\n<td>Finlandia<\/td>\n<td>(FI)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Chequia<\/td>\n<td>(CZ)<\/td>\n<td>Croacia<\/td>\n<td>(HR)<\/td>\n<td>Pa\u00edses Bajos<\/td>\n<td>(NL)<\/td>\n<td>Suecia<\/td>\n<td>(SE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dinamarca<\/td>\n<td>(DK)<\/td>\n<td>Italia<\/td>\n<td>(IT)<\/td>\n<td>Austria<\/td>\n<td>(AT)<\/td>\n<td>Alemania<\/td>\n<td>(DE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Chipre<\/td>\n<td>(CY)<\/td>\n<td>Polonia<\/td>\n<td>(PL)<\/td>\n<td>Islandia<\/td>\n<td>(IS)<\/td>\n<td>Estonia<\/td>\n<td>(EE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Letonia<\/td>\n<td>(LV)<\/td>\n<td>Portugal<\/td>\n<td>(PT)<\/td>\n<td>Liechtenstein<\/td>\n<td>(LI)<\/td>\n<td>Irlanda<\/td>\n<td>(IE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Lituania<\/td>\n<td>(LT)<\/td>\n<td>Ruman\u00eda<\/td>\n<td>(RO)<\/td>\n<td>Noruega<\/td>\n<td>(NO)<\/td>\n<td>Grecia<\/td>\n<td>(EL)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Luxemburgo<\/td>\n<td>(LU)<\/td>\n<td>Eslovenia<\/td>\n<td>(SI)<\/td>\n<td>Suiza<\/td>\n<td>(CH)<\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la informaci\u00f3n necesaria para hacer una presentaci\u00f3n en el portal suizo. P\u00f3ngase en contacto con nosotros para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n. <\/p>\n<h3>Informaci\u00f3n de la etiqueta CLP<\/h3>\n<p>Le ofrecemos la opci\u00f3n de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la informaci\u00f3n obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionar\u00e1 en formato PDF.  No se trata de un dise\u00f1o, sino de un resumen de la informaci\u00f3n necesaria. Esto le permitir\u00e1 integrar la informaci\u00f3n necesaria en el dise\u00f1o de la etiqueta de su producto.  Tambi\u00e9n puede encargar por separado la <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/es\/pcn\/etiqueta-clp\/creacion-de-etiquetas-clp-y-comprobacion-del-cumplimiento\/\" target=\"_blank\" title=\"Etiquetado CLPCreaci\u00f3n\">creaci\u00f3n de etiquetas CLP<\/a>. \u00bfYa tiene una etiqueta? &#8211; Podemos realizar una <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/es\/pcn\/etiqueta-clp\/creacion-de-etiquetas-clp-y-comprobacion-del-cumplimiento\/\" target=\"_blank\" title=\"Comprobaci\u00f3n del cumplimiento de la etiqueta CLP\">comprobaci\u00f3n de conformidad<\/a> de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos informaci\u00f3n detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.   <\/p>\n<h2>Notificaci\u00f3n de productos sanitarios al Centro de Toxicolog\u00eda<\/h2>\n<p>Los productos sanitarios, tal y como se definen en el Reglamento (UE) 2017\/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, deben cumplir la normativa de la UE para garantizar su seguridad y su uso adecuado en entornos sanitarios. En el caso de los productos sanitarios que contienen sustancias peligrosas, se requiere una Notificaci\u00f3n al Centro de Toxicolog\u00eda (NCP) para proporcionar informaci\u00f3n de seguridad detallada en caso de exposici\u00f3n de emergencia. Esta notificaci\u00f3n garantiza que el personal de emergencias y los profesionales sanitarios puedan tomar las medidas adecuadas si se produce una exposici\u00f3n accidental, ayudando a prevenir da\u00f1os a pacientes y usuarios.  <\/p>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 es un UFI?<\/h3>\n<p>El Identificador de F\u00f3rmula \u00danica (UFI) es un c\u00f3digo que se asigna a una mezcla de productos qu\u00edmicos, como los utilizados en dispositivos m\u00e9dicos que contienen sustancias peligrosas. El UFI permite a los equipos de respuesta a emergencias identificar r\u00e1pidamente la f\u00f3rmula qu\u00edmica espec\u00edfica de un producto, ayudando a la r\u00e1pida gesti\u00f3n de cualquier incidente de exposici\u00f3n. El UFI se incluye en la etiqueta del producto para proporcionar un acceso instant\u00e1neo a esta informaci\u00f3n cr\u00edtica.  <\/p>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 es un NCP?<\/h3>\n<p>Una Notificaci\u00f3n al Centro de Toxicolog\u00eda (NCP) es un informe presentado por los fabricantes, que contiene informaci\u00f3n detallada sobre las propiedades peligrosas de su producto. En el caso de los productos sanitarios, el NCP incluye datos sobre las sustancias qu\u00edmicas presentes en el producto, su clasificaci\u00f3n seg\u00fan el Reglamento CLP y las medidas de primeros auxilios necesarias. El NCP ayuda al personal de emergencias a acceder a informaci\u00f3n de seguridad vital en caso de exposici\u00f3n a las sustancias qu\u00edmicas del dispositivo.  <\/p>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 es el CLP?<\/h3>\n<p>El Reglamento sobre clasificaci\u00f3n, etiquetado y envasado (CLP) proporciona un marco para clasificar las sustancias y mezclas peligrosas. Obliga a que los productos, incluidos los productos sanitarios con sustancias qu\u00edmicas, est\u00e9n claramente etiquetados con s\u00edmbolos de peligro, palabras de advertencia e indicaciones de precauci\u00f3n. Este reglamento garantiza que los usuarios y el personal de emergencias conozcan los riesgos y sepan c\u00f3mo manipular el producto de forma segura en caso de accidente.  <\/p>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 es el Centro de Toxicolog\u00eda?<\/h3>\n<p>El Centro de Toxicolog\u00eda es una red de centros nacionales de toxicolog\u00eda encargados de recopilar, gestionar y difundir informaci\u00f3n sobre sustancias y mezclas peligrosas. Los fabricantes deben registrar sus productos peligrosos en el Centro de Toxicolog\u00eda para garantizar que los profesionales sanitarios y los equipos de respuesta a emergencias de toda la UE dispongan f\u00e1cilmente de informaci\u00f3n cr\u00edtica sobre seguridad en caso de envenenamiento o exposici\u00f3n. <\/p>\n<h3>\u00bfPor qu\u00e9 es necesario?<\/h3>\n<p>El NCP es esencial para garantizar que el personal de emergencias disponga de informaci\u00f3n precisa y oportuna sobre las sustancias peligrosas de los productos sanitarios. En caso de exposici\u00f3n a sustancias qu\u00edmicas nocivas, el NCP permite una intervenci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida y eficaz, reduciendo el riesgo de lesiones o muerte. La presentaci\u00f3n de un NCP ayuda a proteger la seguridad de los usuarios y los pacientes al hacer m\u00e1s eficaces los procedimientos de emergencia y garantizar el cumplimiento de la normativa de la UE.  <\/p>\n<h3>\u00bfDesde cu\u00e1ndo es obligatorio por ley?<\/h3>\n<p>La obligaci\u00f3n de presentar un NCP para los productos sanitarios que contengan sustancias peligrosas entr\u00f3 en vigor el 1 de enero de 2021. Seg\u00fan el Reglamento CLP de la UE (anexo VIII), los fabricantes deben notificar al Centro de Toxicolog\u00eda todas las mezclas peligrosas, incluidas las utilizadas en productos sanitarios. Este reglamento forma parte de los esfuerzos en curso para garantizar la seguridad de los productos y mejorar la respuesta en caso de emergencia en toda la UE.  <\/p>\n<h2>PREGUNTAS FRECUENTES<\/h2>\n<h3>Pregunta: \u00bfNecesito presentar una NCP para mi producto sanitario?<\/h3>\n<p>Respuesta: S\u00ed, si su producto sanitario contiene sustancias qu\u00edmicas peligrosas, debe presentar una Notificaci\u00f3n al Centro de Toxicolog\u00eda (PCN). Esto garantiza que los servicios de emergencia dispongan de la informaci\u00f3n necesaria para responder a accidentes o incidentes de exposici\u00f3n relacionados con el producto sanitario. <\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfQu\u00e9 informaci\u00f3n se necesita para presentar una NCP?<\/h3>\n<p>Respuesta: La presentaci\u00f3n del NCP incluye informaci\u00f3n detallada sobre las sustancias qu\u00edmicas del producto, su clasificaci\u00f3n seg\u00fan el Reglamento CLP, las medidas de respuesta a emergencias y un UFI. Esta informaci\u00f3n ayuda a los equipos de respuesta a emergencias a evaluar la situaci\u00f3n de forma r\u00e1pida y precisa en caso de exposici\u00f3n. <\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfQu\u00e9 ocurre si no presento una NCP para mi producto sanitario?<\/h3>\n<p>Respuesta: No presentar una NCP puede acarrear multas, sanciones y, potencialmente, la retirada de su producto del mercado. Adem\u00e1s, los equipos de respuesta a emergencias pueden carecer de informaci\u00f3n cr\u00edtica para gestionar eficazmente los incidentes de exposici\u00f3n, lo que podr\u00eda tener graves consecuencias para la salud. <\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfC\u00f3mo presento una NCP para mi producto sanitario?<\/h3>\n<p>Respuesta: Para presentar un NCP, tendr\u00e1 que proporcionar un UFI, una etiqueta del producto conforme al CLP e informaci\u00f3n detallada sobre las sustancias qu\u00edmicas peligrosas que contiene el aparato. Nuestra empresa puede ayudarle a preparar la documentaci\u00f3n necesaria y a presentarla al Centro de Toxicolog\u00eda para su conformidad. <\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfCu\u00e1nto tiempo se tarda en presentar la notificaci\u00f3n de UFI y PCN?<\/h3>\n<p>Nos lleva unos d\u00edas de trabajo. En cuanto cargue la documentaci\u00f3n, nos pondremos manos a la obra de inmediato. <\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfSoy el propietario de la notificaci\u00f3n de NCP?<\/h3>\n<p>S\u00ed, usted es el propietario de la notificaci\u00f3n de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado.  Podr\u00e1 acceder a la notificaci\u00f3n de la NCP en su cuenta de la ECHA.<\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfEste servicio es para un producto o para varios?<\/h3>\n<p>El servicio es para un solo producto.<\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfPor qu\u00e9 tengo que pagar para crear un UFI?<\/h3>\n<p>El servicio que ofrecemos no consiste \u00fanicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho m\u00e1s amplio.  El principal servicio que ofrecemos es la preparaci\u00f3n y presentaci\u00f3n de su Notificaci\u00f3n del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a trav\u00e9s del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio seg\u00fan el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte m\u00e1s sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisi\u00f3n detallada de los ingredientes -clasificaciones qu\u00edmicas- formateada con precisi\u00f3n para su presentaci\u00f3n al Centro de Toxicolog\u00eda a trav\u00e9s de la ECHA.   <\/p>\n<h3>Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, \u00bfc\u00f3mo puedo presentar un NCP?<\/h3>\n<p>Ofrecemos una soluci\u00f3n para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrar\u00e1 m\u00e1s informaci\u00f3n en la p\u00e1gina <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/es\/pcn\/fuera-de-la-ue\/ncp-y-ufi-para-empresas-de-fuera-de-la-ue\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE<\/a>. <\/p>\n<h3>Pregunta: \u00bfPueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?<\/h3>\n<p>S\u00ed, podemos <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/es\/pcn\/ficha-de-datos-de-seguridad\/servicio-de-creacion-de-fichas-de-datos-de-seguridad-fds-sds\/\" target=\"_blank\"><strong>crear fichas de datos de seguridad (FDS)<\/strong><\/a>&#8211; tambi\u00e9n conocidas como <strong>Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)<\/strong>&#8211; adaptadas a su producto y conformes con las \u00faltimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas qu\u00edmicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrar\u00e1 m\u00e1s informaci\u00f3n en la p\u00e1gina del <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/es\/pcn\/ficha-de-datos-de-seguridad\/servicio-de-creacion-de-fichas-de-datos-de-seguridad-fds-sds\/\" target=\"_blank\">Servicio de creaci\u00f3n de fichas de datos de seguridad (FDS\/SDS<\/a> ).  <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00bfC\u00f3mo funciona el servicio de creaci\u00f3n de UFI y notificaci\u00f3n de PCN? Tras adquirir este servicio, recibir\u00e1 acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra. 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