¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para productos de cuidado y mantenimiento de plantas
Los productos para el cuidado y el mantenimiento de las plantas, como los selladores de heridas y los abrillantadores de hojas, se utilizan habitualmente para favorecer la salud y el aspecto de las plantas. Aunque estos productos no están clasificados como productos fitosanitarios o fertilizantes, pueden contener sustancias químicas que planteen riesgos para la salud o el medio ambiente. Para garantizar la seguridad y el cumplimiento de la normativa, los fabricantes y proveedores deben presentar una Notificación al Centro de Toxicología (PCN) para estos productos. Esto garantiza que los centros toxicológicos dispongan de la información necesaria para asistir en caso de emergencias médicas que impliquen una exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que debe imprimirse en las etiquetas de los productos. Permite a los centros toxicológicos identificar rápidamente la composición química de un producto y proporcionar el asesoramiento médico adecuado en caso de exposición accidental.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación reglamentaria necesaria para las mezclas químicas peligrosas comercializadas en la UE. La NCP contiene información detallada sobre la composición, clasificación, perfil toxicológico y medidas de respuesta de emergencia de un producto, lo que garantiza que los profesionales médicos tengan acceso a la información correcta sobre el tratamiento.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la forma de identificar y comunicar las sustancias químicas peligrosas en la UE. Los productos cubiertos por el reglamento CLP deben llevar etiquetas de peligro adecuadas, que incluyan pictogramas, palabras de advertencia e indicaciones de precaución.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales que proporcionan asesoramiento médico e información de respuesta de emergencia en casos de exposición a sustancias químicas. Al registrar un producto en el Centro de Toxicología, los fabricantes contribuyen a garantizar que los profesionales sanitarios dispongan de datos precisos sobre el producto en caso de emergencia.
¿Por qué es necesario?
Los productos para el cuidado y mantenimiento de las plantas pueden contener sustancias químicas que pueden ser nocivas para los seres humanos y los animales domésticos si se ingieren accidentalmente, se inhalan o entran en contacto con la piel. Un NCP garantiza que los primeros intervinientes y los profesionales sanitarios tengan acceso inmediato a la información esencial sobre el producto para proporcionar el tratamiento adecuado en caso de exposición.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, todas las mezclas químicas peligrosas, incluidos los productos para el cuidado y mantenimiento de las plantas, deben registrarse en el Centro de Toxicología antes de su venta en el mercado de la UE. Este requisito forma parte del reglamento CLP para mejorar la seguridad y la preparación ante emergencias.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Necesito un NCP para mi producto fitosanitario?
Respuesta: Si su producto contiene sustancias peligrosas, debe presentar un NCP antes de comercializarlo en la UE.
Pregunta: ¿Qué información debe incluirse en una NCP?
Respuesta: Una NCP debe incluir el UFI, la composición del producto, la clasificación de peligrosidad, la información toxicológica y las instrucciones de respuesta en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no presento una NCP?
Respuesta: El incumplimiento de los requisitos del NCP puede acarrear multas, restricciones en la venta de productos y riesgos potenciales para la seguridad debido a la falta de información sobre la respuesta en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Cómo puedo presentar un NCP para mi producto de cuidado y mantenimiento de las plantas?
Respuesta: La presentación de NCP debe realizarse a través del portal de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). Nuestra empresa ofrece un servicio completo, que incluye la generación del UFI, el etiquetado conforme al CLP, la preparación del informe NCP y el registro del producto en el Centro de Intoxicaciones.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
