¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Intoxicaciones para medios de cultivo
Los sustratos de cultivo son materiales esenciales que se utilizan como sustratos para el desarrollo de las raíces, proporcionando el soporte y los nutrientes necesarios para el crecimiento de las plantas. Estos materiales, distintos de la tierra, pueden contener a veces sustancias químicas que entrañan riesgos si se manipulan mal o se utilizan de forma inadecuada. Para garantizar el cumplimiento de la normativa de seguridad de la UE y proporcionar datos de seguridad críticos en caso de emergencia, se requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para los productos de sustratos de cultivo peligrosos.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI, por sus siglas en inglés) es un código alfanumérico de 16 caracteres que conecta un producto específico para medios de cultivo con su Notificación al Centro de Intoxicaciones. El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, lo que permite a los centros toxicológicos identificar rápidamente el producto y acceder a su información de seguridad durante las emergencias.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un envío a los Centros de Toxicología que contiene información detallada sobre el producto, como su composición química, clasificación de peligro y uso previsto. En el caso de los sustratos de cultivo, esto garantiza que los centros toxicológicos puedan proporcionar asesoramiento preciso y oportuno en caso de exposición accidental o uso indebido.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que todas las sustancias químicas peligrosas estén debidamente clasificadas, etiquetadas y envasadas. Los sustratos de cultivo que contienen sustancias peligrosas deben mostrar símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI en sus etiquetas para cumplir los requisitos del CLP e informar a los usuarios de los riesgos potenciales.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales dedicadas a atender incidentes de exposición a sustancias químicas y envenenamiento. Al acceder a los datos del NCP, los centros de envenenamiento pueden proporcionar orientación y asistencia detalladas en emergencias relacionadas con medios de cultivo u otros productos peligrosos.
¿Por qué es necesario?
Los sustratos de cultivo pueden incluir productos químicos como agentes humectantes o fertilizantes, que podrían plantear riesgos para la salud o el medio ambiente si se manipulan incorrectamente. El NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de información detallada sobre seguridad y peligros, lo que permite responder con eficacia a las emergencias y mejorar la seguridad general.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos los sustratos de cultivo, pasó a ser legalmente obligatorio el 1 de enero de 2021, en virtud del anexo VIII del reglamento CLP.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los sustratos de cultivo requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los productos para sustratos de cultivo clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP.
Pregunta: ¿Qué detalles se necesitan para completar un NCP para los sustratos de cultivo?
Respuesta: La NCP debe incluir detalles sobre la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto, el envase y el Identificador Único de Fórmula (UFI).
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en los sustratos de cultivo?
Respuesta: El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, cerca de la información sobre peligros y precauciones.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para los sustratos de cultivo?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el producto de sustrato de cultivo en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no cumplir los requisitos del NCP?
Respuesta: El incumplimiento puede dar lugar a multas, retiradas de productos o restricciones en la venta del producto dentro de la UE.
Pregunta: ¿Están exentos de los requisitos del NCP los sustratos de cultivo fabricados con materiales orgánicos?
Respuesta: Los sustratos de cultivo ecológicos están exentos a menos que contengan sustancias peligrosas clasificadas en el reglamento CLP.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
