¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para los quitamanchas de pretratamiento
Los quitamanchas de pretratamiento, diseñados para ser aplicados directamente sobre el tejido antes del lavado, pueden contener potentes sustancias químicas como enzimas, tensioactivos o blanqueantes. Estos agentes activos aumentan la eficacia de la limpieza, pero también pueden clasificar el producto como peligroso según la normativa de la UE. Si es así, se requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para garantizar que los centros de toxicología puedan acceder rápidamente a los datos de seguridad detallados -incluida la composición química, la clasificación de peligrosidad y los primeros auxilios recomendados- en una situación de emergencia.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona un producto peligroso con su formulación química exacta. Para los quitamanchas de pretratamiento considerados peligrosos, el UFI debe aparecer en la etiqueta del producto, generalmente cerca de cualquier icono de peligro o declaración de seguridad. Si se produce un incidente de exposición, los centros toxicológicos utilizan este código para localizar la formulación exacta y proporcionar la orientación médica o de primeros auxilios adecuada.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria según la normativa de la UE para las mezclas químicas peligrosas. El envío de una NCP para los quitamanchas de pretratamiento proporciona a los centros toxicológicos información esencial, como los ingredientes del producto, el nivel de peligro y las instrucciones de manipulación segura. Estos datos permiten a los profesionales sanitarios y al personal de emergencias gestionar la exposición accidental con rapidez y precisión.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la forma en que se clasifican y etiquetan las sustancias químicas en todos los estados miembros de la UE. Si un quitamanchas de pretratamiento cumple los criterios de peligrosidad, debe mostrar símbolos de peligro, declaraciones de riesgo y el UFI en su envase. Este etiquetado educa a los usuarios sobre los riesgos potenciales y promueve el uso seguro del producto.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red colectiva de centros nacionales de toxicología que ofrece asesoramiento y orientación médica urgente cuando se producen incidentes de exposición a sustancias químicas. Al registrar un quitamanchas de pretratamiento peligroso con un NCP, los fabricantes e importadores permiten a estos centros recuperar rápidamente la información sobre el peligro del producto, lo que garantiza sugerencias de tratamiento rápidas y precisas.
¿Por qué es necesario?
Los quitamanchas de pretratamiento pueden contener productos químicos concentrados que pueden irritar la piel, los ojos o causar daños si se ingieren. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso directo al perfil de seguridad completo del producto, lo que reduce los riesgos para la salud mediante una orientación inmediata y especializada en casos de emergencia. Esta conformidad también es crucial para cumplir los requisitos de seguridad de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, cualquier mezcla química peligrosa -incluidos los quitamanchas específicos de pretratamiento- deberá someterse a registro mediante una Notificación al Centro de Toxicología conforme a la normativa CLP de la UE. Este enfoque armonizado pretende mantener medidas de seguridad coherentes y protocolos de emergencia rápidos en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los quitamanchas de pretratamiento requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los productos clasificados como peligrosos según la normativa CLP necesitan un NCP. Los artículos no peligrosos no necesitan registrarse.
Pregunta: ¿Dónde debe colocarse el UFI en la etiqueta del producto?
Respuesta: El UFI suele mostrarse cerca de los símbolos de peligro o de las indicaciones de precaución para garantizar que sea fácilmente localizable en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué incluye la presentación de una NCP?
Respuesta: Una NCP incluye la composición química del producto, la clasificación de peligro, los detalles del envasado, las instrucciones de uso y las medidas de primeros auxilios recomendadas, lo que ayuda a los centros toxicológicos a responder eficazmente a las exposiciones.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto en el mercado de la UE es responsable de presentar el NCP si el producto cumple los criterios de clasificación de peligro.
Pregunta: ¿Los quitamanchas de uso profesional también están sujetos a esta normativa?
Respuesta: Sí, si el producto está clasificado como peligroso, requiere el registro del NCP, independientemente de si está destinado al consumo o al uso profesional.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias si no se presenta una NCP para un producto peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede dar lugar a sanciones legales, incluidas multas, retirada de productos o restricciones a la comercialización del producto en la UE hasta que se cumplan las obligaciones del NCP.
Pregunta: ¿Cuándo se hizo obligatorio el requisito del NCP?
Respuesta: El requisito entró en vigor el 1 de enero de 2021, en consonancia con el reglamento CLP de la UE para todas las mezclas químicas peligrosas.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
