¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre productos para moldeo, fundición y espumas
Los productos utilizados para el moldeo, la fundición, las espumas rígidas y flexibles y las mezclas de resinas son a menudo esenciales en la fabricación de diversos materiales y componentes para industrias como la del automóvil, la construcción y la electrónica. Debido a su potencial para contener sustancias químicas peligrosas o requerir precauciones especiales de seguridad, es vital presentar una Notificación al Centro de Toxicología (PCN) para dichos productos. La notificación garantiza que los equipos de respuesta a emergencias y los profesionales de la salud reciban información precisa para abordar los riesgos potenciales, como la exposición a sustancias químicas, durante accidentes o la manipulación inadecuada de estos productos.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que identifica de forma exclusiva un producto o mezcla química. Para los productos utilizados en moldeo, fundición y espumas, el UFI permite a los equipos de respuesta a emergencias obtener rápidamente información crítica sobre la composición química y los peligros potenciales del material. Es una parte esencial para garantizar una respuesta de emergencia oportuna y eficaz en caso de accidente o exposición.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un informe que contiene información detallada sobre un producto, incluyendo su composición, clasificación, información sobre peligros y medidas de emergencia. En el caso de los productos de moldeo, fundición y espuma, la NCP debe presentarse al Centro de Toxicología antes de comercializar el producto en la Unión Europea. Esto permite a los responsables sanitarios y de emergencias disponer de los datos necesarios para tratar de forma adecuada y segura los incidentes relacionados con estos productos.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que los productos se clasifican en función de sus riesgos potenciales para la salud humana y el medio ambiente. Proporciona directrices claras de etiquetado para indicar peligros como la toxicidad, la irritación o la corrosividad. Para los productos de moldeo, fundición y espuma, el cumplimiento del CLP es esencial para garantizar que los consumidores y los trabajadores conozcan los peligros que entrañan y puedan manipular los productos con seguridad. El etiquetado también debe incluir el UFI para que la respuesta en caso de emergencia sea más fácil y precisa.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales que reciben y procesan datos sobre sustancias y mezclas peligrosas. En caso de emergencia, como una exposición química o un contacto accidental, el Centro de Toxicología proporciona información vital a los profesionales sanitarios y a los equipos de emergencia. Al enviar un NCP para los productos utilizados en moldeo, fundición y espumas, los fabricantes garantizan que los equipos de respuesta a emergencias tengan acceso inmediato a información de seguridad precisa para proteger la salud humana y el medio ambiente.
¿Por qué es necesario?
El requisito de un NCP garantiza que las sustancias químicas nocivas presentes en los productos de moldeo, fundición y espuma estén bien documentadas, y que se apliquen las medidas de emergencia adecuadas. Al registrar su producto en el Centro de Toxicología, está ayudando a proteger a los trabajadores, consumidores y personal de emergencias de los posibles riesgos para la salud asociados a la exposición a sustancias peligrosas presentes en estos productos.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, la ley obliga a presentar un NCP para las mezclas peligrosas antes de comercializarlas en la UE. Esto se aplica a los productos para moldeo, fundición, espumas y mezclas de resinas que puedan contener sustancias peligrosas. Los fabricantes deben asegurarse de que sus productos cumplen la normativa, lo que incluye disponer del UFI y el etiquetado necesarios para facilitar las respuestas de emergencia.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Necesito presentar un NCP para los productos de moldeo, fundición y espuma?
Respuesta: Sí, si su producto contiene sustancias peligrosas, está obligado por ley a presentar una Notificación al Centro de Toxicología (PCN) para los productos utilizados en moldeo, fundición y espumas antes de comercializarlos en la Unión Europea. Esto garantiza que los equipos de respuesta a emergencias dispongan de los datos necesarios para gestionar cualquier accidente o exposición potencial.
Pregunta: ¿Qué detalles se exigen en el NCP para los productos de moldeo y espuma?
Respuesta: El NCP debe incluir la composición química del producto, la clasificación de peligro, la información de respuesta a emergencias y el Identificador Único de Fórmula (UFI). Estos datos ayudarán a los equipos de respuesta a emergencias a gestionar los incidentes de forma segura y rápida.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no presento una NCP para mi producto de moldeo, fundición o espuma?
Respuesta: La no presentación de un NCP puede acarrear sanciones legales, incluida la retirada de su producto del mercado. Además, los equipos de respuesta a emergencias no tendrán acceso a la información de seguridad necesaria para gestionar posibles accidentes químicos, poniendo en riesgo la salud y la seguridad humanas.
Pregunta: ¿Cómo presento un NCP para mis productos?
Respuesta: El NCP puede presentarse a través del portal en línea de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). Ofrecemos servicios para ayudarle a preparar y presentar la documentación requerida, incluido el UFI, el etiquetado del producto y la información de seguridad de sus productos de moldeo, fundición o espuma.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
