¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación del Centro de Intoxicaciones para Morteros
Los morteros abarcan una amplia gama de mezclas a base de cemento, incluidos los morteros de albañilería y reparación, los enlucidos y revocos, las soleras y los adhesivos a base de cemento. Estos productos suelen contener cemento, áridos y diversos aditivos que pueden presentar riesgos para la salud si se inhalan, ingieren o entran en contacto directo con la piel o los ojos de forma accidental en su estado fresco (no endurecido). Según la normativa de la UE, si estos morteros se clasifican como peligrosos, deben someterse a una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). Al presentar una NCP, los fabricantes y distribuidores permiten a los centros toxicológicos acceder a datos de seguridad cruciales -como la composición química, la clasificación de peligrosidad y las medidas de primeros auxilios recomendadas- en caso de exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que identifica con precisión la formulación química de un producto peligroso. Para los morteros que cumplen los criterios de peligrosidad, este código debe figurar en la etiqueta del producto (a menudo cerca de las indicaciones de seguridad o de los símbolos de peligro). En situaciones de emergencia, los centros toxicológicos consultan el UFI para determinar la composición exacta del producto, lo que garantiza una orientación médica o de primeros auxilios precisa y rápida.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria según la legislación de la UE para las mezclas químicas peligrosas. Al presentar una NCP para morteros, los productores e importadores proporcionan a los centros toxicológicos información detallada sobre la composición del producto, su clasificación de peligrosidad, los detalles del envasado y las instrucciones de uso. Esta base de conocimientos equipa a los profesionales sanitarios y al personal de emergencias para abordar con eficacia las exposiciones accidentales, ya sean por inhalación o por contacto de la piel o los ojos con el mortero fresco.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la comunicación de peligros químicos en todos los estados miembros de la UE. Los morteros considerados peligrosos deben incluir en sus etiquetas los símbolos de peligro apropiados, las indicaciones de precaución y el UFI. Este etiquetado ayuda a los usuarios a comprender los riesgos potenciales y a aplicar prácticas de manipulación seguras.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología que ofrecen asesoramiento urgente y dirección médica cuando se produce una exposición a sustancias químicas. Al registrar los productos de mortero (clasificados como peligrosos) con un NCP, las empresas permiten a los centros de intoxicaciones recuperar rápidamente los datos de peligro y seguridad del producto, agilizando la respuesta ante un contacto accidental o un uso indebido.
¿Por qué es necesario?
Los morteros suelen contener cemento y otros aditivos activos que pueden causar irritación cutánea, quemaduras químicas o problemas respiratorios en su estado fresco. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos puedan acceder instantáneamente a los detalles vitales de seguridad, reduciendo los riesgos para la salud de los trabajadores, usuarios finales y otras personas que manipulan estos materiales. Esto también mantiene el cumplimiento de las normativas de seguridad de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, el reglamento CLP de la UE estipula que todas las mezclas químicas peligrosas, incluidos determinados morteros, deben registrarse mediante un NCP. Este requisito armonizado mantiene la coherencia de los protocolos de seguridad y respuesta ante emergencias en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos de mortero requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los morteros clasificados como peligrosos según la normativa CLP necesitan someterse a una NCP. Las mezclas no peligrosas no requieren esta notificación.
Pregunta: ¿Dónde debe situarse el UFI en los envases de mortero?
Respuesta: El UFI suele colocarse cerca de los símbolos de peligro o de las instrucciones de seguridad de la etiqueta del producto, para que sea fácilmente accesible en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué detalles debe incluir una presentación de NCP para morteros?
Respuesta: Un NCP contiene datos sobre la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, las instrucciones de uso, los primeros auxilios recomendados y el formato del envase, que los centros toxicológicos utilizan para ofrecer una orientación precisa en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Los adhesivos no cementosos están incluidos en los morteros?
Respuesta: No, los adhesivos no cementosos entran dentro de la categoría “Adhesivos y sellantes – trabajos de construcción”. Los morteros se refieren específicamente a las mezclas a base de cemento.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercializa el mortero peligroso en la UE normalmente debe presentar la NCP si la mezcla cumple los criterios de peligrosidad del CLP.
Pregunta: ¿Qué puede ocurrir si no presento una NCP para un mortero peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, multas o la imposibilidad de comercializar el producto hasta que se cumplan los requisitos de la NCP.
Pregunta: ¿Cuándo se hizo obligatorio este requisito de NCP para los productos peligrosos?
Respuesta: La obligación comenzó el 1 de enero de 2021, según el reglamento CLP de la UE, garantizando medidas de seguridad y respuestas de emergencia cohesionadas en toda la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
