¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre las tintas para tatuajes
Las tintas para tatuajes, incluidas las tintas permanentes utilizadas con fines artísticos o de otro tipo, se consideran productos químicos que pueden presentar ciertos riesgos para la salud, sobre todo cuando se manipulan o utilizan de forma inadecuada. Debido a sus peligros potenciales, la ley exige que los fabricantes de tintas para tatuajes presenten una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para cada producto vendido en la Unión Europea. La NCP proporciona información crítica sobre la composición, clasificación y medidas de seguridad de las tintas de tatuaje para ayudar a los servicios de emergencia y a los profesionales sanitarios a hacer frente a cualquier exposición o incidente relacionado con estos productos.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que identifica de forma exclusiva un producto químico. En el caso de las tintas para tatuajes, el UFI ayuda a garantizar que los primeros intervinientes, los profesionales sanitarios y los centros toxicológicos puedan identificar rápidamente el producto específico implicado en una emergencia. El UFI proporciona información vital sobre la composición química de la tinta y los peligros potenciales asociados a ella, garantizando una respuesta rápida y precisa en caso de exposición.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un informe detallado que incluye información esencial sobre un producto químico, como su composición, clasificación de peligro y detalles de etiquetado. En el caso de las tintas para tatuajes, la presentación de una NCP ayuda a garantizar que los Centros Europeos de Toxicología dispongan de datos de seguridad actualizados. Esto permite a los servicios de emergencia y a los profesionales médicos gestionar eficazmente cualquier incidente relacionado con el producto, como irritaciones cutáneas, reacciones alérgicas o ingestión accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) establece las normas de clasificación, etiquetado y envasado de productos químicos en la Unión Europea. El CLP garantiza que las tintas para tatuajes estén debidamente etiquetadas con símbolos de peligro, consejos de prudencia e instrucciones de seguridad. Esto ayuda a proteger a los consumidores y a los profesionales garantizando el uso seguro de estos productos, previniendo el uso indebido y alertando a los usuarios de los riesgos potenciales asociados a las tintas para tatuajes.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología de toda Europa que prestan ayuda de emergencia en casos de exposición a sustancias químicas o envenenamiento. El Centro de Toxicología desempeña un papel fundamental a la hora de garantizar que el personal de emergencias tenga acceso a información detallada sobre las propiedades peligrosas de productos como las tintas para tatuajes. Los datos presentados en el NCP ayudan a los centros toxicológicos a proporcionar asesoramiento preciso y oportuno en caso de accidente con tintas de tatuar.
¿Por qué es necesario?
Las tintas para tatuajes, debido a su composición química y a su potencial para provocar reacciones cutáneas, requieren una Notificación al Centro de Toxicología para garantizar la seguridad de consumidores y profesionales. La presentación de una NCP permite una mejor preparación en caso de emergencias, garantizando que los socorristas tengan acceso inmediato a información precisa sobre seguridad. Esto es vital para proporcionar el tratamiento correcto en casos de reacciones alérgicas, irritación cutánea o exposición accidental a la tinta.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, la Unión Europea exige que todos los productos químicos peligrosos, incluidas las tintas para tatuajes, presenten una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) de conformidad con el Reglamento CLP. Este requisito legal contribuye a garantizar que todos los productos comercializados en la UE sean seguros para su uso y que los servicios de emergencia dispongan de la información de seguridad necesaria en caso de emergencia.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Necesito presentar un NCP para las tintas de tatuaje?
Respuesta: Sí, las tintas para tatuajes están clasificadas como productos peligrosos y es obligatorio presentar un NCP por cada producto de tinta que venda en la Unión Europea. El NCP ayuda a los servicios de emergencia a acceder a datos de seguridad vitales en caso de accidente o exposición.
Pregunta: ¿Qué información debo facilitar en el NCP para las tintas de tatuaje?
Respuesta: El NCP para las tintas de tatuaje debe incluir el UFI, una lista de ingredientes químicos, la clasificación de peligrosidad según el CLP, información sobre la etiqueta e instrucciones de seguridad. Estos datos garantizan que los equipos de respuesta a emergencias estén informados sobre los riesgos potenciales del producto y sobre cómo gestionar la exposición de forma eficaz.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no presento una NCP para las tintas de tatuaje?
Respuesta: No presentar un NCP puede acarrear sanciones legales, incluidas multas y la retirada de su producto del mercado. Además, sin un NCP, los equipos de respuesta a emergencias no tendrán acceso a información importante sobre seguridad en caso de una emergencia relacionada con el producto.
Pregunta: ¿Cómo presento un NCP para tintas de tatuaje?
Respuesta: Para presentar una NCP, tendrá que proporcionar la información necesaria sobre su tinta de tatuaje, incluida su composición química, UFI, clasificación CLP y etiquetas de peligro. Nuestra empresa ofrece servicios integrales para ayudarle a navegar por el proceso y garantizar que sus productos cumplen la normativa de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
