¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Intoxicaciones para productos de protección de cristales
Los productos de protección de cristales se aplican a las superficies acristaladas (por ejemplo, ventanas, parabrisas, mamparas de ducha) para crear una barrera protectora contra las manchas, la suciedad o las manchas de agua. Estas fórmulas pueden contener productos químicos como silanos, agentes hidrófobos u otras sustancias activas que pueden considerarse peligrosas según la normativa de la UE. Si un producto de protección del vidrio cumple los criterios para ser clasificado como peligroso, es necesario presentar una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). Al presentar una NCP, los fabricantes y distribuidores garantizan que los centros toxicológicos tengan acceso rápido a información detallada sobre el producto -como la composición química, la clasificación de peligrosidad y las medidas de primeros auxilios recomendadas-, lo que permite una asistencia rápida y precisa en caso de exposición accidental o uso indebido.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula específicamente un producto peligroso a su formulación química exacta. Para los productos de protección del vidrio clasificados como peligrosos, el UFI debe figurar claramente en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o de las advertencias de seguridad. En caso de emergencia, los centros toxicológicos se basan en este código para identificar rápidamente la composición del producto y proporcionar la orientación médica o de primeros auxilios adecuada.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria exigida por la legislación de la UE para cualquier mezcla química peligrosa. La presentación de una NCP para un producto de protección del vidrio proporciona a los centros toxicológicos detalles clave, como la composición química del producto, su clasificación, la información del envase y las instrucciones de primeros auxilios. Esto facilita la intervención rápida y precisa de los profesionales sanitarios durante incidentes relacionados con el uso indebido del producto o la exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la forma de clasificar y etiquetar las sustancias químicas en todos los estados miembros de la UE. Si un producto de protección del vidrio cumple los umbrales de clasificación de peligrosidad, debe llevar en su etiqueta símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI. Este sistema de etiquetado alerta a los usuarios de los riesgos potenciales y les orienta hacia prácticas de manipulación seguras.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología que ofrece orientación médica urgente en caso de exposición a sustancias químicas. Al registrar los productos de protección del vidrio a través de un NCP, las empresas proporcionan a estos centros acceso inmediato a los datos de seguridad específicos del producto, lo que garantiza un tratamiento o asesoramiento más rápido y preciso en caso de contacto, inhalación o ingestión accidental.
¿Por qué es necesario?
Los productos de protección del vidrio pueden contener sustancias que, si bien mejoran la durabilidad o las propiedades hidrófobas del vidrio, pueden plantear riesgos para la salud si se manipulan incorrectamente. La presentación de un NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso en tiempo real a información detallada sobre la seguridad, lo que minimiza los resultados graves para la salud y se ajusta al cumplimiento de la normativa de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, cualquier mezcla química peligrosa -incluidos determinados productos de protección del vidrio- debe registrarse mediante un NCP, tal y como exige el reglamento CLP de la UE. Este requisito impone procedimientos de seguridad coherentes y mejora la eficacia de la respuesta ante emergencias en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos de protección del vidrio requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los clasificados como peligrosos según la normativa CLP necesitan presentar un NCP. Los productos que no cumplen los criterios de peligrosidad no requieren registro.
Pregunta: ¿Dónde debo colocar el UFI en la etiqueta?
Respuesta: El UFI suele estar impreso cerca de cualquier símbolo de peligro o declaración de precaución, lo que lo hace fácilmente visible en situaciones de emergencia.
Pregunta: ¿Qué información es necesaria para presentar una NCP?
Respuesta: Una NCP incluye la composición química del producto, la clasificación de peligro, los datos de envasado, las instrucciones de uso y las medidas de primeros auxilios recomendadas. Los centros de intoxicaciones utilizan esta información para responder eficazmente a los incidentes de exposición.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: En general, el fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto peligroso en la UE debe presentar el NCP si cumple los umbrales de clasificación.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no se presenta un NCP para un producto de protección de cristales peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede dar lugar a sanciones legales, incluidas multas, retirada de productos o restricciones a la comercialización del producto en los mercados de la UE hasta que se cumplan las obligaciones del NCP.
Pregunta: ¿Cuándo se hizo obligatorio el requisito del NCP para los productos peligrosos?
Respuesta: Este requisito entró en vigor el 1 de enero de 2021, en virtud del reglamento CLP de la UE, garantizando protocolos estandarizados de seguridad y respuesta a emergencias en todos los estados miembros de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
